KYMMENET MENS:iä Rotator Cuff Tearille
perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
Vertaileva tehokkuus kahden ei-lääkehoidon (TENS tai MIES) kipuun potilailla, joilla on osittainen kiertomansetin repeämä. Satunnaistettu oikeudenkäynti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää TENS- tai MENS-fysioterapeuttisten interventioiden tehokkuutta kinesioterapian yhteydessä potilailla, joilla on osittaisen paksuuden rotaattorimansettirepeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin repeämän ensisijainen ominaisuus on kipu, kun taas lihasheikkous näkyy toissijaisena piirteenä, mikä johtaa vamman lisääntymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää TENS- tai MENS-fysioterapeuttisten interventioiden tehokkuutta kinesioterapian yhteydessä potilailla, joilla on osittaisen paksuuden rotaattorimansettirepeämä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät olkapääkivusta osittaisen paksuisen rotaattorimansetin repeämän vuoksi, varmistettu magneettikuvauksella ja ultraäänellä.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet äskettäin farmakoterapiaa tulehduskipulääkkeillä viimeisen kuukauden aikana tai eivät ole saaneet olkapään alueen leikkausta missään vaiheessa,
- Ortopedi oli ehdottanut fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avohaavoja tai ihosairauksia olkapään alueella
- raskaana oleville naisille
- potilaille, joilla on minkä tahansa tyyppinen neoplastinen sairaus
- potilaat, joilla on sydämentahdistin tai vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien rytmihäiriöt, - potilaat, joilla on kollageenisairaus
- olkapääleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MIESTEN
MENS-elektrodit asetetaan kuuden elektrodin (koko 4x4cm), joista neljä sijoitettiin täsmälleen kuten TENS-elektrodit ja kaksi muuta, yksi kämmenelle ja toinen asteroidiganglion korkeudelle.
Intervention kesto oli 24 minuuttia, yhteensä 15 istuntoa.
Taajuus oli 50 Hz ja intensiteetti 100 μA.
|
|
|
Active Comparator: TENS
TENS:iä käytetään sijoittamalla neljä elektrodia olkalihaksen kummallekin puolelle, olkanivelen etu- ja takapinnoille 20 minuutin ajan, ja kullekin potilaalle tehtiin 15 hoitokertaa (viisi viikossa).
Käytettiin jatkuvaa korkeataajuista virtaa (100 HZ) ja sen intensiteetti aloitettiin 10 mA:lla ja nostettiin sitten vähitellen 15 mA:iin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: NRS
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko, joka vaihtelee välillä 0-10 (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu).
Se mittaa kivun voimakkuutta
|
enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SPADI-kysely (olkapääkipu- ja vammaisuuskysely).
Se mittaa olkapääsairauksien aiheuttamaa kipua ja vammaisuutta, ja jokainen kysymys vaihtelee välillä 0–10 (0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 10 tarkoittaa pahinta vammaa).
Se sisältää 5 kysymystä kivusta ja 8 kysymystä vammaisuudesta.
|
enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden elämänlaatu: EQ 5D
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
EQ 5D, EuroQol-mittaus kokemasta terveydestä nykyään, asteikko 0-100 (0 osoittaa pahinta terveyttä ja 100 parasta mahdollista terveyttä potilaan kokemana)
|
enintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBD624/6-2-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .