ICSI 手順中の生出生率に関する取り扱い媒体としての HEPES 緩衝液と重炭酸塩緩衝液の比較
2019年8月5日 更新者：Muhammad Fawzy
HEPES緩衝培地の使用がICSI後の出生率に影響するかどうか
細胞質内精子注入 (ICSI) のためのヒト配偶子の取り扱い中の pH 安定性は生理学的に健全です。
重炭酸塩緩衝培地の pH 変化として、科学者は、HEPES 緩衝培地と MOPS 緩衝培地のどちらを使用すると pH がより安定し、結果が改善されるかを想定しました。
しかし、保育器の外での石油の使用と時間枠は考慮されていません。
この研究は、ICSI の結果に関して、HEPES 緩衝培地の使用を重炭酸塩緩衝培地と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1057
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon Assiut
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Qena、エジプト、123456
- Qena Fertility Center
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ICSI が示すサイクル
除外基準:
- 重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重炭酸塩緩衝培地
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研究者らは、通常の重炭酸培地が HEPES 緩衝培地を効果的に置き換えることができるかどうかを評価する予定です。
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介入なし：HEPES-MOPS緩衝培地
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：40週間
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妊娠30週以降の生存可能な新生児
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40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：12週間
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妊娠7週以上の超音波検査で心拍が陽性である
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12週間
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生化学的妊娠率
時間枠：二週間
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胚移植後14日以上でb-hCG陽性
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二週間
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胚の発育速度
時間枠：6日間の文化体験
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注入された卵母細胞あたりの受精卵数と、受精した卵母細胞あたりの発育胚数
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6日間の文化体験
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継続妊娠率
時間枠：16週間
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妊娠12週以降も妊娠を継続している
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2019年8月5日
研究の完了 (実際)
2019年8月5日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSina-HEPES
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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