Comparación de tamponado con HEPES con tamponado con bicarbonato como medios de manipulación durante el procedimiento ICSI en la tasa de nacidos vivos
5 de agosto de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy
Si el uso del medio tamponado con HEPES afectaría la tasa de nacidos vivos después de la ICSI
La estabilidad del pH durante la manipulación de gametos humanos para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) es fisiológicamente sólida.
En cuanto al cambio de pH para el medio tamponado con bicarbonato, los científicos asumieron si el uso de medio tamponado con HEPES o MOPS proporcionaría un pH más estable y, por lo tanto, mejores resultados.
Sin embargo, no se ha tenido en cuenta el uso de aceite ni el período de tiempo fuera de las incubadoras.
Este estudio es para evaluar el uso del medio tamponado con HEPES en comparación con el medio tamponado con bicarbonato en los resultados de ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1057
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Banon Assiut
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Qena, Egipto, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos indicados ICSI
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medio tamponado con bicarbonato
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Los investigadores evaluarán si el medio de cultivo habitual con bicarbonato puede sustituir de forma eficaz al medio tamponado con HEPES.
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Sin intervención: Medio tamponado con HEPES-MOPS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas
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recién nacido viable después de 30 semanas de gestación
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40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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un latido cardíaco positivo en la ecografía a las ≥ 7 semanas de gestación
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12 semanas
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tasa bioquimica de embarazo
Periodo de tiempo: dos semanas
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b-hCG positivo ≥ 14 días después de la transferencia de embriones
|
dos semanas
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tasas de desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
|
ovocitos fecundados por inyectados y embriones desarrollados por ovocitos fecundados
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6 días de cultura
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Embarazo continuado después de la semana 12 de gestación
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina-HEPES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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