- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03779958
Альтернативы терапии рук для пациентов с хирургией кисти
30 июля 2021 г. обновлено: Robin Kamal, Stanford University
Пациентов попросят использовать приложение для мобильного телефона для проведения терапии рук после операции на руке.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые проходят включенные процедуры, будут проинформированы об исследовании и дадут согласие.
Им будет предоставлена информация о том, как загрузить приложение и ввести дату операции.
Приложение проведет пациента через различные упражнения по терапии рук и попросит его еженедельно записывать данные QuickDASH, PSFS и VAS Pain.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, поступающих в клинику хирургии одной руки
Описание
Критерии включения:
- пациенты, подвергающиеся следующим процедурам: освобождение запястного канала, освобождение триггерного пальца, фиксация перелома дистального отдела лучевой кости, освобождение де Кервена, иссечение кисты, фиксация перелома пальца
- смартфон, совместимый с приложением
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Всем пациентам будет предоставлена информация о мобильном приложении, которое можно использовать в период восстановления, чтобы помочь в мануальной терапии.
|
мобильное приложение, которое демонстрирует упражнения по терапии рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Временное ограничение: раз в неделю в течение 6 недель
|
QD — это сокращенная форма DASH, которая измеряет инвалидность руки, плеча и кисти.
он оценивается от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности.
|
раз в неделю в течение 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: раз в неделю в течение 6 недель
|
PSFS является утвержденным показателем инвалидности, который оценивается по шкале от 0 до 10, где более низкий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
раз в неделю в течение 6 недель
|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: раз в неделю в течение 6 недель
|
Боль по ВАШ является подтвержденной мерой боли, оцениваемой от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
раз в неделю в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Раны и травмы
- Болезнь
- Кисты
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Муцинозы
- Тендинопатия
- Травмы рук
- Травмы предплечья
- Защемление сухожилия
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Переломы, Кость
- Лучевые переломы
- Ганглиозные кисты
- Расстройство триггерного пальца
Другие идентификационные номера исследования
- 47777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .