- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03779958
Alternativen zur Handtherapie für handchirurgische Patienten
30. Juli 2021 aktualisiert von: Robin Kamal, Stanford University
Patienten werden gebeten, nach einer Handoperation eine Handy-App zur Durchführung ihrer Handtherapie zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich den eingeschlossenen Verfahren unterziehen, werden über die Studie informiert und geben ihr Einverständnis.
Sie erhalten Informationen zum Herunterladen der App und zur Eingabe ihres Operationsdatums.
Die App führt den Patienten durch verschiedene Handtherapieübungen und fordert ihn auf, wöchentlich seine QuickDASH-, PSFS- und VAS-Schmerzen aufzuzeichnen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in einer Klinik für Einhandchirurgie vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich den folgenden Eingriffen unterziehen: Karpaltunnelfreigabe, Abzugsfingerfreigabe, Frakturfixierung am distalen Radius, De-Quervains-Freigabe, Zystenentfernung, Fingerfrakturfixierung
- Smartphone, das mit der App kompatibel ist
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
Alle Patienten erhalten Informationen über eine mobile App, die sie während der Erholungsphase nutzen können, um Handtherapieaktivitäten zu unterstützen
|
eine mobile App, die Handtherapieübungen demonstriert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
QuickDASH
Zeitfenster: einmal pro Woche für 6 Wochen
|
Der QD ist eine Kurzform des DASH, der die Behinderung von Arm, Schulter und Hand misst.
Es wird mit 0–100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Behinderung hinweisen
|
einmal pro Woche für 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: einmal pro Woche für 6 Wochen
|
Das PSFS ist ein validiertes Maß für die Behinderung, das auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet wird, wobei ein niedrigerer Wert auf eine höhere Behinderung hinweist.
|
einmal pro Woche für 6 Wochen
|
VAS-Schmerz
Zeitfenster: einmal pro Woche für 6 Wochen
|
VAS-Schmerz ist ein validiertes Maß für Schmerzen und wird mit 0–10 bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen
|
einmal pro Woche für 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Zysten
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Muzinosen
- Tendinopathie
- Armverletzungen
- Unterarmverletzungen
- Sehneneinklemmung
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Frakturen, Knochen
- Radiusfrakturen
- Ganglionzysten
- Trigger-Finger-Störung
Andere Studien-ID-Nummern
- 47777
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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