Comparando o buffer HEPES com o buffer de bicarbonato como meio de manipulação durante o procedimento ICSI na taxa de nascidos vivos
5 de agosto de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy
Se o uso de meio tamponado com HEPES afetaria a taxa de nascidos vivos após ICSI
A estabilidade do pH durante o manuseio de gametas humanos para injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) é fisiologicamente correta.
Como a mudança de pH para meio tamponado com bicarbonato, os cientistas assumiram se o uso de meio tamponado HEPES ou MOPS forneceria um pH mais estável e, portanto, melhores resultados.
No entanto, não foram contabilizados o uso do óleo e o tempo fora das incubadoras.
Este estudo avalia o uso do meio tamponado HEPES em comparação com o meio tamponado com bicarbonato nos resultados da ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1057
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Banon Assiut
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Qena, Egito, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos indicados pela ICSI
Critério de exclusão:
- doença médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meio tamponado com bicarbonato
|
Os investigadores irão avaliar se o meio de cultura usual de bicarbonato pode substituir o meio tamponado HEPES de forma eficaz.
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Sem intervenção: Meio com buffer HEPES-MOPS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de natalidade
Prazo: 40 semanas
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neonato viável após 30 semanas de gestação
|
40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 12 semanas
|
um batimento cardíaco positivo na ultrassonografia com ≥ 7 semanas de gestação
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12 semanas
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taxa bioquímica de gravidez
Prazo: duas semanas
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b-hCG positivo ≥ 14 dias após a transferência do embrião
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duas semanas
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taxas de desenvolvimento embrionário
Prazo: 6 dias de cultura
|
oócitos fertilizados por injetados e embriões desenvolvidos por oócitos fertilizados
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6 dias de cultura
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 16 semanas
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Gravidez continuada após a 12ª semana de gestação
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina-HEPES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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