Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TILER MENNESKER for rotatormansjettrivning

10. april 2020 oppdatert av: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Sammenlignende effekt på smerte ved to ikke-farmakologiske behandlinger (TENS eller MENS) hos pasienter med delvis revner i rotatormansjetten. En randomisert rettssak

Målet med denne studien var å klargjøre effektiviteten av fysioterapeutisk intervensjon gjennom TENS eller MENS i forbindelse med kinesioterapi hos pasienter med rotatormansjettrivning med delvis tykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære egenskapen til en rotatorcuff-rivning er smerte, mens muskelsvakhet vises som en sekundær funksjon, som fører til ytterligere funksjonshemming.

Målet med denne studien var å klargjøre effektiviteten av fysioterapeutisk intervensjon gjennom TENS eller MENS i forbindelse med kinesioterapi hos pasienter med rotatormansjettrivning med delvis tykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av skuldersmerter på grunn av revne i rotatormansjetten med delvis tykkelse, bekreftet med MR og ultralydskanning.
  • Pasienter som ikke har mottatt noen nylig farmakoterapi med NSAIDs i løpet av den siste måneden, eller kirurgi i skulderområdet på noe tidspunkt,
  • Henvisningsortopeden hadde foreslått fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åpne sår eller hudsykdommer i skulderområdet
  • gravide kvinner
  • pasienter med alle typer neoplastisk sykdom
  • pasienter med pacemakere eller alvorlige kardiovaskulære sykdommer, inkludert arytmi, - pasienter med kollagensykdommer
  • historie med skulderkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HERRE
MENS påføres gjennom plassering av seks elektroder (størrelse 4x4 cm), hvorav fire ble plassert nøyaktig som TENS-elektrodene og de to andre, den ene i håndflaten og den andre i høyden av asteroideganglionen. Varigheten av intervensjonen var 24 minutter for totalt 15 økter. Frekvensen var 50 Hz og intensiteten var 100 μA.
Enhet: HERRE
Aktiv komparator: TIDER
TENS påføres gjennom plassering av fire elektroder på hver side av deltoideusmuskelen, på forsiden og baksiden av skulderleddet i 20 minutter og hver pasient fikk 15 økter (fem per uke). En konstant strøm med høy frekvens ble brukt (100 HZ) og dens intensitet ble initiert ved 10mA og ble deretter gradvis økt til 15mA
Enhet: TIDER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: NRS
Tidsramme: inntil 3 måneder etter intervensjon
Numerisk vurderingsskala, fra 0-10 (med 0 = ingen smerte, og 10 = verste smerte). Den måler smerteintensiteten
inntil 3 måneder etter intervensjon
Uførhet
Tidsramme: inntil 3 måneder etter intervensjon
SPADI spørreskjema (skjema for skuldersmerter og funksjonshemming). Den måler smerte og funksjonshemming forårsaket av skuldersykdommer, og hvert spørsmål varierer mellom 0 og 10 (med 0 indikerer ingen funksjonshemming og 10 indikerer verste funksjonshemming). Den inneholder 5 spørsmål om smerte og 8 spørsmål om funksjonshemming.
inntil 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet for pasienter: EQ 5D
Tidsramme: inntil 3 måneder etter intervensjon
EQ 5D, EuroQol-måling av opplevd helse i dag, skala 0-100 (med 0 som indikerer dårligst helse, og 100 som indikerer best tenkelig helse slik pasienten oppfatter det)
inntil 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBD624/6-2-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjetten

Kliniske studier på TIDER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere