Vergleich von HEPES-gepuffert mit Bikarbonat-gepuffert als Handhabungsmedium während des ICSI-Verfahrens hinsichtlich der Lebendgeburtenrate
5. August 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy
Ob die Verwendung von HEPES-gepuffertem Medium die Lebendgeburtenrate nach ICSI beeinflussen würde
Die pH-Stabilität während der Handhabung menschlicher Gameten für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) ist physiologisch einwandfrei.
Da sich der pH-Wert für Bikarbonat-gepuffertes Medium ändert, gingen die Wissenschaftler davon aus, ob die Verwendung von HEPES- oder MOPS-gepuffertem Medium zu einem stabileren pH-Wert und damit zu besseren Ergebnissen führen würde.
Der Ölverbrauch und der Zeitrahmen außerhalb der Inkubatoren wurden jedoch nicht berücksichtigt.
In dieser Studie soll die Verwendung von HEPES-gepuffertem Medium im Vergleich zum Bicarbonat-gepufferten Medium hinsichtlich der ICSI-Ergebnisse bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1057
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICSI-indizierte Zyklen
Ausschlusskriterien:
- schwere medizinische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bikarbonatgepuffertes Medium
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Die Forscher werden bewerten, ob das übliche Bicarbonat-Kulturmedium das HEPES-gepufferte Medium effektiv ersetzen kann.
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Kein Eingriff: HEPES-MOPS-gepuffertes Medium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 40 Wochen
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lebensfähiges Neugeborenes nach 30 Schwangerschaftswochen
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40 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
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ein positiver Herzschlag im Ultraschall in der 7. Schwangerschaftswoche
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12 Wochen
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biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: zwei Wochen
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positives b-hCG ≥ 14 Tage nach dem Embryotransfer
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zwei Wochen
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Entwicklungsraten des Embryos
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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befruchtete Eizelle pro injizierte Eizelle und entwickelte Embryonen pro befruchtete Eizelle
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6 Tage Kultur
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 16 Wochen
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Fortsetzung der Schwangerschaft nach der 12. Schwangerschaftswoche
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSina-HEPES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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