- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781349
ДЕСЯТКИ МУЖЧИН при разрыве ротаторной манжеты плеча
Сравнительная эффективность двух немедикаментозных методов лечения боли (ЧЭНС или МЕНС) у пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча. Рандомизированное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичной характеристикой разрыва вращательной манжеты плеча является боль, тогда как мышечная слабость проявляется как вторичный признак, приводящий к дальнейшей инвалидности.
Целью данного исследования было выяснить эффективность физиотерапевтического вмешательства посредством ЧЭНС или МЕНС в сочетании с кинезиотерапией у пациентов с неполным разрывом вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от боли в плече из-за частичного разрыва вращательной манжеты плеча, что подтверждено МРТ и ультразвуковым сканированием.
- Пациенты, не получавшие какой-либо недавней фармакотерапии НПВП в течение последнего месяца или операции в области плечевого сустава в любой момент времени,
- Ортопед по направлению предложил физиотерапию.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытыми ранами или кожными заболеваниями в области плеча
- беременные женщины
- пациенты с любым типом опухолевого заболевания
- пациентам с кардиостимуляторами или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с аритмией, - пациентам с коллагенозами
- история хирургии плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: МУЖСКОЙ
MENS применяется путем размещения шести электродов (размером 4x4 см), четыре из которых были размещены точно так же, как электроды TENS, а два других, один на ладони, а другой на высоте астероидного ганглия.
Продолжительность вмешательства составила 24 мин, всего 15 сеансов.
Частота 50 Гц, сила тока 100 мкА.
|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
ЧЭНС применяются путем размещения четырех электродов по обе стороны от дельтовидной мышцы, на передней и задней поверхностях плечевого сустава на 20 минут, и каждый пациент получил 15 сеансов (по пять в неделю).
Использовался постоянный ток высокой частоты (100 Гц), его интенсивность начиналась с 10 мА, а затем постепенно увеличивалась до 15 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли: NRS
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
Числовая оценочная шкала от 0 до 10 (где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
Он измеряет интенсивность боли
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
Инвалидность
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
Опросник SPADI (опросник боли в плече и инвалидности).
Он измеряет боль и инвалидность, вызванные заболеваниями плечевого сустава, каждый вопрос имеет диапазон от 0 до 10 (где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 10 указывает на наибольшую инвалидность).
Он включает 5 вопросов о боли и 8 вопросов об инвалидности.
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество жизни пациентов: EQ 5D
Временное ограничение: до 3 месяцев после вмешательства
|
EQ 5D, EuroQol, измерение воспринимаемого состояния здоровья на сегодняшний день, шкала от 0 до 100 (где 0 указывает на худшее состояние здоровья, а 100 указывает на наилучшее вообразимое состояние здоровья с точки зрения пациента)
|
до 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBD624/6-2-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия
Клинические исследования ДЕСЯТКИ
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ПрекращеноВлияние электрической стимуляции дерматома T6 на гастродуоденальную моторику у здоровых добровольцевПотеря весаСоединенные Штаты
-
Aikaterini ThanouUniversity of Oklahoma; Oklahoma Medical Research FoundationПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЕще не набираютОбезболивание | Боль, острый | Предпочтение пациента | ВМССоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Хроническая люмбо-радикулагияФранция
-
Medical University of GrazАктивный, не рекрутирующий
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный