Srovnání HEPES pufrovaného s bikarbonátovým pufrem jako manipulačního média během procedury ICSI na živé porodnosti
5. srpna 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy
Zda by použití média s vyrovnávací pamětí HEPES ovlivnilo živou porodnost po ICSI
Stabilita pH během manipulace s lidskými gametami pro intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) je fyziologicky správná.
Jako změna pH pro médium pufrované bikarbonátem vědci předpokládali, zda použití HEPES nebo MOPS pufrovaného média poskytne stabilnější pH, a tím lepší výsledky.
Spotřeba oleje a časový rámec mimo inkubátory však nebyly zohledněny.
Tato studie má vyhodnotit použití média pufrovaného HEPES ve srovnání s médiem pufrovaným bikarbonátem na výsledky ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1057
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICSI indikovala cykly
Kritéria vyloučení:
- těžké zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bikarbonátem pufrované médium
|
Výzkumníci vyhodnotí, zda obvyklé bikarbonátové kultivační médium může účinně nahradit HEPES pufrované médium.
|
|
Žádný zásah: Médium s vyrovnávací pamětí HEPES-MOPS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: 40 týdnů
|
životaschopného novorozence po 30 týdnech gestace
|
40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
pozitivní srdeční tep na ultrazvuku v ≥ 7 týdnech těhotenství
|
12 týdnů
|
|
biochemická míra těhotenství
Časové okno: dva týdny
|
pozitivní b-hCG ≥ 14 dnů po embryotransferu
|
dva týdny
|
|
rychlost vývoje embrya
Časové okno: 6 dní kultury
|
oplodněných oocytů na injikované a vyvinutých embryí na oplodněné oocyty
|
6 dní kultury
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 16 týdnů
|
Pokračující těhotenství po 12. týdnu těhotenství
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina-HEPES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .