Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativy k terapii ruky pro pacienty s chirurgií ruky

30. července 2021 aktualizováno: Robin Kamal, Stanford University
Pacienti budou požádáni, aby po operaci ruky použili aplikaci pro mobilní telefon k provádění terapie rukou.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří podstupují zahrnuté procedury, budou o studii informováni a budou odsouhlaseni. Dostanou informace, jak si aplikaci stáhnout a zadat datum operace. Aplikace provede pacienta různými cvičeními ruční terapie a požádá je, aby každý týden zaznamenávali své QuickDASH, PSFS a VAS Pain.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přicházejících na jedinou kliniku chirurgie ruky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující tyto procedury: uvolnění karpálního tunelu, uvolnění prstu na spoušti, fixace zlomeniny distálního radia, uvolnění de quervains, excize cysty, fixace zlomeniny prstu
  • chytrý telefon, který je kompatibilní s aplikací

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Všichni pacienti dostanou informace o mobilní aplikaci, kterou mohou používat během období rekonvalescence a pomáhat jim s terapií rukou
mobilní aplikace, která ukazuje cvičení ruční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuickDASH
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
QD je krátká forma DASH, která měří postižení paže, ramene a ruky. je hodnoceno 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení
jednou týdně po dobu 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
PSFS je validovaná míra postižení, která je hodnocena na stupnici 0-10, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší postižení.
jednou týdně po dobu 6 týdnů
Bolest VAS
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
Bolest VAS je ověřená míra bolesti, hodnocená 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší bolest
jednou týdně po dobu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin N Kamal, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit