甲状腺切除术后钙和维生素 D 的系统给药
甲状腺切除术后钙和维生素 D 的系统给药与按需给药。随机对照试验
研究概览
详细说明
短暂性低钙血症是甲状腺切除术后最常见的术后并发症 (10-45%)。 它可能是轻微的和亚临床的或引起轻微或严重的症状，并可能导致更长的住院时间以及患者的不适。 根据血钙水平和症状，可以使用口服或静脉注射钙剂，同时服用或不服用维生素 D。
A 组 = 对照组将照常管理。 根据临床表现或生化低钙血症，按需口服或静脉补钙并记录。
B 组 = 研究组将从手术当天开始系统地给予口服钙 1000ca++mg/tab 和口服阿法骨化醇 0.5 微克/tb 的方案 患者将接受一次片剂，每天三次口服钙（3 克/天）和 2 片，前 5 天每天两次阿法骨化二醇（2 微克/天）。 之后，他们将每天服用 2 片口服钙（2 克）和 2 片阿法骨化二醇（1 微克/天），再服用 10 天（总共 15 天）。可能已经瘀伤或功能受损的甲状旁腺最初会在第 15 天恢复。
术后第 1 天和第 2 天，研究人员将采集血样并评估 25 羟基维生素 D、甲状旁腺激素 (PTH) 和 Ca++。 研究人员还将在第一周后评估钙水平，并在必要时（在长期低钙血症的情况下）在晚些时候评估。
如果患者的钙水平在正常范围内并且完全没有症状，他们将在手术后的第二天出院。
如果出院后出现症状，将对患者进行相应的管理，并将记录在每位患者的病历中
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：SOPHOCLES LANITIS, M.D, PhD
- 电话号码：00306974445355
- 邮箱：drlanitis@yahoo.com
学习地点
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Athens、希腊、11636
- 招聘中
- "Korgialenio-Benakio", Hellenic Red Cross Athens General Hospital,
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接触：
- SOPHOCLES LANITIS, MD, PhD
- 电话号码：6974445355
- 邮箱：drlanitis@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 仅甲状腺病理学
- 没有钙代谢问题
- 全/近全甲状腺切除术
排除标准：
- 肾功能衰竭，
- 继发性甲状旁腺功能亢进症，
- 原发性甲状旁腺功能亢进症，
- 甲状腺叶切除术，
- 甲状腺再手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
甲状腺切除术后的患者将照常处理。
根据临床表现或生化低钙血症，按需口服或静脉补钙并记录。
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实验性的：学习小组
干预：患者将预防性服用ca和vit D。甲状腺切除术后的患者从手术当天起系统给予口服钙1000ca++mg/片和口服阿法骨化醇0.5微克/片的方案。 tb 干预：前 5 天，患者每天三次服用 1 片口服钙（3 克/天）和 2 片，每天两次阿法骨化二醇（2 微克/天）。
之后，他们将每天服用 2 片口服钙（2 克）和每天 2 片阿法骨化二醇（1 微克/天），再服用 10 天（总共 15 天）
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3 克钙/天，持续 5 天，然后 2 克/天，持续 10 天 2 微克阿法骨化醇/天，然后 1 微克/天，持续 10 天 钙和维生素 D 的预防方案将以阿法骨化醇 0.5 微克胶囊和碳酸钙 + 半乳糖葡萄糖酸钙 1000 毫克片剂的形式提供
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第 1 天的血钙水平 (mg/dl)
大体时间：从手术结束到手术后24小时
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在血样中测量的血钙，以 mg/dl 为单位
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从手术结束到手术后24小时
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术后第 2 天的血钙水平 (mg/dl)
大体时间：从手术结束到手术后48小时
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在血样中测量的血钙，以 mg/dl 为单位
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从手术结束到手术后48小时
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住院天数
大体时间：手术当天至术后一周
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病人在医院呆了多少天
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手术当天至术后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗总费用（欧元）
大体时间：从手术之日起至手术后一个月
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这种做法如何影响患者的治疗费用
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从手术之日起至手术后一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sophocles Lanitis、Korgiallenio benakeio hellenic red cross hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
- Effectiveness of preventative and other surgical measures on hypocalcemia following bilateral thyroid surgery: a systematic review and meta-analysis.
- Role of postoperative vitamin D and/or calcium routine supplementation in preventing hypocalcemia after thyroidectomy: a systematic review and meta-analysis.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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