ДЕСЯТКИ МУЖЧИН при разрыве ротаторной манжеты плеча
10 апреля 2020 г. обновлено: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital
Сравнительная эффективность двух немедикаментозных методов лечения боли (ЧЭНС или МЕНС) у пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча. Рандомизированное испытание
Целью данного исследования было выяснить эффективность физиотерапевтического вмешательства посредством ЧЭНС или МЕНС в сочетании с кинезиотерапией у пациентов с неполным разрывом вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичной характеристикой разрыва вращательной манжеты плеча является боль, тогда как мышечная слабость проявляется как вторичный признак, приводящий к дальнейшей инвалидности.
Целью данного исследования было выяснить эффективность физиотерапевтического вмешательства посредством ЧЭНС или МЕНС в сочетании с кинезиотерапией у пациентов с неполным разрывом вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от боли в плече из-за частичного разрыва вращательной манжеты плеча, что подтверждено МРТ и ультразвуковым сканированием.
- Пациенты, не получавшие какой-либо недавней фармакотерапии НПВП в течение последнего месяца или операции в области плечевого сустава в любой момент времени,
- Ортопед по направлению предложил физиотерапию.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытыми ранами или кожными заболеваниями в области плеча
- беременные женщины
- пациенты с любым типом опухолевого заболевания
- пациентам с кардиостимуляторами или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с аритмией, - пациентам с коллагенозами
- история хирургии плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МУЖСКОЙ
MENS применяется путем размещения шести электродов (размером 4x4 см), четыре из которых были размещены точно так же, как электроды TENS, а два других, один на ладони, а другой на высоте астероидного ганглия.
Продолжительность вмешательства составила 24 мин, всего 15 сеансов.
Частота 50 Гц, сила тока 100 мкА.
|
|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
ЧЭНС применяются путем размещения четырех электродов по обе стороны от дельтовидной мышцы, на передней и задней поверхностях плечевого сустава на 20 минут, и каждый пациент получил 15 сеансов (по пять в неделю).
Использовался постоянный ток высокой частоты (100 Гц), его интенсивность начиналась с 10 мА, а затем постепенно увеличивалась до 15 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: NRS
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
Числовая оценочная шкала от 0 до 10 (где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
Он измеряет интенсивность боли
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
Опросник SPADI (опросник боли в плече и инвалидности).
Он измеряет боль и инвалидность, вызванные заболеваниями плечевого сустава, каждый вопрос имеет диапазон от 0 до 10 (где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 10 указывает на наибольшую инвалидность).
Он включает 5 вопросов о боли и 8 вопросов об инвалидности.
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни пациентов: EQ 5D
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
EQ 5D, EuroQol, измерение воспринимаемого состояния здоровья на сегодняшний день, шкала от 0 до 100 (где 0 указывает на худшее состояние здоровья, а 100 указывает на наилучшее вообразимое состояние здоровья с точки зрения пациента)
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBD624/6-2-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .