機動性向上のための SmartHMD
モバイル性を向上させるスマートヘッドマウントディスプレイ（smartHMD）
国立眼科研究所は、2010 年に米国の 40 歳以上の約 300 万人が弱視であると推定し、2030 年には約 500 万人、2050 年には 900 万人に増加すると予測しています。 現在の支援技術は、多くの場合使いにくく、広く採用されていない限られた機能を備えたほとんどが低技術の支援の寄せ集めです。 この支援技術の機能の不足は、多くの場合、ユーザー中心の設計アプローチの欠如に起因しており、弱視者の日常生活活動 (EDAL) と生活の質 (QOL) を改善するための重大な障壁となっています。
オリエンテーションとモビリティ (O&M) と横断歩道のナビゲーションを強化する直感的なヘッド マウント ディスプレイ (HMD) システムは、自立性を向上させ、転倒を減らし、EDAL と QOL を改善する可能性があります。 中心的な仮説は、コンピューター ビジョンを組み込んだ電子ナビゲーション システムが、視力の弱い個人の O&M を強化するというものです。 目標は、高度なコンピューター ビジョン アルゴリズムと、個々の O&M ニーズに合わせて正確に調整できる柔軟なユーザー インターフェイスを組み込むことにより、smartHMD を開発および検証することです。 このプロジェクトでは、対象者が信号のある横断歩道を渡っている間のモビリティの特定の問題に取り組みます。 これは、視覚障害のある患者にとって危険で困難な作業であり、独立した移動に対する重大な障壁です。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は当初、単群研究として意図されていました。 コンポーネントの可用性に関する初期の結果と予期せぬ出来事により、機能するデバイスを製造するにはデバイスの複数の構成が必要であることが明らかになりました。 したがって、調査は、次のように、デバイスとテスト プロセスの各反復を表す複数のコホートに分割されました。
試験が進むにつれて、募集された参加者は常に、smartHMD なしではタスクを実行できなくなりました。 これは、重度の視力障害のある参加者を募集しているためです。 この発見により、システムがアクティブであるかどうかにかかわらずデータを収集するのではなく、参加者がアクティブなときにsmartHMDを使用した場合にのみデータが収集されました。
参加者は時間の制約のため、実験のサブセットを実行しました。 屋外試験のみを実施した者もいた。屋内試験のみを実施した者もいた。他の人は両方を実行しました。 結果の尺度は、どの実験が実行されたかによって異なります。
最初の 3 人の参加者が参加した最初のテストの後、ODG システムはデバイスを製造した会社によってサポートされなくなりました。 これに応じて、研究チームはプロトタイプ システム (RGBD) を開発し、残りのテストで ODG システムの代わりに使用しました。 RGBD は当初、屋内でラップトップを使用して使用され、その後、屋外でモバイル ハードウェアと新しいソフトウェアを使用して使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- North Campus Research Complex
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 弱視と診断されました
- 移動性、ドアの見つけ方（屋内または屋外）、信号のある横断歩道の使用が困難であると自己報告しました。
- 最良の矯正視力の半分が 20/100 以上であり、残りの半分の最良の矯正視力が 20/100 未満である視覚を層別化する
- スマートフォンを使用する能力
- テスト協力能力
- 全ての見学に参加可能
除外基準:
- ヘッド マウント ディスプレイまたはスマートフォン技術を使用できない
- -過去3か月以内の不安定な加齢黄斑変性症
- -過去3か月以内の不安定な糖尿病性網膜症
- 過去3か月以内の不安定な糖尿病
- -過去3か月間の眼の感染症または眼の炎症
- 過去6か月以内の眼の外傷
- 6ヶ月以内の眼内手術
- 研究中の不安定な視力について研究者が懸念する光コヒーレンストモグラフィ網膜所見
- 妊娠中の女性（転倒や歩行の変化のリスクがあるため）。
- -過去6か月の制御不能な発作障害
- 過去6ヶ月以内に発生した脳血管障害
- 可動性を制限するパーキンソン病または神経学的状態
- アルツハイマー病またはその他の形態の認知症
- -重度の関節炎、歩行活動を制限する痛み、または整形外科手術（例：12か月以内の手、腕、肩、膝、または股関節）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アウトドアとODG
参加者は、市販の ODG R7 スマート グラスと付属のイヤホン上で実行されるカスタム ソフトウェアを使用した SmartHMD デバイスの最初のバージョンを使用しました。
参加者はデバイスを使用して屋外の横断歩道を渡った。
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SmartHMD デバイスの最初のバージョン。市販の ODG R7 スマート グラスと付属のイヤフォン上で実行されるカスタム ソフトウェアを使用しました。
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実験的：屋内とラップトップ
参加者は、RGB-D スマート グラス、ラップトップ上で実行されるカスタム ソフトウェア、および骨伝導イヤホンを使用する SmartHMD デバイスの 2 番目のバージョンを使用します。
参加者はデバイスを使用して屋内コース内のドアを見つけます。
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SmartHMD デバイスの 2 番目のバージョン。RGB-D スマート グラス、ラップトップ上で実行されるカスタム ソフトウェア、および骨伝導イヤホンを使用します。
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実験的：RGBD と Jetson - 屋内コース
参加者は、RGB-D スマート グラス、骨伝導イヤホン、Jetson モバイル コンピューター、およびカスタム ソフトウェアを使用する、新しい SmartHMD デバイスを使用します。
参加者はデバイスを使用して屋内コースを移動します。
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SmartHMD デバイスの 3 番目のバージョン。RGB-D スマート グラス、骨伝導イヤホン、Jetson モバイル コンピューター、およびカスタム ソフトウェアを使用します。
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実験的：RGBD と Jetson - 屋外横断歩道
参加者は、RGB-D スマート グラス、骨伝導イヤホン、Jetson モバイル コンピューター、および特定のバージョンのカスタム ソフトウェアを使用する SmartHMD デバイスを使用します。
参加者はデバイスを使用して屋外の横断歩道を通過します。
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SmartHMD デバイスの 4 回目のバージョン。RGB-D スマート グラス、骨伝導イヤホン、Jetson モバイル コンピューター、および特定のバージョンのカスタム ソフトウェアを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了までの時間
時間枠：2時間
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トライアルの開始から被験者が割り当てられたタスクを完了するまでの時間 (秒)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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望ましい歩行速度の割合
時間枠：2時間
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好ましい歩行速度のパーセンテージは、参加者が自然な (または好ましい) 歩行速度と比較してどれだけ速く歩いているかの尺度です。
好ましい歩行速度の測定は、オープンエリアで研究者と一緒に歩いてもらい、測定しました。
好ましい歩行速度の割合は、試行中に測定された歩行速度を好ましい歩行速度で割ることによって得られた。
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2時間
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障害物や壁との意図しない接触の数
時間枠：2時間
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他のテストには関連する壁/障害物がなかったため、この結果の測定は RGBD および Jetson 屋内テストにのみ適用されます。
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2時間
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間違ったターン数
時間枠：2時間
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テスト中のデバイスのキューに対する誤った回転または応答の数。
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2時間
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介入の数
時間枠：2時間
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研究プロトコルを実際に適用すると、当初は「援助の要請」として考えられていた結果の尺度が、研究スタッフによる「介入の数」と実用的に切り離せないものになりました。
したがって、2 つの測定値を組み合わせて、ここでは「介入数」として示します。
要請された支援の種類は収集されていないため、分類できませんでした。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Weiland, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。