Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yeego! Zdrowe odżywianie i ogrodnictwo Szkolna, randomizowana, kontrolowana próba (Yeego!)

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Angażowanie szkół podstawowych Navajo w losowo kontrolowaną próbę Yeego! Zdrowe odżywianie i ogrodnictwo

W tym badaniu roczne zmiany w zdrowym odżywianiu i zachowaniach ogrodniczych związane z interwencją oszacowano za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu grupy, w którym grupa porównawcza otrzymała opóźnioną interwencję w następnym roku szkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mała randomizowana, kontrolowana próba intensywnego programu nauczania i interwencji w ogrodzie szkolnym została wdrożona w szkołach podstawowych w dwóch społecznościach (Shiprock i Tsaile). Badanie rozpoczęło się w roku 1 okresem zaangażowania i rekrutacji szkół w każdej społeczności; mając na celu rekrutację trzech szkół w każdej społeczności, aby zakończyć fazę docierania. Okres przygotowawczy obejmował czas na większe zaangażowanie społeczności szkolnej, ocenę potencjalnego miejsca na ogród oraz ocenę gotowości do ewaluacji. W zależności od tego, czy trzy szkoły w gminie zakwalifikują się do badania na koniec docierania, czy tylko dwie szkoły na gminę, zaplanowano losowe przydzielenie trzech lub dwóch szkół do statusu interwencji lub interwencji opóźnionej w każdej gminie. Zrandomizowano sześć szkół, dwie szkoły interwencyjne i 4 szkoły porównawcze (interwencja opóźniona). Zbiór danych wyjściowych przeprowadzono na początku roku szkolnego 2019-2020 w klasie 2 z dziećmi z klas III i IV. Uczniowie w szkołach interwencyjnych otrzymali program nauczania i ogródek szkolny w tym roku akademickim (rok nauki 2). Na koniec roku szkolnego przeprowadzono 8-miesięczną ocenę kontrolną. Główny okres oceny obejmuje okres między punktem wyjściowym a 8-miesięczną obserwacją, a metody analizy statystycznej szacują zróżnicowaną zmianę w miarach wyniku (zdrowe odżywianie i ogrodnictwo).

Niebędące częścią badania klinicznego, badanie było kontynuowane w następnym roku szkolnym (2020-2021). Na początku roku studiów 3 szkoły porównawcze miały otrzymać opóźnioną interwencję. W III roku nauki zaplanowano we wszystkich szkołach kwartalne warsztaty ogrodnictwa społecznościowego dla dorosłych członków rodzin. W związku z pandemią COVID-19 wyprodukowano i udostępniono za pośrednictwem YouTube cykl 10 warsztatów wideo. Frekwencja/wyświetlenia były śledzone. Na koniec tego roku szkolnego (w 2021 r.) we wszystkich 6 szkołach przeprowadzono ankietę oceny końcowej, aby umożliwić dodatkowe analizy opisowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • Agricultural Science Center at Farmington, College of Agricultural, Consumer, and Environmental Sciences, New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły podstawowe w Tsaile i Shiprock będą istnieć od co najmniej trzech lat, będą miały wielkość szkoły (liczą od 40 do 100 uczniów w klasach 3 i 4 łącznie), mają ponad dwie trzecie uczniów Navajo i spełniają wymagania listy kontrolnej dotyczącej ogrodu, która może pokonywać bariery ogrodowe (np. mieć dostęp do wody)
  • Ocena jest ograniczona do uczniów klas 3 i 4 uczęszczających do szkoły w Tsaile lub Shiprock

Kryteria wyłączenia:

  • Uczniowie klas innych niż 3 lub 4 nie kwalifikują się do oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Szkoły interwencyjne otrzymują ogród szkolny na podwyższeniu oraz program lekcji zdrowego odżywiania i ogrodnictwa.

Uczniowie klas III i IV z grupy interwencyjnej otrzymali program nauczania i ekspozycję na ogród szkolny w trakcie roku akademickiego (2019-20)

Narażenie na ogrodnictwo behawioralne: Pomoc w zakładaniu i utrzymywaniu szkolnego ogrodu

Program nauczania zdrowego odżywiania i ogrodnictwa: 14 do 17 lekcji (każda po około 45 minut) w ciągu całego roku szkolnego, podczas normalnego dnia szkolnego, które koncentrują się na zdrowym odżywianiu i ogrodnictwie, skoordynowane z sezonem wegetacyjnym.

Pomoc w zakładaniu i pielęgnacji szkolnego ogrodu
14 do 17 lekcji (każda po około 45 minut) przez cały rok szkolny, podczas normalnego dnia szkolnego, które koncentrują się na zdrowym odżywianiu i ogrodnictwie, skoordynowane z sezonem wegetacyjnym
Brak interwencji: Grupa porównawcza

Dla szkół z grupy porównawczej w roku szkolnym (2019-2020) nie przewidziano żadnego programu.

Po próbie i ocenie uzupełniającej w roku szkolnym 2020-2021 szkoły porównawcze otrzymały następujące komponenty opóźnionej interwencji: Ogrody szkolne powstały w roku szkolnym 2020-2021 (z zastrzeżeniem opóźnień wynikających z ograniczeń związanych z pandemią). Materiały programowe zostały dostarczone do szkoły do ​​wykorzystania przez nauczycieli według ich uznania, po zniesieniu ograniczeń związanych z pandemią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa zmiana poczucia własnej skuteczności owoców i warzyw u dzieci
Ramy czasowe: Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (stan bazowy i ~ 8 miesięcy)

Poczucie własnej skuteczności w jedzeniu Wynik F&V jest średnią odpowiedzi na pięć pytań w 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik to wyższa samoskuteczność. Zakres punktacji wynosi od 1 do 4.

Zmiana poczucia własnej skuteczności opiera się na modelu wykorzystującym wszystkie dostępne dane (z poziomu wyjściowego i 8-miesięcznej obserwacji). Jednostką analizy jest punkt czasowy uczestnika. Analiza uwzględnia gniazdowanie w obrębie szkół.

Wykorzystując analizę liniowego modelu mieszanego z powtarzanymi pomiarami, wyniki są szacowaną zmianą wyniku własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 8-miesięcznej obserwacji, porównując grupę interwencyjną z grupą porównawczą.

Na podstawie modelu oszacowana zmiana wyników od wartości początkowej do 8-miesięcznej obserwacji wahała się od 0,14 do 0,62. Jednostką miary jest „wynik na skali”. Wyniki pokazują oszacowanie zmiany tego wyniku metodą najmniejszych kwadratów.

Dodatnia oszacowana zmiana w wyniku wskazuje, że poczucie własnej skuteczności wzrosło od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.

Dodatnia zmiana różnicowa wskazuje, że zmiana w grupie interwencyjnej była większa niż w grupie porównawczej.

Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (stan bazowy i ~ 8 miesięcy)
Szacunkowa zmiana wyniku zdrowej żywności AHEI
Ramy czasowe: Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (linia bazowa i ~ 8 miesięcy).

Wynik zdrowej żywności jest podskalą ze zmodyfikowanego Indeksu Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI). Dane uzyskano z narzędzia częstotliwości sortowania obrazów, szacującego częstotliwości spożycia dziesięciu głównych grup żywności w diecie Navajo. Punktacja wykorzystana w opublikowanym AHEI-2010.

Podskala jest sumą wyników tylko dla owoców (świeżych i suszonych), warzyw (nie sałatek), produktów pełnoziarnistych, fasoli, orzechów. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 36. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Zmiana wyniku opiera się na modelu, który wykorzystuje wszystkie dostępne dane (z okresu bazowego i 8-miesięcznego okresu obserwacji).

Model pochodzi z analizy liniowego modelu mieszanego z powtarzanymi pomiarami. Zmiana wyniku zdrowej żywności jest szacowana od wartości początkowej do 8-miesięcznej obserwacji, porównując grupę interwencyjną z grupą porównawczą. Oceny zmian wahały się od -0,63 do 3,66.

Dodatnia szacowana zmiana wskazuje na wzrost od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego. Dodatnia zmiana różnicowa wskazuje, że zmiana w grupie interwencyjnej była większa niż zmiana w grupie porównawczej.

Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (linia bazowa i ~ 8 miesięcy).
Szacunkowy współczynnik pełnego poczucia własnej skuteczności w uprawie owoców i warzyw w szkole
Ramy czasowe: Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (stan bazowy i ~ 8 miesięcy)

Miara pochodzi z Odsetka uczestników w każdym punkcie czasowym zgłaszających „Wiem, że mogę”.

Korzystając z uogólnionych modeli mieszanych, określających rozkład dwumianowy, uwzględniający zagnieżdżanie w szkołach, oszacowano iloraz szans 8-miesięcznej obserwacji do wyjściowego procentu zgłaszającego „Wiem, że mogę” zarówno dla grup interwencyjnych, jak i porównawczych. Ogólny zakres tych ilorazów szans wynosił od 0,95 do 3,63.

Kontrast między grupą interwencyjną a grupą porównawczą był również ilorazem szans.

Od początku do końca roku szkolnego 2019-20 (stan bazowy i ~ 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shirley Beresford, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1001953
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • 8716 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2018-03752 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
  • U54CA132381-11 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj