回旋筋腱板断裂に対する MENS の TENS
2020年4月10日 更新者：Chrysanthi Batistaki、Attikon Hospital
回旋腱板部分断裂患者における2つの非薬理学的治療（TENSまたはMENS）の疼痛に対する有効性の比較。無作為化試験
この研究の目的は、回旋筋腱板部分断裂患者における運動療法と組み合わせたTENSまたはMENSによる理学療法介入の有効性を明らかにすることでした。
調査の概要
詳細な説明
回旋筋腱板断裂の主な特徴は痛みですが、二次的な特徴として筋力低下が現れ、さらなる障害につながります。
この研究の目的は、回旋筋腱板部分断裂患者における運動療法と組み合わせたTENSまたはMENSによる理学療法介入の有効性を明らかにすることでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ローテーターカフの部分的な厚さの断裂による肩の痛みに苦しんでいる患者は、MRIおよび超音波スキャンで確認されました。
- -過去1か月間にNSAIDによる最近の薬物療法を受けていない患者、または任意の時点で肩領域の手術を受けていない患者、
- 紹介された整形外科は理学療法を勧めていました。
除外基準:
- 肩部に開放創または皮膚疾患のある患者
- 妊娠中の女性
- あらゆる種類の腫瘍性疾患の患者
- ペースメーカーまたは不整脈を含む深刻な心血管疾患の患者 - 膠原病の患者
- 肩の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：男性用
MENS は、6 つの電極 (4x4cm のサイズ) の配置によって適用されます。そのうち 4 つが TENS 電極とまったく同じように配置され、他の 2 つが手のひらに、もう 1 つが小惑星神経節の高さに配置されます。
介入時間は合計 15 セッションで 24 分でした。
周波数は 50 Hz、強度は 100 μA でした。
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アクティブコンパレータ：テンス
TENS は、三角筋の両側、肩関節の前面と背面に 4 つの電極を配置して 20 分間適用し、各患者は 15 セッション (週 5 回) を受けました。
高周波の定電流 (100 Hz) を使用し、その強度を 10 mA で開始し、その後徐々に 15 mA まで増加させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ：NRS
時間枠：介入後3ヶ月まで
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0 ～ 10 の範囲の数値評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
痛みの強さを測定します
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介入後3ヶ月まで
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障害
時間枠：介入後3ヶ月まで
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SPADIアンケート（肩の痛みと障害に関するアンケート）。
肩の病気による痛みと障害を測定し、各質問は 0 ～ 10 の範囲です (0 は障害なし、10 は最悪の障害を示します)。
痛みに関する 5 つの質問と障害に関する 8 つの質問が含まれています。
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介入後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質: EQ 5D
時間枠：介入後3ヶ月まで
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EQ 5D、EuroQol による今日の知覚された健康の測定、スケール 0 ～ 100 (0 は最悪の健康を示し、100 は患者が知覚した想像できる最高の健康を示す)
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介入後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EBD624/6-2-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。