- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03779958
Vaihtoehtoja käsihoidolle käsikirurgiapotilaille
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Robin Kamal, Stanford University
Potilaita pyydetään käyttämään matkapuhelinsovellusta käsiterapiaan käsileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joille tehdään mukana olevia toimenpiteitä, tiedotetaan tutkimuksesta ja heille annetaan suostumus.
He saavat tietoa sovelluksen lataamisesta ja leikkauspäivän syöttämisestä.
Sovellus ohjaa potilasta erilaisten käsiterapiaharjoitusten läpi ja pyytää häntä tallentamaan QuickDASH-, PSFS- ja VAS-kipunsa viikoittain.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, jotka saapuvat yhden käden kirurgian klinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet: rannekanavan irrotus, laukaisinsormen vapautus, distaalisen säteen murtuman kiinnitys, de quervainsin vapautuminen, kystaleikkaus, sormenmurtuman kiinnitys
- sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikille potilaille annetaan tietoa mobiilisovelluksesta, jota käytetään toipumisjakson aikana käsiterapiatoimintojen avuksi
|
mobiilisovellus, joka esittelee käsiterapiaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: kerran viikossa 6 viikon ajan
|
QD on lyhyt muoto DASH:sta, joka mittaa käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta.
se saa pistemäärän 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta
|
kerran viikossa 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: kerran viikossa 6 viikon ajan
|
PSFS on validoitu vamman mitta, joka pisteytetään asteikolla 0-10 ja alhaisempi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
kerran viikossa 6 viikon ajan
|
|
VAS Kipu
Aikaikkuna: kerran viikossa 6 viikon ajan
|
VAS-kipu on validoitu kivun mitta, 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua
|
kerran viikossa 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Kystat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Mukinoosit
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärvarren vammat
- Jänteen juuttuminen
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Murtumat, luu
- Säteen murtumat
- Ganglion kystat
- Liipaisusormen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .