Yeego! Terveellinen syöminen ja puutarhanhoito kouluissa satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (Yeego!)
Navajo-alakoulujen mukaan ottaminen satunnaistettuun valvottuun Yeegon kokeiluun! Terveellinen syöminen ja puutarhanhoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pieni satunnaistettu kontrolloitu koe intensiivisestä opetussuunnitelmasta ja koulupuutarhojen interventiosta toteutettiin alakouluissa kahdessa yhteisössä (Shiprock ja Tsaile). Tutkimus alkoi vuonna 1 kunkin yhteisön koulujen sitoutumisen ja rekrytoinnin jaksolla; tavoitteena rekrytoida kolme koulua kustakin yhteisöstä suorittamaan sisäänajovaihe. Aloitusjaksoon sisältyi aikaa laajempaan sitoutumiseen kouluyhteisön kanssa, mahdollisen puutarhapaikan arviointiin ja arviointivalmiuden arviointiin. Riippuen siitä, täyttääkö yhteisön kolme koulua tutkimukseen sisäänajon lopussa vai vain kaksi koulua yhteisöä kohden, suunniteltiin satunnaistetaan kolme tai kaksi koulua interventio- tai viivästettyyn interventioon kussakin yhteisössä. Kuusi koulua satunnaistettiin, kaksi interventiokoulua ja 4 vertailukoulua (viivästynyt interventio). Perustiedonkeruu tehtiin lukuvuoden 2019-2020 alussa toisella luokka-asteella 3. ja 4. luokkalaisten lasten kanssa. Interventiokoulujen opiskelijat saivat opetussuunnitelman ja koulupuutarhan kyseisen lukuvuoden aikana (2. lukuvuosi). Lukuvuoden lopussa suoritettiin 8 kuukauden seurantaarviointi. Pääarviointijakso on lähtötilanteen ja 8 kuukauden seurannan välillä, ja tilastolliset analyysimenetelmät arvioivat tulosmittareiden (terveellinen ruokailu ja puutarhanhoito) eroavaa muutosta.
Ei osa kliinistä tutkimusta, vaan tutkimus jatkui seuraavana lukuvuonna (2020-2021). Lukuvuoden 3 alussa vertailukoulujen oli määrä saada viivästynyt interventio. Lukuvuoden 3 aikana suunniteltiin toteuttaa neljännesvuosittain yhteisöpuutarhanhoitotyöpajat aikuisille perheenjäsenille kaikissa kouluissa. COVID-19-pandemian vuoksi 10 videotyöpajan sarja tuotettiin ja asetettiin saataville YouTuben kautta. Läsnäolo/katselukerrat seurattiin. Loppuarviointikysely suoritettiin kyseisen lukuvuoden lopussa (vuonna 2021) kaikissa kuudessa koulussa, jotta kuvailevia analyyseja voitaisiin tehdä lisää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
- Agricultural Science Center at Farmington, College of Agricultural, Consumer, and Environmental Sciences, New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tsailen ja Shiprockin peruskoulut ovat olleet olemassa vähintään kolme vuotta, koulun koko (yhteensä 40–100 oppilasta luokilla 3 ja 4), niissä on yli kaksi kolmasosaa navajo-opiskelijoista ja ne täyttävät puutarhapaikan tarkistuslistan, joka voi voittaa puutarhan esteet (esim. saada vettä)
- Arviointi on rajoitettu luokilla 3 ja 4 oleviin mies-/naisopiskelijoihin, jotka käyvät koulua joko Tsailessa tai Shiprockissa
Poissulkemiskriteerit:
- Muilla kuin 3. tai 4. luokilla olevat opiskelijat eivät ole oikeutettuja arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventiokoulut saavat kohopeenkin koulupuutarhan sekä terveellisen ruokavalion ja puutarhanhoitotuntien opetussuunnitelman. Interventioryhmän 3. ja 4. luokan oppilaat saivat opetussuunnitelman ja tutustumisen koulun puutarhaan lukuvuoden aikana (2019-20) Puutarhanhoitoon altistuminen: Apua koulupuutarhan istuttamisessa ja ylläpidossa Terveellisen syömisen ja puutarhanhoidon opetussuunnitelma: 14–17 oppituntia (noin 45 minuuttia kukin) koko lukuvuoden aikana, normaalin koulupäivän aikana, jotka keskittyvät terveelliseen ruokavalioon ja puutarhanhoitoon, kasvukauden mukaan. |
Apua koulun puutarhan istuttamiseen ja ylläpitoon
14-17 oppituntia (noin 45 minuuttia kukin) koko lukuvuoden normaalin koulupäivän aikana, jotka keskittyvät terveelliseen ruokavalioon ja puutarhanhoitoon kasvukauden mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmän kouluille ei tarjottu ohjelmaa lukuvuonna (2019-2020). Kokeilun ja seuranta-arvioinnin jälkeen koulut saivat lukuvuonna 2020-2021 vertailussa viivästyneitä interventiokomponentteja seuraavasti: Koulupuutarhat luotiin lukuvuoden 2020-2021 aikana (pandemiarajoitusten vuoksi). Opetussuunnitelmamateriaalit toimitettiin koululle opettajien käytettäväksi parhaaksi katsomallaan tavalla pandemiarajoitusten poistamisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu muutos lasten hedelmien ja vihannesten itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta)
|
Hedelmien ja vihannesten syömisen itsetehokkuus on viiden 4-pisteen Likert-asteikon vastausten keskiarvo. Korkeampi pistemäärä on korkeampi itsetehokkuus. Pisteiden vaihteluväli on 1-4. Itsetehokkuuden muutos perustuu malliin, joka käyttää kaikkia saatavilla olevia tietoja (perustilanteesta ja 8 kuukauden seurannasta). Analyysin yksikkö on osallistuja-aikapiste. Analyysi ottaa huomioon pesiytymisen koulujen sisällä. Käyttämällä toistettujen mittausten lineaarista sekamallianalyysiä, tulokset ovat arvioitu muutos omatehokkuuspisteissä lähtötasosta 8 kuukauden seurantaan, kontrasti interventioryhmästä vertailuryhmään. Mallin arvioitu muutos pisteiden välillä lähtötasosta 8 kuukauden seurantaan vaihteli välillä 0,14-0,62. Mittayksikkö on "pistemäärä asteikolla". Tulokset näyttävät pienimmän neliösumman arvion tämän pistemäärän muutoksesta. Positiivinen arvioitu pistemäärän muutos osoittaa, että omatehokkuus on lisääntynyt lähtötasosta seurantaan. Positiivinen eromuutos osoittaa, että interventioryhmän muutos oli suurempi kuin vertailuryhmässä. |
Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta)
|
|
Arvioitu muutos AHEI Healthy Foods -pisteissä
Aikaikkuna: Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta).
|
Healthy Foods Score on alaasteikko muokatusta Alternative Healthy Eating Indexistä (AHEI). Tiedot saatiin kuvan lajittelufrekvenssityökalulla, joka arvioi Navajo-ruokavalion kymmenen suuren ruokaryhmän kulutustiheyttä. Pisteytys käytti julkaistua AHEI-2010:tä. Alaasteikko on vain hedelmien (tuoreet ja kuivatut), vihannekset (ei salaatti), täysjyväviljat, pavut ja pähkinät pisteiden summa. Arvot vaihtelevat välillä 0-36. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Pisteiden muutos perustuu malliin, joka käyttää kaikkia saatavilla olevia tietoja (perustilanteesta ja 8 kuukauden seurannasta). Malli on toistuvien mittausten lineaarisesta sekamallianalyysistä. Terveellisen ruoan pistemäärän muutos arvioidaan lähtötilanteesta 8 kuukauden seurantaan, mikä eroaa interventioryhmästä vertailuryhmään. Muutospisteet vaihtelivat välillä -0,63 ja 3,66. Positiivinen arvioitu muutos osoittaa kasvun lähtötasosta seurantaan. Positiivinen eromuutos osoittaa, että interventioryhmän muutos oli suurempi kuin vertailuryhmän muutos. |
Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta).
|
|
Arvioitu täyden itsetehokkuuden suhde hedelmien ja vihannesten kasvattamiseen koulussa
Aikaikkuna: Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta)
|
Mitta, joka on johdettu siitä, että osallistujien prosenttiosuus kullakin aikapisteellä ilmoitti "Tiedän, että voin". Käyttäen yleistettyjä sekamalleja, jotka määrittelivät binomiaalisen jakauman ja ottavat huomioon sisäkkäisyyden koulujen sisällä, 8 kuukauden seurannan todennäköisyyssuhde "Tiedän, että voin" -raportointiin perustuen prosenttiin arvioitiin sekä interventio- että vertailuryhmille. Yleinen vaihteluväli näissä kerroinsuhteissa oli 0,95-3,63. Interventioryhmän ja vertailuryhmän kontrasti oli myös todennäköisyyssuhde. |
Lukuvuoden 2019-20 alusta loppuun (perustila ja ~ 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Beresford, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lombard KA, Beresford SAA, Ornelas IJ, Jim J, Bauer M, Nez F. Where health and horticulture intersect: A Navajo wellness collaboration. HortScience. 2015;50(9):S360.
- Lombard KA, Beresford SA, Ornelas IJ, Topaha C, Becenti T, Thomas D, Vela JG. Healthy gardens/healthy lives: Navajo perceptions of growing food locally to prevent diabetes and cancer. Health Promot Pract. 2014 Mar;15(2):223-31. doi: 10.1177/1524839913492328. Epub 2013 Jul 12.
- Lombard KA, Forster-Cox S, Smeal D, O'Neill MK. Diabetes on the Navajo nation: what role can gardening and agriculture extension play to reduce it? Rural Remote Health. 2006 Oct-Dec;6(4):640. Epub 2006 Oct 16.
- Ornelas IJ, Deschenie D, Jim J, Bishop S, Lombard K, Beresford SA. Yeego Gardening! A Community Garden Intervention to Promote Health on the Navajo Nation. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(4):417-425. doi: 10.1353/cpr.2017.0049.
- Ornelas IJ, Rudd K, Bishop S, Deschenie D, Brown E, Lombard K, Beresford SAA. Engaging School and Family in Navajo Gardening for Health: Development of the Yeego Intervention to Promote Healthy Eating among Navajo Children. Health Behav Policy Rev. 2021 May;8(3):212-222. doi: 10.14485/HBPR.8.3.3. Epub 2021 May 1.
- Beresford SAA, Ornelas IJ, Bauer MC, Garrity G, Bishop SK, Francis B, Rillamus-Sun E, Garcia L, Vecenti F, Lombard KA. Group Randomized Trial of Healthy Eating and Gardening Intervention in Navajo Elementary Schools (Yeego!).AJPM Focus (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.focus.2022.100033 ´
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1001953
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 8716 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03752 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- U54CA132381-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .