- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03779958
Alternatives à la thérapie de la main pour les patients en chirurgie de la main
30 juillet 2021 mis à jour par: Robin Kamal, Stanford University
Les patients seront invités à utiliser une application pour téléphone mobile pour effectuer leur thérapie de la main après avoir subi une chirurgie de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subissent les procédures incluses seront informés de l'étude et consentiront.
Ils recevront des informations sur la façon de télécharger l'application et d'entrer leur date de chirurgie.
L'application guidera le patient à travers divers exercices de thérapie de la main et lui demandera d'enregistrer chaque semaine ses QuickDASH, PSFS et VAS Pain.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients se présentant à une clinique de chirurgie d'une seule main
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant les procédures suivantes : libération du canal carpien, libération du doigt à ressaut, fixation d'une fracture du radius distal, libération de de quervains, excision d'un kyste, fixation d'une fracture du doigt
- smartphone compatible avec l'application
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude
Tous les patients recevront des informations sur une application mobile à utiliser pendant la période de récupération pour les aider dans les activités de thérapie manuelle
|
une application mobile qui présente des exercices de thérapie manuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
QuickDASH
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
|
Le QD est une forme abrégée du DASH, qui mesure le handicap du bras, de l'épaule et de la main.
il est noté de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé
|
une fois par semaine pendant 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
|
le PSFS est une mesure validée du handicap, qui est notée sur une échelle de 0 à 10, un score inférieur indiquant un handicap plus élevé.
|
une fois par semaine pendant 6 semaines
|
EVA Douleur
Délai: une fois par semaine pendant 6 semaines
|
La douleur VAS est une mesure validée de la douleur, notée de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus élevée
|
une fois par semaine pendant 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Kystes
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Mucinoses
- Tendinopathie
- Blessures au bras
- Blessures à l'avant-bras
- Coincement des tendons
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Fractures, Os
- Fractures du rayon
- Kystes ganglionnaires
- Trouble déclencheur du doigt
Autres numéros d'identification d'étude
- 47777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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