Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne podawanie wapnia i witaminy D po tyroidektomii

3 września 2019 zaktualizowane przez: Sophocles Lanitis, Hellenic Red Cross Hospital

Systematyczne podawanie vs podawanie na żądanie wapnia i witaminy D po tyroidektomii. Randomizowana próba kontrolna

Przejściowa hipokalcemia jest najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym po tyreoidektomii (10-45%). Może mieć przebieg łagodny i subkliniczny lub powodować łagodne lub ciężkie objawy i może prowadzić do dłuższego pobytu w szpitalu oraz dyskomfortu pacjentów. W leczeniu można stosować doustne lub dożylne wapń z podawaniem witaminy D lub bez, w zależności od poziomu wapnia we krwi i objawów. Badacze zamierzają zbadać nowy protokół z doustnym podawaniem wapnia i witaminy D systematycznie od dnia operacji, aby ocenić, czy ta praktyka może zminimalizować częstość przejściowej hipokalcemii, aw konsekwencji skrócić czas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejściowa hipokalcemia jest najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym po tyreoidektomii (10-45%). Może mieć przebieg łagodny i subkliniczny lub powodować łagodne lub ciężkie objawy i może prowadzić do dłuższego pobytu w szpitalu oraz dyskomfortu pacjentów. W leczeniu można stosować doustne lub dożylne wapń z podawaniem witaminy D lub bez, w zależności od poziomu wapnia we krwi i objawów.

Grupa A = grupa kontrolna będzie zarządzana jak zwykle. Doustne lub dożylne suplementy wapnia będą podawane na żądanie i rejestrowane zgodnie z obrazem klinicznym lub biochemiczną hipokalcemią.

Grupa B= grupa badana będzie otrzymywać systematycznie od dnia operacji schemat z doustnym wapniem w postaci 1000ca++mg/tab i doustnym alfakalcydolem w postaci 0,5 mikrograma/tb. wapń doustny (3 g/d) i 2 tabletki dwa razy dziennie alfakalcydiol (2 mikrogramy/d) przez pierwsze 5 dni. Następnie będą przyjmować 2 tabletki dziennie wapnia doustnie (2 g) i 2 tabletki dziennie alfakalcydiolu (1 mikrogram/dzień) przez kolejne 10 dni (łącznie 15 dni). przytarczyc, które mogły być posiniaczone lub mieć początkowo upośledzoną funkcję, aby wróciły do ​​normy do dnia 15.

W 1. i 2. dobie po operacji inwastygatorzy pobiorą krew i ocenią poziom 25-hydroksywit D, parathormonu (PTH) oraz Ca++. Badacze ocenią również poziom wapnia po pierwszym tygodniu iw razie potrzeby (w przypadku długotrwałej hipokalcemii) w późniejszym dniu.

Pacjenci zostaną wypisani ze szpitala następnego dnia po operacji pod warunkiem, że poziom wapnia mieści się w normie i są całkowicie bezobjawowi.

W przypadku wystąpienia objawów po wypisie, pacjenci będą odpowiednio leczeni, co zostanie odnotowane w dokumentacji każdego pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11636
        • Rekrutacyjny
        • "Korgialenio-Benakio", Hellenic Red Cross Athens General Hospital,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko patologia tarczycy
  • Brak problemów z metabolizmem wapnia
  • Całkowita/prawie całkowita tyreoidektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek,
  • wtórna nadczynność przytarczyc,
  • pierwotna nadczynność przytarczyc,
  • lobektomia tarczycy,
  • Reoperacja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci po tyreoidektomii będą leczeni jak zwykle. Doustne lub dożylne suplementy wapnia będą podawane na żądanie i rejestrowane zgodnie z obrazem klinicznym lub biochemiczną hipokalcemią.
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Interwencja: chorzy otrzymają profilaktycznie ca i wit. D. Pacjenci po tyroidektomii będą otrzymywali systematycznie od dnia operacji schemat z doustnym wapniem w postaci 1000 ca++mg/tab. oraz doustnym alfacalcidolem w postaci 0,5 mikrograma/ tb Interwencja: Pacjenci będą otrzymywać doustnie jedną tabletkę wapnia trzy razy dziennie (3 g/d) i 2 tabletki alfakalcydiolu dwa razy dziennie (2 mikrogramy/d) przez pierwsze 5 dni. Następnie będą przyjmować 2 tabletki dziennie doustnego wapnia (2 g) i 2 tabletki dziennie alfakalcydiolu (1 mikrogram/dzień) przez kolejne 10 dni (łącznie 15 dni)
Lek: Protokół profilaktyczny z Ca i Wit D

3 g wapnia dziennie przez 5 dni, a następnie 2 g dziennie przez 10 dni 2 mikrogramy alfacalcidolu dziennie, a następnie 1 mikrogram dziennie przez 10 dni

protokół profilaktyczny z Ca i Wit D będzie podany w postaci Kapsułki Alfacalcidol 0,5 Mikrograma i tabletki WĘGLAN WAPNIA + GALAKTOGLUKONIAN WAPNIA 1000 mg

Inne nazwy:
  • jednoalfa i mega wapń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie wapnia we krwi (mg/dl) w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
wapń we krwi mierzony w próbce krwi w mg/dl
Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
stężenie wapnia we krwi (mg/dl) w 2. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
wapń we krwi mierzony w próbce krwi w mg/dl
Od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Od dnia operacji do tygodnia po operacji
ile dni pacjent przebywał w szpitalu
Od dnia operacji do tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity koszt zabiegu (euro)
Ramy czasowe: Od dnia operacji do miesiąca od operacji
jak ta praktyka wpłynęła na koszty leczenia pacjentów
Od dnia operacji do miesiąca od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Red Cross Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophocles Lanitis, Korgiallenio benakeio hellenic red cross hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ca/vitD in thyroidectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj