Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS af MENS til Rotator Cuff Tear

10. april 2020 opdateret af: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Sammenlignende effekt på smerter af to ikke-farmakologiske behandlinger (TENS eller MENS) hos patienter med delvise rotatormanchetrivninger. Et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge effektiviteten af ​​fysioterapeutisk intervention gennem TENS eller MENS i forbindelse med kinesioterapi hos patienter med rotatormanchetrivning i delvis tykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære kendetegn ved en rotator manchetrivning er smerte, mens muskelsvaghed optræder som et sekundært træk, hvilket fører til yderligere handicap.

Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge effektiviteten af ​​fysioterapeutisk intervention gennem TENS eller MENS i forbindelse med kinesioterapi hos patienter med rotatormanchetrivning i delvis tykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af skuldersmerter på grund af revner i rotatormanchetten med delvis tykkelse, bekræftet med MR-scanning og ultralydsscanning.
  • Patienter, der ikke har modtaget nogen nylig farmakoterapi med NSAID'er i løbet af den sidste måned, eller kirurgi i skulderområdet på noget tidspunkt,
  • Henvisende ortopæd havde foreslået fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med åbne sår eller hudsygdomme i skulderområdet
  • gravid kvinde
  • patienter med enhver form for neoplastisk sygdom
  • patienter med pacemakere eller alvorlige kardiovaskulære sygdomme, herunder arytmi, - patienter med kollagensygdomme
  • historie med skulderkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MÆND
MENS påføres gennem placering af seks elektroder (størrelse på 4x4 cm), hvoraf fire blev placeret nøjagtigt som TENS-elektroderne og de to andre, den ene i håndfladen og den anden i højden af ​​asteroidegangliet. Varigheden af ​​interventionen var 24 minutter for i alt 15 sessioner. Frekvensen var 50 Hz og intensiteten var 100 μA.
Enhed: MÆND
Aktiv komparator: TIDER
TENS påføres gennem placeringen af ​​fire elektroder på hver side af deltoideusmusklen, på skulderleddets for- og bagside i 20 minutter, og hver patient modtog 15 sessioner (fem om ugen). En konstant strøm med høj frekvens blev brugt (100 HZ), og dens intensitet blev initieret ved 10mA og blev derefter gradvist øget til 15mA
Enhed: TIDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: NRS
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgreb
Numerisk vurderingsskala, der går fra 0-10 (med 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte). Den måler smerteintensiteten
op til 3 måneder efter indgreb
Handicap
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgreb
SPADI spørgeskema (spørgeskema om skuldersmerter og handicap). Den måler smerter og handicap forårsaget af skuldersygdomme, og hvert spørgsmål går mellem 0 og 10 (hvor 0 indikerer ingen handicap og 10 indikerer værste handicap). Det indeholder 5 spørgsmål om smerte og 8 spørgsmål om handicap.
op til 3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet for patienter: EQ 5D
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgreb
EQ 5D, EuroQol måling af opfattet sundhed i dag, skala 0-100 (med 0 angiver det værste helbred, og 100 angiver bedst tænkelige helbred som opfattet af patienten)
op til 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBD624/6-2-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner