회전근 개 파열에 대한 TENS of MENS
2020년 4월 10일 업데이트: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
부분 회전근 개 파열 환자에서 두 가지 비약물적 치료(TENS 또는 MENS)의 통증에 대한 비교 효능. 무작위 시험
이 연구의 목적은 회전근개 부분 파열 환자에서 운동 요법과 함께 TENS 또는 MENS를 통한 물리 치료 중재의 효과를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근 개 파열의 주요 특징은 통증이며 근육 약화는 부차적 특징으로 나타나 더 많은 장애를 유발합니다.
이 연구의 목적은 회전근개 부분 파열 환자에서 운동 요법과 함께 TENS 또는 MENS를 통한 물리 치료 중재의 효과를 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개 부분파열로 어깨 통증을 호소하는 환자로 MRI와 초음파로 확진.
- 최근 한 달 동안 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 약물 요법을 받지 않았거나 어느 시점에서든 어깨 부위 수술을 받지 않은 환자,
- 추천 정형 외과 의사는 물리 치료를 제안했습니다.
제외 기준:
- 어깨 부위에 열린 상처 또는 피부 질환이 있는 환자
- 임산부
- 모든 종류의 신생물성 질환을 가진 환자
- 심장 박동기 또는 부정맥을 포함한 심각한 심혈관 질환 환자, - 콜라겐 질환 환자
- 어깨 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 망
MENS는 6개의 전극(크기 4x4cm)을 배치하여 적용하는데, 그 중 4개는 TENS 전극과 똑같이 배치하고 나머지 2개는 손바닥에 하나, 다른 하나는 소행성 신경절 높이에 배치했습니다.
중재 시간은 총 15회기 동안 24분이었다.
주파수는 50Hz이고 강도는 100μA입니다.
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활성 비교기: 수십
TENS는 삼각근 양쪽, 어깨 관절의 앞면과 뒷면에 20분 동안 4개의 전극을 배치하여 적용하고 각 환자는 15회(주 5회)를 받았습니다.
고주파 정전류(100HZ)를 사용하였으며, 강도는 10mA에서 시작하여 점차 15mA로 증가시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: NRS
기간: 개입 후 최대 3개월
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숫자 등급 척도, 0-10 범위(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증).
통증 강도를 측정합니다.
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개입 후 최대 3개월
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무능
기간: 개입 후 최대 3개월
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SPADI 설문지(어깨 통증 및 장애 설문지).
어깨 질환으로 인한 통증과 장애를 측정하며 각 질문의 범위는 0에서 10 사이입니다(0은 장애가 없음을 나타내고 10은 최악의 장애를 나타냄).
통증에 대한 5개의 질문과 장애에 대한 8개의 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질: EQ 5D
기간: 개입 후 최대 3개월
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EQ 5D, 현재 인지된 건강의 EuroQol 측정, 척도 0-100(0은 최악의 건강을 나타내고 100은 환자가 인지한 상상할 수 있는 최상의 건강을 나타냄)
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개입 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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