- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03779958
Alternativas a la terapia de mano para pacientes de cirugía de mano
30 de julio de 2021 actualizado por: Robin Kamal, Stanford University
Se les pedirá a los pacientes que usen una aplicación de teléfono móvil para realizar su terapia de manos después de someterse a una cirugía de manos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometan a los procedimientos incluidos serán informados del estudio y consentidos.
Se les dará información sobre cómo descargar la aplicación e ingresar la fecha de su cirugía.
La aplicación guiará al paciente a través de varios ejercicios de terapia manual y le pedirá que registre semanalmente su QuickDASH, PSFS y VAS Pain.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acuden a una clínica de cirugía de una sola mano
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someten a los siguientes procedimientos: liberación del túnel carpiano, liberación del dedo en gatillo, fijación de fractura de radio distal, liberación de de quervain, escisión de quiste, fijación de fractura de dedo
- teléfono inteligente que es compatible con la aplicación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Todos los pacientes recibirán información sobre una aplicación móvil para usar durante el período de recuperación para ayudar con las actividades de terapia manual.
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una aplicación móvil que muestra ejercicios de terapia manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QuickDASH
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 6 semanas
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El QD es una forma abreviada del DASH, que mide la discapacidad del brazo, el hombro y la mano.
se puntúa de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad
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una vez a la semana durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 6 semanas
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la PSFS es una medida validada de discapacidad, que se puntúa en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más baja indica una discapacidad más alta.
|
una vez a la semana durante 6 semanas
|
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Dolor EVA
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 6 semanas
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El dolor VAS es una medida validada del dolor, puntuada de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un dolor más alto
|
una vez a la semana durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Quistes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Mucinosis
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en el antebrazo
- Atrapamiento del tendón
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de radio
- Quistes de ganglio
- Trastorno del dedo en gatillo
Otros números de identificación del estudio
- 47777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .