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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03779958
손 수술 환자를 위한 손 요법의 대안
2021년 7월 30일 업데이트: Robin Kamal, Stanford University
환자는 손 수술 후 휴대 전화 앱을 사용하여 손 치료를 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함된 절차를 진행 중인 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의합니다.
앱을 다운로드하고 수술 날짜를 입력하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.
이 앱은 다양한 손 치료 운동을 통해 환자를 안내하고 매주 QuickDASH, PSFS 및 VAS 통증을 기록하도록 요청합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한 손 수술 클리닉에 제시하는 환자
설명
포함 기준:
- 다음 시술을 받는 환자: 수근관 이완술, 방아쇠 손가락 이완술, 원위 요골 골절 고정술, 드퀘르뱅 이완술, 낭종 절제술, 손가락 골절 고정술
- 앱과 호환되는 스마트폰
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
모든 환자에게 손 치료 활동을 지원하기 위해 회복 기간 동안 사용할 모바일 앱에 대한 정보가 제공됩니다.
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핸드 테라피 운동을 보여주는 모바일 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵대시
기간: 6주간 일주일에 한번
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QD는 DASH의 짧은 형태로 팔, 어깨, 손의 장애를 측정합니다.
0~100점으로 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
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6주간 일주일에 한번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 특정 기능 척도
기간: 6주간 일주일에 한번
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PSFS는 검증된 장애 척도로서 0~10점으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
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6주간 일주일에 한번
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VAS 통증
기간: 6주간 일주일에 한번
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VAS 통증은 0~10점의 검증된 통증 척도이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
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6주간 일주일에 한번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin N Kamal, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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