DES DIZAINES de MENS pour la déchirure de la coiffe des rotateurs
10 avril 2020 mis à jour par: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
Efficacité comparative sur la douleur de deux traitements non pharmacologiques (TENS ou MENS) chez des patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs. Un essai randomisé
Le but de cette étude était de clarifier l'efficacité de l'intervention physiothérapeutique par le TENS ou le MENS en conjonction avec la kinésithérapie chez les patients présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale caractéristique d'une déchirure de la coiffe des rotateurs est la douleur, tandis que la faiblesse musculaire apparaît comme une caractéristique secondaire, entraînant une invalidité supplémentaire.
Le but de cette étude était de clarifier l'efficacité de l'intervention physiothérapeutique par le TENS ou le MENS en conjonction avec la kinésithérapie chez les patients présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs à l'épaule en raison d'une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs, confirmée par IRM et échographie.
- Patients n'ayant reçu aucune pharmacothérapie récente avec des AINS au cours du dernier mois, ou une intervention chirurgicale au niveau de l'épaule à tout moment,
- L'orthopédiste référent avait proposé de la kinésithérapie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des plaies ouvertes ou des maladies de la peau dans la région de l'épaule
- femmes enceintes
- patients atteints de tout type de maladie néoplasique
- les patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de maladies cardiovasculaires graves, y compris l'arythmie, - les patients atteints de maladies du collagène
- antécédents de chirurgie de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: POUR DES HOMMES
Les MENS sont appliqués en plaçant six électrodes (taille de 4x4cm), dont quatre ont été placées exactement comme les électrodes TENS et les deux autres, une dans la paume et l'autre à la hauteur du ganglion d'astéroïdes.
La durée de l'intervention était de 24 min pour un total de 15 séances.
La fréquence était de 50 Hz et l'intensité était de 100 μA.
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Comparateur actif: DIZAINES
Les TENS sont appliqués par le placement de quatre électrodes de chaque côté du muscle deltoïde, sur les surfaces avant et arrière de l'articulation de l'épaule pendant 20 min et chaque patient a reçu 15 séances (cinq par semaine).
Un courant constant de haute fréquence a été utilisé (100 HZ) et son intensité a été initiée à 10mA et a ensuite été progressivement augmentée jusqu'à 15mA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur : NRS
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation numérique, allant de 0 à 10 (avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur).
Il mesure l'intensité de la douleur
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jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Invalidité
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Questionnaire SPADI (questionnaire douleur et incapacité à l'épaule).
Il mesure la douleur et l'incapacité causées par les maladies de l'épaule, chaque question allant de 0 à 10 (0 indiquant l'absence d'incapacité et 10 indiquant la pire incapacité).
Il comprend 5 questions sur la douleur et 8 questions sur le handicap.
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jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie des patients : QE 5D
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
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QE 5D, mesure EuroQol de la santé perçue aujourd'hui, échelle 0-100 (0 indiquant la pire santé et 100 indiquant la meilleure santé imaginable telle que perçue par le patient)
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jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBD624/6-2-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .