- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03779958
Alternativas à terapia de mão para pacientes de cirurgia de mão
30 de julho de 2021 atualizado por: Robin Kamal, Stanford University
Os pacientes serão solicitados a usar um aplicativo de celular para realizar sua terapia de mão após a cirurgia de mão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos aos procedimentos incluídos serão informados sobre o estudo e consentidos.
Eles receberão informações sobre como baixar o aplicativo e inserir a data da cirurgia.
O aplicativo orientará o paciente em vários exercícios de terapia manual e solicitará que ele registre semanalmente sua dor QuickDASH, PSFS e VAS.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que se apresentam a uma clínica de cirurgia de mão única
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos aos seguintes procedimentos: liberação do túnel do carpo, liberação do dedo em gatilho, fixação de fratura do rádio distal, liberação de Quervains, excisão de cisto, fixação de fratura de dedo
- smartphone compatível com o aplicativo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Todos os pacientes receberão informações sobre um aplicativo móvel para usar durante o período de recuperação para auxiliar nas atividades de terapia manual
|
um aplicativo móvel que demonstra exercícios de terapia manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QuickDASH
Prazo: uma vez por semana durante 6 semanas
|
O QD é uma forma abreviada do DASH, que mede a incapacidade do braço, ombro e mão.
é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade
|
uma vez por semana durante 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: uma vez por semana durante 6 semanas
|
o PSFS é uma medida validada de incapacidade, que é pontuada em uma escala de 0 a 10, com a pontuação mais baixa indicando maior incapacidade.
|
uma vez por semana durante 6 semanas
|
|
Dor EVA
Prazo: uma vez por semana durante 6 semanas
|
A dor VAS é uma medida validada de dor, pontuada de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor
|
uma vez por semana durante 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Cistos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Mucinoses
- Tendinopatia
- Lesões nos Braços
- Lesões no antebraço
- Aprisionamento do tendão
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Fraturas, Osso
- Fraturas do Raio
- Cistos ganglionares
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
Outros números de identificação do estudo
- 47777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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