イェーゴ！健康的な食事とガーデニング 学校ベースのランダム化比較試験 (Yeego!)
Yeego! のランダム化比較試験にナバホ族の小学校を参加させる健康的な食事とガーデニング
調査の概要
詳細な説明
集中的なカリキュラムと学校菜園介入の小規模なランダム化比較試験が、2 つのコミュニティ (Shiprock と Tsaile) の小学校で実施されました。 研究は、各コミュニティの学校の関与と募集の期間で1年目に始まりました。慣らし段階を完了するために、各コミュニティで 3 つの学校を募集することを目標としています。 慣らし期間には、学校コミュニティとの関わりを深めるための時間、園芸用地の候補地の評価、および評価の準備状況の評価が含まれていました。 コミュニティ内の 3 つの学校が慣らし運転の終了時に研究の対象となるか、またはコミュニティごとに 2 つの学校のみであるかに応じて、各コミュニティで 3 つまたは 2 つの学校を介入または遅延介入ステータスに無作為に割り当てることが計画されました。 2 つの介入学校と 4 つの比較 (遅延介入) 学校の 6 つの学校が無作為化されました。 ベースライン データ収集は、2019 年から 2020 年の学年の初めに、2 年生と 3 年生と 4 年生の子供たちを対象に実施されました。 介入校の生徒は、その学年（Study Year 2）にカリキュラムと校庭を受けました。 学年の終わりに、8 か月のフォローアップ評価が実施されました。 主な評価期間は、ベースラインと 8 か月のフォローアップの間であり、統計分析手法により、結果の尺度 (健康的な食事とガーデニング) の差分変化が推定されます。
臨床試験の一部ではありませんが、研究は次の学年 (2020-2021) に継続されました。 研究 3 年目の初めに、比較対象校は遅延介入を受ける予定でした。 第 3 学年では、すべての学校で大人の家族を対象に四半期ごとにコミュニティ ガーデニング ワークショップを実施する予定でした。 COVID-19 のパンデミックにより、一連の 10 のビデオ ワークショップが制作され、YouTube で公開されました。 出席/ビューが追跡されました。 追加の記述分析を可能にするために、その学年度の終わり (2021 年) に 6 校すべてで最終評価調査が実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
- Agricultural Science Center at Farmington, College of Agricultural, Consumer, and Environmental Sciences, New Mexico State University
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Tsaile と Shiprock の小学校は、少なくとも 3 年間存在し、学校の規模 (3 年生と 4 年生を合わせて 40 人から 100 人の生徒がいる)、ナバホ族の生徒が 3 分の 2 を超え、園芸用地のチェックリストを満たしている。庭の障壁を克服する（例：水へのアクセスがある）
- 評価は、Tsaile または Shiprock のいずれかの学校に通う 3 年生および 4 年生の男女の生徒に限定されます。
除外基準:
- 3・4年生以外は評価対象外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
インターベンションスクールは、高床式のスクールガーデンと、健康的な食事とガーデニングのレッスンのカリキュラムを受け取ります。 介入群の 3 年生と 4 年生は、学年度 (2019-20) にカリキュラムと校庭への露出を受けました。 Behavioral Gardening Exposure: 学校の庭の植栽と維持の支援 健康的な食事とガーデニングのカリキュラム: 14 から 17 のレッスン (それぞれ約 45 分) を学年を通して通常の授業時間帯に行います。このレッスンでは、生育期に合わせた健康的な食事とガーデニングに焦点を当てています。 |
校庭の植栽・整備のお手伝い
成長期に合わせて、健康的な食事とガーデニングに焦点を当てた、学年中の通常の授業時間中の 14 ～ 17 のレッスン (それぞれ約 45 分)
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介入なし：比較グループ
比較群の学校では、学年度（2019-2020）にプログラムは提供されませんでした。 トライアルとフォローアップ評価の後、2020-2021 学年度に、比較対象の学校は次のような遅延介入コンポーネントを受け取りました。 カリキュラムの教材は、パンデミックによる制限が解除された後、教師が必要に応じて使用できるように学校に提供されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の果物と野菜の自己効力感の推定変化
時間枠：2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインと ~ 8 か月)
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F&V スコアを食べることの自己効力感は、5 つの 4 点リッカート尺度の質問への回答の平均です。 得点が高いほど自己効力感が高い。 スコアの範囲は 1 ～ 4 です。 自己効力感の変化は、利用可能なすべてのデータを使用するモデルに基づいています (ベースラインと 8 か月のフォローアップから)。 分析の単位は参加者-時点です。 この分析では、学校内での巣作りが説明されています。 反復測定線形混合モデル分析を使用して、結果はベースラインから 8 か月のフォローアップまでの自己効力感スコアの推定変化であり、介入群と比較群を対比しています。 モデルから、ベースラインから 8 か月のフォローアップまでのスコアの推定変化は、0.14 から 0.62 の範囲でした。 単位は「点数」です。 結果は、そのスコアの変化の最小二乗推定を示しています。 スコアの正の推定変化は、自己効力感がベースラインからフォローアップまで増加したことを示します。 正の差分変化は、介入群の変化が比較群よりも大きかったことを示します。 |
2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインと ~ 8 か月)
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AHEI 健康食品スコアの推定変化
時間枠：2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインおよび ~ 8 か月)。
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健康食品スコアは、修正された代替健康食事指数 (AHEI) のサブスケールです。 データは、ナバホ族の食事の 10 の主要な食品グループの消費頻度を推定する画像並べ替え頻度ツールから導出されました。 スコアリングには、公開されている AHEI-2010 を使用しました。 サブスケールは、果物 (生と乾燥)、野菜 (サラダを除く)、全粒穀物、豆、ナッツのみのスコアの合計です。 値の範囲は 0 ～ 36 です。 値が高いほど、より良い結果を表します。 スコアの変化は、利用可能なすべてのデータを使用するモデルに基づいています (ベースラインおよび 8 か月のフォローアップから)。 モデルは、反復測定線形混合モデル分析からのものです。 健康食品スコアの変化は、ベースラインから 8 か月後のフォローアップまで推定され、介入群と比較群を対比しています。 変化スコアは -0.63 から 3.66 の範囲でした。 正の推定変化は、ベースラインからフォローアップまでの増加を示します。 正の差分変化は、介入群の変化が比較群の変化よりも大きかったことを示します。 |
2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインおよび ~ 8 か月)。
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学校で F&V を成長させるための完全な自己効力感の推定比率
時間枠：2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインと ~ 8 か月)
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「できることはわかっている」と報告する各時点での参加者の割合から導き出された尺度。 一般化された混合モデルを使用して、二項分布を指定し、学校内の入れ子を説明して、介入グループと比較グループの両方について、「できることを知っている」と報告したベースラインパーセントに対する8か月のフォローアップのオッズ比を推定しました。 これらのオッズ比の全体的な範囲は 0.95 ～ 3.63 でした。 介入群と比較群の対比もオッズ比でした。 |
2019-20 年度の初めから終わりまで (ベースラインと ~ 8 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shirley Beresford、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lombard KA, Beresford SAA, Ornelas IJ, Jim J, Bauer M, Nez F. Where health and horticulture intersect: A Navajo wellness collaboration. HortScience. 2015;50(9):S360.
- Lombard KA, Beresford SA, Ornelas IJ, Topaha C, Becenti T, Thomas D, Vela JG. Healthy gardens/healthy lives: Navajo perceptions of growing food locally to prevent diabetes and cancer. Health Promot Pract. 2014 Mar;15(2):223-31. doi: 10.1177/1524839913492328. Epub 2013 Jul 12.
- Lombard KA, Forster-Cox S, Smeal D, O'Neill MK. Diabetes on the Navajo nation: what role can gardening and agriculture extension play to reduce it? Rural Remote Health. 2006 Oct-Dec;6(4):640. Epub 2006 Oct 16.
- Ornelas IJ, Deschenie D, Jim J, Bishop S, Lombard K, Beresford SA. Yeego Gardening! A Community Garden Intervention to Promote Health on the Navajo Nation. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(4):417-425. doi: 10.1353/cpr.2017.0049.
- Ornelas IJ, Rudd K, Bishop S, Deschenie D, Brown E, Lombard K, Beresford SAA. Engaging School and Family in Navajo Gardening for Health: Development of the Yeego Intervention to Promote Healthy Eating among Navajo Children. Health Behav Policy Rev. 2021 May;8(3):212-222. doi: 10.14485/HBPR.8.3.3. Epub 2021 May 1.
- Beresford SAA, Ornelas IJ, Bauer MC, Garrity G, Bishop SK, Francis B, Rillamus-Sun E, Garcia L, Vecenti F, Lombard KA. Group Randomized Trial of Healthy Eating and Gardening Intervention in Navajo Elementary Schools (Yeego!).AJPM Focus (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.focus.2022.100033 ´
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1001953
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- 8716 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03752 (レジストリ識別子：NCI / CTRP)
- U54CA132381-11 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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