Confronto tra tampone HEPES e tampone bicarbonato come mezzo di gestione durante la procedura ICSI sul tasso di natalità in diretta
5 agosto 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy
Se l'uso del mezzo tamponato con HEPES influirebbe sul tasso di natalità dopo l'ICSI
La stabilità del pH durante la manipolazione dei gameti umani per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) è fisiologicamente corretta.
Per quanto riguarda la variazione del pH per il mezzo tamponato con bicarbonato, gli scienziati hanno ipotizzato che l'uso del mezzo tamponato HEPES o MOPS avrebbe fornito un pH più stabile, con risultati migliori.
Tuttavia, l'uso di petrolio e il periodo di tempo al di fuori degli incubatori non sono stati presi in considerazione.
Questo studio ha lo scopo di valutare l'uso del mezzo tamponato HEPES rispetto al mezzo tamponato con bicarbonato sugli esiti ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1057
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Banon Assiut
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Qena, Egitto, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICSI ha indicato i cicli
Criteri di esclusione:
- grave malattia medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terreno tamponato con bicarbonato
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Gli investigatori valuteranno se il normale mezzo di coltura del bicarbonato può sostituire efficacemente il mezzo tamponato HEPES.
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Nessun intervento: Mezzo tamponato HEPES-MOPS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 40 settimane
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neonato vitale dopo 30 settimane di gestazione
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40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 12 settimane
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un battito cardiaco positivo all'ecografia a ≥ 7 settimane di gestazione
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12 settimane
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tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: due settimane
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b-hCG positivo a ≥ 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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due settimane
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tassi di sviluppo embrionale
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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ovocita fecondato per quelli iniettati ed embrioni sviluppati per ovocita fecondato
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6 giorni di cultura
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 16 settimane
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Gravidanza continuata dopo la 12a settimana di gestazione
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina-HEPES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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