- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779958
Alternativer til håndterapi for håndkirurgiske pasienter
30. juli 2021 oppdatert av: Robin Kamal, Stanford University
Pasienter vil bli bedt om å bruke en mobilapp for å gjennomføre håndterapien etter håndoperasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår de inkluderte prosedyrene vil bli informert om studien og samtykke.
De vil få informasjon om hvordan de laster ned appen og legger inn operasjonsdatoen.
Appen vil veilede pasienten gjennom ulike håndterapiøvelser og be dem registrere QuickDASH, PSFS og VAS Pain ukentlig.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som møter til en enkelt håndkirurgisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår følgende prosedyrer: frigjøring av karpaltunnel, frigjøring av triggerfinger, fiksering av distal radiusfraktur, frigjøring av de quervains, cysteeksisjon, fingerfrakturfiksering
- smarttelefon som er kompatibel med appen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Alle pasienter vil få informasjon om en mobilapp som skal brukes i restitusjonsperioden for å hjelpe til med håndterapiaktiviteter
|
en mobilapp som demonstrerer håndterapiøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QuickDASH
Tidsramme: en gang i uken i 6 uker
|
QD er en kort form av DASH, som måler funksjonshemming av arm, skulder og hånd.
det er skåre 0-100, med høyere skåre indikerer høyere funksjonshemming
|
en gang i uken i 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: en gang i uken i 6 uker
|
PSFS er et validert mål på funksjonshemming, som skåres på en 0-10 skala med lavere skåre som indikerer høyere funksjonshemming.
|
en gang i uken i 6 uker
|
VAS smerte
Tidsramme: en gang i uken i 6 uker
|
VAS-smerte er et validert mål på smerte, skåret 0-10, med høyere skåre som indikerer høyere smerte
|
en gang i uken i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Sår og skader
- Sykdom
- Cyster
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Mucinoser
- Tendinopati
- Armskader
- Underarmsskader
- Seneklemming
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Brudd, bein
- Radiusbrudd
- Ganglioncyster
- Trigger Finger Disorder
Andre studie-ID-numre
- 47777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ganglioncyster
-
Ajou University School of MedicineFullførtSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
University of AberdeenArthrex, Inc.; NHS GrampianFullførtGanglion av håndleddStorbritannia
-
Assiut UniversityUkjentIntubasjon | Stellate GanglionEgypt
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterFullførtThoracic; Sympatisk ganglion, skadeKorea, Republikken
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkjent
-
Zhonghua Chen,MDShaoxing Hospital of Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMulig molekylær mekanisme for venstre stellate ganglionblokk | Venstre Stellate Ganglion Block kan raskt gjenopprette Venstre Stellate GanglionKina
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiUkjentStellate Ganglion Block | Radial arteriekanyleringEgypt
-
Rijnstate HospitalFullførtStellate Ganglion Block | Postmenopausal | Hetetokter | Hot FlashNederland
-
Montefiore Medical CenterRekruttering
-
Yangzhou UniversityFullførtStellate Ganglion BlockKina
Kliniske studier på Mobilapp
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Fullført
-
University of South CarolinaFullført
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterFullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
Chongqing Renji Hospital, University of Chinese...Har ikke rekruttert ennå
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOvervekt | StamcelletransplantasjonForente stater
-
Brooke Army Medical CenterFullført
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
Riphah International UniversityFullført