Vergelijking van HEPES-gebufferd met bicarbonaat-gebufferd als behandelingsmedia tijdens de ICSI-procedure op live geboortecijfer
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy
Of het gebruik van HEPES-gebufferd medium het levend geboortecijfer na ICSI zou beïnvloeden
De pH-stabiliteit tijdens het hanteren van menselijke gameten voor intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) is fysiologisch verantwoord.
Naarmate de pH-verandering voor met bicarbonaat gebufferd medium veranderde, gingen wetenschappers ervan uit of het gebruik van HEPES- of MOPS-gebufferd medium een stabielere pH zou opleveren, en dus betere resultaten.
Er is echter geen rekening gehouden met het olieverbruik en het tijdsbestek buiten de incubators.
Deze studie is bedoeld om het gebruik van HEPES-gebufferd medium te evalueren in vergelijking met het met bicarbonaat gebufferde medium op ICSI-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1057
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon Assiut
-
Qena, Egypte, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICSI aangegeven cycli
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met bicarbonaat gebufferd medium
|
De onderzoekers zullen evalueren of het gebruikelijke bicarbonaat-kweekmedium het HEPES-gebufferde medium effectief kan vervangen.
|
|
Geen tussenkomst: HEPES-MOPS-gebufferd medium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 40 weken
|
levensvatbare neonaat na 30 weken zwangerschap
|
40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
een positieve hartslag op echo bij ≥ 7 weken zwangerschap
|
12 weken
|
|
biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: twee weken
|
positief b-hCG ≥ 14 dagen na embryotransfer
|
twee weken
|
|
embryo-ontwikkelingspercentages
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
bevruchte eicel per geïnjecteerde en ontwikkelde embryo's per bevruchte eicel
|
6 dagen cultuur
|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Doorgaande zwangerschap na week 12 van de zwangerschap
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSina-HEPES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .