Porównanie nośników buforowanych HEPES z buforowanymi wodorowęglanami podczas procedury ICSI dotyczącej wskaźnika urodzeń żywych
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy
Czy użycie podłoża buforowanego HEPES wpłynęłoby na wskaźnik żywych urodzeń po ICSI
Stabilność pH podczas postępowania z ludzką gametą w celu docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) jest fizjologicznie prawidłowa.
Biorąc pod uwagę zmianę pH pożywki buforowanej wodorowęglanem, naukowcy przyjęli założenie, czy użycie pożywki buforowanej HEPES lub MOPS zapewni bardziej stabilne pH, a tym samym lepsze wyniki.
Jednak zużycie oleju i ramy czasowe poza inkubatorami nie zostały uwzględnione.
To badanie ma na celu ocenę zastosowania pożywki buforowanej HEPES w porównaniu z pożywką buforowaną wodorowęglanem na wyniki ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1057
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Qena, Egipt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cykle wskazane przez ICSI
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podłoże buforowane wodorowęglanami
|
Badacze ocenią, czy zwykła pożywka hodowlana z wodorowęglanem może skutecznie zastąpić pożywkę buforowaną HEPES.
|
|
Brak interwencji: Podłoże buforowane HEPES-MOPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
zdolny do życia noworodek po 30 tygodniu ciąży
|
40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
dodatnie bicie serca w badaniu ultrasonograficznym w ≥ 7 tygodniu ciąży
|
12 tygodni
|
|
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dodatni b-hCG w ≥ 14 dniu po transferze zarodka
|
dwa tygodnie
|
|
tempo rozwoju zarodka
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
zapłodnionych komórek jajowych na oocyty wstrzyknięte i rozwiniętych zarodków na zapłodnione komórki jajowe
|
6 dni kultury
|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kontynuacja ciąży po 12 tygodniu ciąży
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina-HEPES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .