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TENS de MENS para desgarro del manguito rotador

10 de abril de 2020 actualizado por: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Eficacia comparativa sobre el dolor de dos tratamientos no farmacológicos (TENS o MENS) en pacientes con desgarros parciales del manguito rotador. Un ensayo aleatorizado

El objetivo de este estudio fue aclarar la efectividad de la intervención fisioterapéutica a través de TENS o MENS en conjunto con kinesioterapia en pacientes con desgarro de espesor parcial del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La característica principal de un desgarro del manguito de los rotadores es el dolor, mientras que la debilidad muscular aparece como una característica secundaria, lo que lleva a una mayor discapacidad.

El objetivo de este estudio fue aclarar la efectividad de la intervención fisioterapéutica a través de TENS o MENS en conjunto con kinesioterapia en pacientes con desgarro de espesor parcial del manguito rotador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren dolor en el hombro debido a un desgarro del manguito rotador de espesor parcial, confirmado con resonancia magnética y ecografía.
  • Pacientes que no recibieron ninguna farmacoterapia reciente con AINE durante el último mes, o cirugía en el área del hombro en cualquier momento,
  • El ortopédico de referencia había sugerido fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con heridas abiertas o enfermedades de la piel en la zona del hombro.
  • mujeres embarazadas
  • pacientes con cualquier tipo de enfermedad neoplásica
  • pacientes con marcapasos o enfermedades cardiovasculares graves, incluida la arritmia, - pacientes con enfermedades del colágeno
  • historia de la cirugía de hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DE LOS HOMBRES
Los MENS se aplican mediante la colocación de seis electrodos (tamaño 4x4cm), de los cuales cuatro se colocaron exactamente igual que los electrodos TENS y los otros dos, uno en la palma de la mano y el otro a la altura del ganglio del asteroide. La duración de la intervención fue de 24 min para un total de 15 sesiones. La frecuencia fue de 50 Hz y la intensidad de 100 μA.
Dispositivo: DE LOS HOMBRES
Comparador activo: DIEZ
Los TENS se aplican mediante la colocación de cuatro electrodos a cada lado del músculo deltoides, en las superficies anterior y posterior de la articulación del hombro durante 20 minutos y cada paciente recibió 15 sesiones (cinco por semana). Se utilizó una corriente constante de alta frecuencia (100 HZ) y su intensidad se inició en 10mA y luego se fue aumentando gradualmente hasta 15mA
Dispositivo: DIEZ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor: NRS
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la intervención
Escala de calificación numérica, que va de 0 a 10 (con 0 = sin dolor y 10 = peor dolor). Mide la intensidad del dolor
hasta 3 meses después de la intervención
Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la intervención
Cuestionario SPADI (cuestionario de dolor de hombro y discapacidad). Mide el dolor y la discapacidad causados ​​por enfermedades del hombro, cada pregunta oscila entre 0 y 10 (donde 0 indica ninguna discapacidad y 10 indica la peor discapacidad). Incluye 5 preguntas sobre dolor y 8 preguntas sobre discapacidad.
hasta 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida de los pacientes: EQ 5D
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la intervención
EQ 5D, medición EuroQol de la salud percibida hoy, escala 0-100 (donde 0 indica la peor salud y 100 indica la mejor salud imaginable percibida por el paciente)
hasta 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Attikon Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EBD624/6-2-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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