Sammenligning af HEPES-bufret med bikarbonat-bufret som håndteringsmedie under ICSI-proceduren for levende fødselsrate
5. august 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy
Om brugen af HEPES-bufret medium ville påvirke fødselsraten efter ICSI
PH-stabiliteten under human kønscellehåndtering til intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) er fysiologisk forsvarlig.
Som pH-ændringen for bicarbonatpufret medium antog forskerne, om brugen af HEPES eller MOPS bufret medium ville give mere stabil pH og derved bedre resultater.
Der er dog ikke taget højde for olieforbruget og tidsrammen uden for inkubatorerne.
Denne undersøgelse skal evaluere brugen af HEPES-bufret medium sammenlignet med det bicarbonat-buffrede medium på ICSI-resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1057
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Qena, Egypten, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICSI indikerede cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medicinsk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bikarbonatpufret medium
|
Efterforskerne vil vurdere, om det sædvanlige bikarbonatkulturmedium effektivt kan erstatte det HEPES-buffede medium.
|
|
Ingen indgriben: HEPES-MOPS-bufret Medium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uger
|
levedygtig nyfødt efter 30 ugers svangerskab
|
40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
et positivt hjerteslag på ultralyd ved ≥ 7 ugers graviditet
|
12 uger
|
|
biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: to uger
|
positiv b-hCG ved ≥ 14 dage efter embryooverførsel
|
to uger
|
|
embryoudviklingshastigheder
Tidsramme: 6 dages kultur
|
befrugtet oocyt pr. injiceret og udviklede embryoner pr. befrugtede oocytter
|
6 dages kultur
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 16 uger
|
Fortsat graviditet efter graviditetsuge 12
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSina-HEPES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .