Yeego! Ensayo controlado aleatorio basado en la escuela sobre alimentación saludable y jardinería (Yeego!)
¡Involucrando a las Escuelas Primarias Navajo en una Prueba Controlada Aleatoria de Yeego! Alimentación saludable y jardinería
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pequeño ensayo controlado aleatorizado de un currículo intensivo y la intervención en huertos escolares se implementó en escuelas primarias de dos comunidades (Shiprock y Tsaile). El estudio comenzó en el año 1 con un período de vinculación y reclutamiento de escuelas en cada comunidad; con el objetivo de reclutar tres escuelas en cada comunidad para completar la fase preliminar. El período preliminar incluyó tiempo para una mayor participación con la comunidad escolar, una evaluación del sitio potencial para el jardín y una evaluación de la preparación para la evaluación. Dependiendo de si tres escuelas en la comunidad califican para el estudio al final del período inicial, o solo dos escuelas por comunidad, se planeó asignar al azar tres o dos escuelas al estado de intervención o intervención retrasada en cada comunidad. Se asignaron al azar seis escuelas, dos escuelas de intervención y 4 escuelas de comparación (intervención tardía). La recopilación de datos de referencia se realizó al comienzo del año escolar 2019-2020 en el año 2 con niños de 3.° y 4.° grado. Los estudiantes de las escuelas de intervención recibieron el plan de estudios y el jardín escolar durante ese año escolar académico (año de estudio 2). Al final del año escolar, se realizó una evaluación de seguimiento de 8 meses. El principal período de evaluación es entre la línea de base y el seguimiento de 8 meses, y los métodos de análisis estadístico estiman el cambio diferencial en las medidas de resultado (alimentación saludable y jardinería).
No forma parte del ensayo clínico, el estudio continuó en el próximo año escolar (2020-2021). Al comienzo del año de estudio 3, las escuelas de comparación estaban programadas para recibir la intervención retrasada. Durante el año de estudio 3, se planificó realizar talleres trimestrales de jardinería comunitaria para miembros adultos de la familia en todas las escuelas. Debido a la pandemia de COVID-19, se produjo una serie de 10 talleres en video y se puso a disposición a través de YouTube. Se realizó un seguimiento de la asistencia/vistas. Se realizó una encuesta de evaluación final al final de ese año escolar (en 2021) en las 6 escuelas para permitir análisis descriptivos adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
- Agricultural Science Center at Farmington, College of Agricultural, Consumer, and Environmental Sciences, New Mexico State University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las escuelas primarias en Tsaile y Shiprock habrán existido durante al menos tres años, el tamaño de la escuela (tienen entre 40 y 100 estudiantes en los grados 3 y 4 combinados), tienen más de dos tercios de estudiantes navajos y satisfacen una lista de verificación del sitio del jardín que puede superar las barreras del jardín (por ejemplo, tener acceso al agua)
- La evaluación está restringida a estudiantes masculinos y femeninos en los grados 3 y 4 que asisten a la escuela en Tsaile o Shiprock
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes en grados que no sean 3.º o 4.º no son elegibles para la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las escuelas de intervención reciben un jardín escolar con camas elevadas y un plan de estudios de alimentación saludable y lecciones de jardinería. Los estudiantes de 3° y 4° grado en el grupo de intervención recibieron el currículo y la exposición al jardín escolar durante el año escolar académico (2019-20) Exposición conductual a la jardinería: se brinda asistencia para plantar y mantener el jardín escolar Plan de estudios sobre alimentación saludable y jardinería: de 14 a 17 lecciones (aproximadamente 45 minutos cada una) a lo largo del año escolar, durante el día escolar normal, que se enfocan en alimentación saludable y jardinería, coordinadas con la temporada de cultivo. |
Asistencia proporcionada con la plantación y el mantenimiento del jardín escolar.
14 a 17 lecciones (alrededor de 45 minutos cada una) a lo largo del año escolar, durante el día escolar normal, que se enfocan en alimentación saludable y jardinería, coordinadas con la temporada de crecimiento
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Sin intervención: Grupo de comparación
Para las escuelas del grupo de comparación, no se proporcionó ningún programa en el año escolar (2019-2020). Después de la prueba y la evaluación de seguimiento, en el año escolar 2020-2021, las escuelas de comparación recibieron componentes de intervención retrasada de la siguiente manera: Se crearon jardines escolares durante el año escolar 2020-2021 (sujeto a retrasos debido a restricciones pandémicas). Los materiales del plan de estudios se suministraron a la escuela para que los maestros los usaran cuando lo consideraran conveniente, después de que se levantaron las restricciones por la pandemia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio estimado en la autoeficacia infantil en frutas y verduras
Periodo de tiempo: Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses)
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La puntuación de autoeficacia para comer F&V es el promedio de las respuestas a cinco preguntas de escala Likert de 4 puntos. Mayor puntuación es mayor autoeficacia. El rango de puntuación es de 1 a 4. El cambio en la autoeficacia se basa en un modelo que utiliza todos los datos disponibles (desde el inicio y el seguimiento de 8 meses). La unidad de análisis es participante-tiempo. El análisis da cuenta de la anidación dentro de las escuelas. Utilizando un análisis de modelo mixto lineal de medidas repetidas, los resultados son el cambio estimado en la puntuación de autoeficacia desde el inicio hasta el seguimiento de 8 meses, contrastando el grupo de intervención con el grupo de comparación. A partir del modelo, el cambio estimado en las puntuaciones desde el inicio hasta el seguimiento de 8 meses osciló entre 0,14 y 0,62. La unidad de medida es "puntuación en una escala". Los resultados muestran la estimación de mínimos cuadrados del cambio en esa puntuación. El cambio estimado positivo en la puntuación indica que la autoeficacia aumentó desde el inicio hasta el seguimiento. El cambio diferencial positivo indica que el cambio del grupo de intervención fue mayor que el del grupo de comparación. |
Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses)
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Cambio estimado en la puntuación de alimentos saludables AHEI
Periodo de tiempo: Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses).
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La Puntuación de Alimentos Saludables es una subescala del Índice de Alimentación Saludable Alternativa (AHEI, por sus siglas en inglés). Los datos se derivaron de una herramienta de frecuencia de clasificación de imágenes que estimaba las frecuencias de consumo de diez grupos principales de alimentos de la dieta navajo. La puntuación utilizó el AHEI-2010 publicado. La subescala es la suma de puntajes para frutas (frescas y secas), verduras (no ensaladas), granos integrales, frijoles, nueces, solo. Los valores van de 0 a 36. Los valores más altos representan un mejor resultado. Change in Score se basa en un modelo que utiliza todos los datos disponibles (desde el inicio y el seguimiento de 8 meses). El modelo es de un análisis de modelo mixto lineal de medidas repetidas. El cambio en la puntuación de Healthy Foods se estima desde el inicio hasta el seguimiento de 8 meses, contrastando el grupo de intervención con el grupo de comparación. Las puntuaciones de cambio oscilaron entre -0,63 y 3,66. El cambio estimado positivo indica un aumento desde el inicio hasta el seguimiento. El cambio diferencial positivo indica que el cambio del grupo de intervención fue mayor que el cambio del grupo de comparación. |
Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses).
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Proporción estimada de autoeficacia total para cultivar frutas y hortalizas en la escuela
Periodo de tiempo: Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses)
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Medida derivada del Porcentaje de participantes en cada momento que informan "Sé que puedo". Usando modelos mixtos generalizados, especificando una distribución binomial, teniendo en cuenta la anidación dentro de las escuelas, se estimó la razón de probabilidades del seguimiento de 8 meses al porcentaje inicial que informa "Sé que puedo" para los grupos de intervención y de comparación. El rango general en estos cocientes de probabilidades fue de 0,95 a 3,63. El contraste del grupo de intervención con el grupo de comparación también fue un cociente de probabilidades. |
Comienzo a fin del año escolar 2019-20 (Línea base y ~ 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Beresford, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lombard KA, Beresford SAA, Ornelas IJ, Jim J, Bauer M, Nez F. Where health and horticulture intersect: A Navajo wellness collaboration. HortScience. 2015;50(9):S360.
- Lombard KA, Beresford SA, Ornelas IJ, Topaha C, Becenti T, Thomas D, Vela JG. Healthy gardens/healthy lives: Navajo perceptions of growing food locally to prevent diabetes and cancer. Health Promot Pract. 2014 Mar;15(2):223-31. doi: 10.1177/1524839913492328. Epub 2013 Jul 12.
- Lombard KA, Forster-Cox S, Smeal D, O'Neill MK. Diabetes on the Navajo nation: what role can gardening and agriculture extension play to reduce it? Rural Remote Health. 2006 Oct-Dec;6(4):640. Epub 2006 Oct 16.
- Ornelas IJ, Deschenie D, Jim J, Bishop S, Lombard K, Beresford SA. Yeego Gardening! A Community Garden Intervention to Promote Health on the Navajo Nation. Prog Community Health Partnersh. 2017;11(4):417-425. doi: 10.1353/cpr.2017.0049.
- Ornelas IJ, Rudd K, Bishop S, Deschenie D, Brown E, Lombard K, Beresford SAA. Engaging School and Family in Navajo Gardening for Health: Development of the Yeego Intervention to Promote Healthy Eating among Navajo Children. Health Behav Policy Rev. 2021 May;8(3):212-222. doi: 10.14485/HBPR.8.3.3. Epub 2021 May 1.
- Beresford SAA, Ornelas IJ, Bauer MC, Garrity G, Bishop SK, Francis B, Rillamus-Sun E, Garcia L, Vecenti F, Lombard KA. Group Randomized Trial of Healthy Eating and Gardening Intervention in Navajo Elementary Schools (Yeego!).AJPM Focus (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.focus.2022.100033 ´
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG1001953
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 8716 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2018-03752 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- U54CA132381-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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