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Alternative alla terapia della mano per i pazienti sottoposti a chirurgia della mano

30 luglio 2021 aggiornato da: Robin Kamal, Stanford University
Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare un'app per telefono cellulare per condurre la terapia della mano dopo aver subito un intervento chirurgico alla mano.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti alle procedure incluse saranno informati dello studio e acconsentito. Riceveranno informazioni su come scaricare l'app e inserire la data dell'intervento. L'app guiderà il paziente attraverso vari esercizi di terapia della mano e chiederà loro di registrare settimanalmente il loro QuickDASH, PSFS e VAS Pain.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Stanford Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che si presentano in una clinica di chirurgia della mano singola

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti alle seguenti procedure: rilascio del tunnel carpale, rilascio del dito a scatto, fissazione della frattura del radio distale, rilascio di de quervains, escissione della cisti, fissazione della frattura del dito
  • smartphone compatibile con l'app

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
A tutti i pazienti verranno fornite informazioni su un'app mobile da utilizzare durante il periodo di recupero per assistere con le attività di terapia della mano
Altro: Applicazione mobile
un'app mobile che dimostra esercizi di terapia della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QuickDASH
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 6 settimane
Il QD è una forma abbreviata del DASH, che misura la disabilità del braccio, della spalla e della mano. è valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità
una volta alla settimana per 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 6 settimane
il PSFS è una misura convalidata della disabilità, che viene valutata su una scala da 0 a 10 dove il punteggio più basso indica una maggiore disabilità.
una volta alla settimana per 6 settimane
VAS Dolore
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 6 settimane
Il dolore VAS è una misura validata del dolore, con un punteggio compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano un dolore più elevato
una volta alla settimana per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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