- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03779958
Alternativy k terapii ruky pro pacienty s chirurgií ruky
30. července 2021 aktualizováno: Robin Kamal, Stanford University
Pacienti budou požádáni, aby po operaci ruky použili aplikaci pro mobilní telefon k provádění terapie rukou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří podstupují zahrnuté procedury, budou o studii informováni a budou odsouhlaseni.
Dostanou informace, jak si aplikaci stáhnout a zadat datum operace.
Aplikace provede pacienta různými cvičeními ruční terapie a požádá je, aby každý týden zaznamenávali své QuickDASH, PSFS a VAS Pain.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přicházejících na jedinou kliniku chirurgie ruky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující tyto procedury: uvolnění karpálního tunelu, uvolnění prstu na spoušti, fixace zlomeniny distálního radia, uvolnění de quervains, excize cysty, fixace zlomeniny prstu
- chytrý telefon, který je kompatibilní s aplikací
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni pacienti dostanou informace o mobilní aplikaci, kterou mohou používat během období rekonvalescence a pomáhat jim s terapií rukou
|
mobilní aplikace, která ukazuje cvičení ruční terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
QD je krátká forma DASH, která měří postižení paže, ramene a ruky.
je hodnoceno 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení
|
jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
PSFS je validovaná míra postižení, která je hodnocena na stupnici 0-10, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší postižení.
|
jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Bolest VAS
Časové okno: jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Bolest VAS je ověřená míra bolesti, hodnocená 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší bolest
|
jednou týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Rány a zranění
- Choroba
- Cysty
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Mucinózy
- Tendinopatie
- Zranění paže
- Zranění předloktí
- Zachycení šlachy
- Syndrom
- Syndrom karpálního tunelu
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny poloměru
- Ganglionové cysty
- Spouštěcí porucha prstů
Další identifikační čísla studie
- 47777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .