Сравнение забуференных HEPES и забуференных бикарбонатом сред в качестве сред во время процедуры ИКСИ по коэффициенту живорождения
5 августа 2019 г. обновлено: Muhammad Fawzy
Повлияет ли использование HEPES-буферной среды на рождаемость после ИКСИ
Стабильность рН во время обработки гамет человека для интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) является физиологически обоснованной.
По мере изменения pH среды с бикарбонатным буфером ученые предположили, что использование среды с буфером HEPES или MOPS обеспечит более стабильный pH и, следовательно, лучшие результаты.
Однако использование масла и временные рамки за пределами инкубаторов не учитывались.
Это исследование предназначено для оценки использования среды с буфером HEPES по сравнению со средой с бикарбонатным буфером на результаты ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1057
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Banon Assiut
-
Qena, Египет, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Египет
- IbnSina IVF Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИКСИ указанные циклы
Критерий исключения:
- тяжелое медицинское заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Среда с бикарбонатным буфером
|
Исследователи оценят, может ли обычная бикарбонатная культуральная среда эффективно заменить среду, забуференную HEPES.
|
|
Без вмешательства: HEPES-MOPS-буферная среда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 40 недель
|
жизнеспособный новорожденный после 30 недель беременности
|
40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
положительное сердцебиение на УЗИ в ≥ 7 недель беременности
|
12 недель
|
|
биохимический показатель беременности
Временное ограничение: две недели
|
положительный b-ХГЧ через ≥ 14 дней после переноса эмбрионов
|
две недели
|
|
скорость развития эмбриона
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
оплодотворенных ооцитов на инъецированные и развитых эмбрионов на оплодотворенные ооциты
|
6 дней культуры
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 16 недель
|
Сохранение беременности после 12 недель гестации
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSina-HEPES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .