Yeego! Ensaio controlado randomizado baseado em escola de alimentação saudável e jardinagem (Yeego!)
Envolvendo Escolas Primárias Navajo em Testes Randomizados e Controlados de Yeego! Alimentação saudável e jardinagem
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O pequeno ensaio controlado randomizado de um currículo intensivo e intervenção na horta escolar foi implementado em escolas primárias em duas comunidades (Shiprock e Tsaile). O estudo começou no ano 1 com um período de engajamento e recrutamento de escolas em cada comunidade; com o objetivo de recrutar três escolas em cada comunidade para completar a fase inicial. O período inicial incluiu tempo para um maior envolvimento com a comunidade escolar, uma avaliação do potencial local da horta e uma avaliação da prontidão para avaliação. Dependendo se três escolas na comunidade se qualificam para o estudo no final do run-in, ou apenas duas escolas por comunidade, foi planejado randomizar três ou duas escolas para intervenção ou status de intervenção atrasada em cada comunidade. Seis escolas foram randomizadas, duas escolas de intervenção e 4 escolas de comparação (intervenção tardia). A coleta de dados de linha de base foi realizada no início do ano letivo 2019-2020 no 2º ano com crianças da 3ª e 4ª séries. Os alunos das escolas de intervenção receberam o currículo e a horta escolar durante esse ano letivo (2º ano de estudos). No final do ano letivo, foi realizada uma avaliação de acompanhamento de 8 meses. O principal período de avaliação é entre a linha de base e o acompanhamento de 8 meses, e os métodos de análise estatística estimam a mudança diferencial nas medidas de resultado (alimentação saudável e jardinagem).
Não fazendo parte do ensaio clínico, o estudo continuou no próximo ano letivo (2020-2021). No início do ano de estudo 3, as escolas de comparação foram programadas para receber a intervenção atrasada. Durante o 3º ano de estudos, planejou-se realizar oficinas trimestrais de jardinagem comunitária para membros adultos da família em todas as escolas. Devido à pandemia do COVID-19, uma série de 10 oficinas em vídeo foi produzida e disponibilizada via YouTube. Presença/Visualizações foram rastreadas. Uma pesquisa de avaliação final foi realizada no final daquele ano letivo (em 2021) em todas as 6 escolas para permitir análises descritivas adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- Agricultural Science Center at Farmington, College of Agricultural, Consumer, and Environmental Sciences, New Mexico State University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As escolas primárias em Tsaile e Shiprock já existem há pelo menos três anos, tamanho da escola (têm entre 40 a 100 alunos na 3ª e 4ª séries combinadas), têm mais de dois terços de alunos Navajo e atendem a uma lista de verificação do local do jardim que pode superar as barreiras do jardim (por exemplo, ter acesso à água)
- A avaliação é restrita a alunos do sexo masculino/feminino nas 3ª e 4ª séries que frequentam a escola em Tsaile ou Shiprock
Critério de exclusão:
- Alunos em séries diferentes da 3ª ou 4ª não são elegíveis para avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
As escolas de intervenção recebem uma horta escolar elevada e um currículo de alimentação saudável e aulas de jardinagem. Os alunos do 3.º e 4.º anos do grupo de intervenção receberam o currículo e a exposição à horta escolar durante o ano letivo letivo (2019-20) Exposição de Jardinagem Comportamental: Assistência fornecida com o plantio e manutenção da horta escolar Currículo de Alimentação Saudável e Jardinagem: 14 a 17 aulas (cerca de 45 minutos cada) ao longo do ano letivo, durante o dia normal de aula, que são focadas em alimentação saudável e jardinagem, coordenadas com a estação de crescimento. |
Assistência prestada no plantio e manutenção da horta escolar
14 a 17 aulas (cerca de 45 minutos cada) ao longo do ano letivo, durante o dia normal de aula, focadas em alimentação saudável e jardinagem, coordenadas com a estação de crescimento
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
Para as escolas do grupo de comparação, nenhum programa foi fornecido no ano letivo (2019-2020). Após o julgamento e a avaliação de acompanhamento, no ano letivo 2020-2021, as escolas de comparação receberam os seguintes componentes de intervenção atrasada: As hortas escolares foram criadas durante o ano letivo 2020-2021 (sujeito a atrasos devido a restrições pandêmicas). Os materiais curriculares foram fornecidos à escola para uso dos professores como bem entendessem, após o levantamento das restrições pandêmicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança estimada na autoeficácia infantil de frutas e vegetais
Prazo: Do início ao fim do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses)
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O escore de autoeficácia para comer F&H é a média das respostas a cinco perguntas da escala Likert de 4 pontos. Maior pontuação é maior autoeficácia. O intervalo de pontuação é de 1 a 4. A mudança na autoeficácia é baseada em um modelo que usa todos os dados disponíveis (da linha de base e acompanhamento de 8 meses). A unidade de análise é o ponto de tempo do participante. A análise considera o aninhamento dentro das escolas. Usando uma análise de modelo misto linear de medidas repetidas, os resultados são mudanças estimadas no escore de autoeficácia desde o início até o acompanhamento de 8 meses, contrastando o grupo de intervenção com o grupo de comparação. A partir do modelo, a mudança estimada nas pontuações desde o início até o acompanhamento de 8 meses variou de 0,14 a 0,62. A unidade de medida é "pontuação em uma escala". Os resultados mostram a estimativa de mínimos quadrados de mudança nessa pontuação. A mudança positiva estimada na pontuação indica que a autoeficácia aumentou desde o início até o acompanhamento. Mudança diferencial positiva indica que a mudança do grupo de intervenção foi maior do que o grupo de comparação. |
Do início ao fim do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses)
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Mudança Estimada na Pontuação de Alimentos Saudáveis AHEI
Prazo: Início ao final do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses).
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A Pontuação de Alimentos Saudáveis é uma subescala do Índice Alternativo de Alimentação Saudável (AHEI) modificado. Os dados foram derivados de uma ferramenta de frequência de classificação de imagens que estima as frequências de consumo dos dez principais grupos de alimentos da dieta Navajo. A pontuação usou o AHEI-2010 publicado. A subescala é a soma das pontuações para frutas (frescas e secas), legumes (não salada), grãos integrais, feijões, nozes, apenas. Os valores variam de 0 a 36. Valores mais altos representam um resultado melhor. A mudança na pontuação é baseada em um modelo que usa todos os dados disponíveis (da linha de base e acompanhamento de 8 meses). O modelo é de uma análise de modelo misto linear de medidas repetidas. A mudança na pontuação de Alimentos Saudáveis é estimada desde o início até o acompanhamento de 8 meses, contrastando o grupo de intervenção com o grupo de comparação. As pontuações de mudança variaram de -0,63 a 3,66. Mudança positiva estimada indica um aumento desde o início até o acompanhamento. A mudança diferencial positiva indica que a mudança do grupo de intervenção foi maior do que a mudança do grupo de comparação. |
Início ao final do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses).
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Taxa estimada de autoeficácia total para cultivar F&H na escola
Prazo: Do início ao fim do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses)
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Medida derivada da porcentagem de participantes em cada ponto de tempo relatando "Eu sei que posso". Usando modelos mistos generalizados, especificando uma distribuição binomial, contabilizando o aninhamento dentro das escolas, a razão de chance de 8 meses de acompanhamento para a porcentagem inicial relatando "eu sei que posso" foi estimada para os grupos de intervenção e comparação. A variação geral nessas razões de chances foi de 0,95 a 3,63. O contraste do grupo de intervenção para o grupo de comparação também foi uma razão de chances. |
Do início ao fim do ano letivo 2019-20 (linha de base e ~ 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Beresford, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lombard KA, Beresford SAA, Ornelas IJ, Jim J, Bauer M, Nez F. Where health and horticulture intersect: A Navajo wellness collaboration. HortScience. 2015;50(9):S360.
- Lombard KA, Beresford SA, Ornelas IJ, Topaha C, Becenti T, Thomas D, Vela JG. Healthy gardens/healthy lives: Navajo perceptions of growing food locally to prevent diabetes and cancer. Health Promot Pract. 2014 Mar;15(2):223-31. doi: 10.1177/1524839913492328. Epub 2013 Jul 12.
- Lombard KA, Forster-Cox S, Smeal D, O'Neill MK. Diabetes on the Navajo nation: what role can gardening and agriculture extension play to reduce it? Rural Remote Health. 2006 Oct-Dec;6(4):640. Epub 2006 Oct 16.
- Ornelas IJ, Deschenie D, Jim J, Bishop S, Lombard K, Beresford SA. Yeego Gardening! A Community Garden Intervention to Promote Health on the Navajo Nation. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(4):417-425. doi: 10.1353/cpr.2017.0049.
- Ornelas IJ, Rudd K, Bishop S, Deschenie D, Brown E, Lombard K, Beresford SAA. Engaging School and Family in Navajo Gardening for Health: Development of the Yeego Intervention to Promote Healthy Eating among Navajo Children. Health Behav Policy Rev. 2021 May;8(3):212-222. doi: 10.14485/HBPR.8.3.3. Epub 2021 May 1.
- Beresford SAA, Ornelas IJ, Bauer MC, Garrity G, Bishop SK, Francis B, Rillamus-Sun E, Garcia L, Vecenti F, Lombard KA. Group Randomized Trial of Healthy Eating and Gardening Intervention in Navajo Elementary Schools (Yeego!).AJPM Focus (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.focus.2022.100033 ´
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RG1001953
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 8716 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03752 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- U54CA132381-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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