- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778866
HEPES-puskuroitujen ja bikarbonaattipuskuroitujen vertailu väliaineina elävänä syntyvyyden ICSI-menettelyn aikana
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy
Vaikuttaako HEPES-puskuroidun mediumin käyttö elävään syntyvuuteen ICSI:n jälkeen
PH:n stabiilius ihmisen sukusolujen käsittelyn aikana intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) on fysiologisesti vakaa.
Bikarbonaattipuskuroidun alustan pH:n muutoksena tutkijat olettivat, antaisiko HEPES- tai MOPS-puskuroidun väliaineen käyttö vakaamman pH:n ja siten parempia tuloksia.
Öljyn käyttöä ja aikaväliä hautomoiden ulkopuolella ei kuitenkaan ole huomioitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HEPES-puskuroidun alustan käyttöä bikarbonaattipuskuroituun väliaineeseen verrattuna ICSI-tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1057
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon Assiut
-
Qena, Egypti, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypti
- IbnSina IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICSI:n osoittamat jaksot
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bikarbonaattipuskuroitu väliaine
|
Tutkijat arvioivat, voiko tavallinen bikarbonaattiviljelyväliaine korvata HEPES-puskuroidun alustan tehokkaasti.
|
Ei väliintuloa: HEPES-MOPS-puskuroitu alusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
elinkelpoinen vastasyntynyt 30 raskausviikon jälkeen
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
positiivinen syke ultraäänessä ≥ 7 raskausviikolla
|
12 viikkoa
|
biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
positiivinen b-hCG ≥ 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
kaksi viikkoa
|
alkion kehitysnopeudet
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
hedelmöitetty munasolu injektoitua kohden ja kehittyneet alkiot hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Raskaus jatkui raskausviikon 12 jälkeen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSina-HEPES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .