手の手術を受けた患者のためのハンドセラピーの代替療法
2021年7月30日 更新者：Robin Kamal、Stanford University
患者は、手の手術後、携帯電話アプリを使用してハンドセラピーを行うように求められます。
調査の概要
詳細な説明
含まれる処置を受けている患者には、研究について通知され、同意されます。
アプリのダウンロード方法と手術日の入力方法について説明します。
このアプリは患者にさまざまなハンドセラピーの演習を案内し、QuickDASH、PSFS、VAS の痛みを毎週記録するよう依頼します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片手外科クリニックを訪れる患者
説明
包含基準:
- 以下の処置を受ける患者: 手根管解放、ばね指解放、橈骨遠位端骨折固定、ドゥケルバン解放、嚢胞切除、指骨折固定
- アプリに対応したスマートフォン
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
すべての患者には、回復期間中に手の治療活動を支援するために使用するモバイル アプリに関する情報が提供されます。
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ハンドセラピーのエクササイズをデモンストレーションするモバイルアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠：週に1回、6週間
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QD は DASH の短縮形で、腕、肩、手の障害を測定します。
0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど障害が重いことを示します。
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週に1回、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者固有の機能スケール
時間枠：週に1回、6週間
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PSFS は障害の検証された尺度であり、0 ～ 10 のスケールでスコア付けされ、スコアが低いほど障害が重いことを示します。
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週に1回、6週間
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VASの痛み
時間枠：週に1回、6週間
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VAS の痛みは、0 ～ 10 でスコア付けされた検証済みの痛みの尺度であり、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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週に1回、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robin N Kamal, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月12日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 47777
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。