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在活产率的 ICSI 过程中比较 HEPES 缓冲和碳酸氢盐缓冲作为处理介质

2019年8月5日 更新者:Muhammad Fawzy

使用HEPES缓冲液是否会影响ICSI后的活产率

用于胞浆内单精子注射 (ICSI) 的人类配子处理过程中的 pH 稳定性在生理上是合理的。 随着碳酸氢盐缓冲培养基的 pH 值发生变化,科学家们假设使用 HEPES 或 MOPS 缓冲培养基是否会提供更稳定的 pH 值,从而获得更好的结果。 然而,没有考虑到孵化器外的油使用和时间范围。 本研究旨在评估使用 HEPES 缓冲培养基与碳酸氢盐缓冲培养基相比对 ICSI 结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1057

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Banon Assiut
      • Qena、埃及、123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag、埃及
        • IbnSina IVF Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ICSI 指示周期

排除标准:

  • 严重的内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:碳酸氢盐缓冲培养基
研究人员将评估常用的碳酸氢盐培养基是否可以有效替代 HEPES 缓冲培养基。
无干预:HEPES-MOPS 缓冲培养基

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间:40周
妊娠 30 周后存活的新生儿
40周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:12周
妊娠≥ 7 周超声检查心跳呈阳性
12周
生化妊娠率
大体时间:两周
胚胎移植后 ≥ 14 天呈阳性 b-hCG
两周
胚胎发育率
大体时间:6天文化
每个注射的受精卵母细胞和每个受精卵母细胞发育的胚胎
6天文化
持续妊娠率
大体时间:16周
妊娠第 12 周后继续妊娠
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2019年8月5日

研究完成 (实际的)

2019年8月5日

研究注册日期

首次提交

2018年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IbnSina-HEPES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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