DEZENAS de MENS para ruptura do manguito rotador
10 de abril de 2020 atualizado por: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
Eficácia comparativa na dor de dois tratamentos não farmacológicos (TENS ou MENS) em pacientes com rupturas parciais do manguito rotador. Um estudo randomizado
O objetivo deste estudo foi esclarecer a eficácia da intervenção fisioterapêutica através da TENS ou MENS em conjunto com a cinesioterapia em pacientes com lesão de espessura parcial do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal característica de uma ruptura do manguito rotador é a dor, enquanto a fraqueza muscular aparece como uma característica secundária, levando a uma maior incapacidade.
O objetivo deste estudo foi esclarecer a eficácia da intervenção fisioterapêutica através da TENS ou MENS em conjunto com a cinesioterapia em pacientes com lesão de espessura parcial do manguito rotador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor no ombro devido a ruptura parcial do manguito rotador, confirmada com ressonância magnética e ultrassonografia.
- Pacientes que não receberam nenhuma farmacoterapia recente com AINEs durante o último mês, ou cirurgia na área do ombro em qualquer momento,
- O ortopedista de referência havia sugerido fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas abertas ou doenças de pele na região do ombro
- mulheres grávidas
- pacientes com qualquer tipo de doença neoplásica
- doentes com pacemakers ou doenças cardiovasculares graves, incluindo arritmia, - doentes com doenças do colagénio
- histórico de cirurgia no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MASCULINO
A MENS é aplicada através da colocação de seis eletrodos (tamanho de 4x4cm), dos quais quatro foram colocados exatamente como os eletrodos da TENS e os outros dois, um na palma da mão e outro na altura do gânglio asteroide.
A duração da intervenção foi de 24 minutos, totalizando 15 sessões.
A frequência foi de 50 Hz e a intensidade de 100 μA.
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Comparador Ativo: DEZENAS
A TENS é aplicada através da colocação de quatro eletrodos em cada lado do músculo deltóide, nas superfícies anterior e posterior da articulação do ombro por 20 min e cada paciente recebeu 15 sessões (cinco por semana).
Foi utilizada uma corrente constante de alta frequência (100 HZ) e sua intensidade foi iniciada em 10mA e depois aumentada gradativamente até 15mA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: NRS
Prazo: até 3 meses após a intervenção
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Escala de classificação numérica, variando de 0 a 10 (com 0 = sem dor e 10 = pior dor).
Mede a intensidade da dor
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até 3 meses após a intervenção
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Incapacidade
Prazo: até 3 meses após a intervenção
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Questionário SPADI (questionário de dor e incapacidade no ombro).
Ele mede dor e incapacidade causada por doenças do ombro, cada questão variando entre 0 e 10 (com 0 indicando nenhuma incapacidade e 10 indicando a pior incapacidade).
Inclui 5 perguntas sobre dor e 8 perguntas sobre incapacidade.
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até 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida dos pacientes: EQ 5D
Prazo: até 3 meses após a intervenção
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EQ 5D, medição EuroQol da saúde percebida hoje, escala 0-100 (com 0 indicando a pior saúde e 100 indicando a melhor saúde imaginável conforme percebida pelo paciente)
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até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBD624/6-2-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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