- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03779958
Alternatywy dla terapii ręki dla pacjentów po operacji ręki
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University
Pacjenci zostaną poproszeni o skorzystanie z aplikacji na telefon komórkowy w celu przeprowadzenia terapii ręki po operacji ręki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani włączonym zabiegom zostaną poinformowani o badaniu i wyrażą zgodę.
Otrzymają informacje, jak pobrać aplikację i wprowadzić datę operacji.
Aplikacja poprowadzi pacjenta przez różne ćwiczenia terapii ręki i poprosi go o cotygodniowe rejestrowanie bólu QuickDASH, PSFS i VAS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zgłaszających się do pojedynczej kliniki chirurgii ręki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych następującym zabiegom: uwolnienie cieśni nadgarstka, uwolnienie palca spustowego, zespolenie złamania dalszej nasady kości promieniowej, uwolnienie de quervainsa, wycięcie torbieli, zespolenie złamania palca
- smartfon kompatybilny z aplikacją
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci otrzymają informacje o aplikacji mobilnej, z której będą mogli korzystać w okresie rekonwalescencji, aby pomóc w czynnościach związanych z terapią ręki
|
aplikacja mobilna demonstrująca ćwiczenia terapii ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
QD to skrócona forma DASH, która mierzy niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni.
jest punktowany 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą niepełnosprawność
|
raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
PSFS jest zwalidowaną miarą niepełnosprawności, która jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie niższy wynik wskazuje na wyższą niepełnosprawność.
|
raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Ból VAS jest zwalidowaną miarą bólu, ocenianą na 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból
|
raz w tygodniu przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Rany i urazy
- Choroba
- Cysty
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Mucynozy
- Tendinopatia
- Urazy ramienia
- Urazy przedramienia
- Uwięzienie ścięgna
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Złamania, kości
- Złamania kości promieniowej
- Torbiele zwojowe
- Zaburzenie palca spustowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .