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Alternatives à la thérapie de la main pour les patients en chirurgie de la main

30 juillet 2021 mis à jour par: Robin Kamal, Stanford University
Les patients seront invités à utiliser une application pour téléphone mobile pour effectuer leur thérapie de la main après avoir subi une chirurgie de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui subissent les procédures incluses seront informés de l'étude et consentiront. Ils recevront des informations sur la façon de télécharger l'application et d'entrer leur date de chirurgie. L'application guidera le patient à travers divers exercices de thérapie de la main et lui demandera d'enregistrer chaque semaine ses QuickDASH, PSFS et VAS Pain.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients se présentant à une clinique de chirurgie d'une seule main

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant les procédures suivantes : libération du canal carpien, libération du doigt à ressaut, fixation d'une fracture du radius distal, libération de de quervains, excision d'un kyste, fixation d'une fracture du doigt
  • smartphone compatible avec l'application

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Tous les patients recevront des informations sur une application mobile à utiliser pendant la période de récupération pour les aider dans les activités de thérapie manuelle
une application mobile qui présente des exercices de thérapie manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QuickDASH
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
Le QD est une forme abrégée du DASH, qui mesure le handicap du bras, de l'épaule et de la main. il est noté de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé
une fois par semaine pendant 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
le PSFS est une mesure validée du handicap, qui est notée sur une échelle de 0 à 10, un score inférieur indiquant un handicap plus élevé.
une fois par semaine pendant 6 semaines
EVA Douleur
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
La douleur VAS est une mesure validée de la douleur, notée de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus élevée
une fois par semaine pendant 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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