SmartHMD for forbedret mobilitet
Smart Head Mounted Display (smartHMD) for forbedret mobilitet
National Eye Institute anslår, at omkring 3 millioner mennesker over 40 år i USA havde nedsat syn i 2010 og forventer en stigning til næsten 5 millioner i 2030 og 9 millioner i 2050. Nuværende hjælpeteknologier er et kludetæppe af for det meste lavteknologiske hjælpemidler med begrænsede kapaciteter, som ofte er svære at bruge, og som ikke er bredt udbredt. Denne mangel på kapaciteter for hjælpeteknologi skyldes ofte mangel på en brugercentreret designtilgang og er en kritisk barriere for at forbedre de daglige aktiviteter i livet (EDAL) og livskvaliteten (QOL) for personer med nedsat syn.
Et intuitivt head mounted display (HMD) system til forbedring af orientering og mobilitet (O&M) og crosswalk navigation kan forbedre uafhængigheden, potentielt mindske fald og forbedre EDAL og QOL. Den centrale hypotese er, at et elektronisk navigationssystem med computersyn vil forbedre O&M for personer med nedsat syn. Målet er at udvikle og validere en smartHMD ved at inkorporere avancerede computervisionsalgoritmer og fleksible brugergrænseflader, der præcist kan skræddersyes til den enkeltes O&M-behov. Dette projekt vil behandle det specifikke spørgsmål om mobilitet, mens forsøgspersonen krydser en gade ved et signaleret fodgængerovergang. Dette er en farlig og vanskelig opgave for synshandicappede patienter og en væsentlig barriere for selvstændig mobilitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var oprindeligt tænkt som en enkeltarmsundersøgelse. Tidlige resultater og uventede hændelser relateret til komponenttilgængelighed gjorde det klart, at flere konfigurationer af enheden ville være nødvendige for at producere en funktionel enhed. Derfor blev undersøgelsen opdelt i flere kohorter, der repræsenterer hver iteration af enheden og testprocessen, som følger:
Efterhånden som forsøget skred frem, var de rekrutterede deltagere konsekvent ude af stand til at udføre opgaver uden smartHMD. Dette skyldes rekruttering af deltagere med alvorligt synstab. På grund af dette fund blev data kun indsamlet, når deltagerne brugte smartHMD'en, når den var aktiv, i stedet for at indsamle data med og uden at systemet var aktivt.
Deltagerne udførte en undergruppe af eksperimenter på grund af tidsbegrænsninger. Nogle udførte kun udendørs forsøg; nogle udførte kun indendørs forsøg; andre udførte begge dele. Resultatmålene afhænger af, hvilke eksperimenter der blev udført.
Efter den første test, der involverede de første tre deltagere, blev ODG-systemet ikke understøttet af det firma, der producerede enheden. Som svar udviklede undersøgelsesholdet et prototypesystem (RGBD), som blev brugt i stedet for ODG-systemet til de resterende test. RGBD'en blev oprindeligt brugt indendørs med bærbar computer og efterfølgende udendørs med mobil hardware og ny software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- North Campus Research Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med nedsat syn
- Selvrapporterede vanskeligheder med mobilitet og at finde døre (enten indendørs eller udendørs) og bruge signaliserede fodgængerovergange.
- Stratificer synet med halvdelen bedst korrigeret syn bedre end eller lig med 20/100, og den anden halvdel bedst korrigeret syn dårligere end 20/100
- Evne til at bruge smartphone
- Evne til at samarbejde om prøver
- Kan deltage i alle besøg
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruge hovedmonteret skærm eller smartphone-teknologi
- Ustabil aldersrelateret makuladegeneration inden for de seneste 3 måneder
- Ustabil diabetisk retinopati inden for de seneste 3 måneder
- Ustabil diabetes inden for de seneste 3 måneder
- Øjeninfektion eller øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder
- Øjentraume inden for de seneste 6 måneder
- Intraokulær kirurgi inden for 6 måneder
- Optisk kohærens tomografi Nethindefund af bekymring for investigator for ustabilt syn under undersøgelsen
- Kvinder, der er gravide (på grund af risiko for fald og ændring i gang).
- Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
- Cerebrovaskulær ulykke, der er sket inden for de seneste 6 måneder
- Parkinsons sygdom eller neurologisk tilstand, der begrænser mobiliteten
- Alzheimers sygdom eller andre former for demens
- Betingelser, der giver anledning til bekymring for investigator, som ville forvirre orientering og mobilitet, såsom svær gigt, smerter, der begrænser ambulatoriske aktiviteter, eller ortopædisk kirurgi (f.eks. hånd-, arm-, skulder-, knæ- eller hofteoperationer inden for 12 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udendørs og ODG
Deltagerne brugte den første version af SmartHMD-enheden, som brugte brugerdefineret software, der kørte på kommercielt tilgængelige ODG R7 smarte briller og tilhørende øretelefoner.
Deltagerne brugte enheden til at navigere hen over et udendørs fodgængerovergang.
|
Første version af SmartHMD-enheden, som brugte tilpasset software, der kørte på kommercielt tilgængelige ODG R7-smartbriller og medfølgende øretelefoner.
|
|
Eksperimentel: Indendørs og bærbar
Deltagerne bruger den anden version af SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D smarte briller, brugerdefineret software, der kører på en bærbar computer, og knogleledende høretelefoner.
Deltagerne bruger enheden til at lokalisere døren inden for en indendørs bane.
|
Anden version af SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D smarte briller, brugerdefineret software, der kører på en bærbar computer, og knogleledende høretelefoner.
|
|
Eksperimentel: RGBD & Jetson - Indendørsbane
Deltagerne bruger en ny iteration af SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D smarte briller, knogleledende høretelefoner, en Jetson-mobilcomputer og tilpasset software.
Deltagerne bruger enheden til at navigere sig gennem et indendørs kursus.
|
Tredje iteration af SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D smarte briller, knogleledende høretelefoner, en Jetson-mobilcomputer og brugerdefineret software.
|
|
Eksperimentel: RGBD & Jetson - Udendørs Crosswalk
Deltagerne bruger SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D smarte briller, knogleledende høretelefoner, en Jetson-mobilcomputer og en specifik version af brugerdefineret software.
Deltagerne bruger enheden til at navigere gennem et udendørs fodgængerovergang.
|
Fjerde iteration af SmartHMD-enheden, som bruger RGB-D-smartbriller, knogleledende høretelefoner, en Jetson-mobilcomputer og en specifik version af brugerdefineret software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til færdiggørelse
Tidsramme: 2 timer
|
Varighed fra prøvestart til forsøgsperson udfører sin tildelte opgave (sekunder).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af foretrukken ganghastighed
Tidsramme: 2 timer
|
Procentdel af foretrukken ganghastighed er et mål for, hvor hurtigt deltageren går i forhold til deres naturlige (eller foretrukne) ganghastighed.
Mål foretrukken ganghastighed blev målt ved at lade dem gå med en forsker i et åbent område.
Procentdel foretrukken ganghastighed blev opnået ved at dividere den målte ganghastighed under et forsøg med den foretrukne ganghastighed.
|
2 timer
|
|
Antal utilsigtede kontakter med forhindringer og vægge
Tidsramme: 2 timer
|
Dette resultatmål gælder kun for RGBD & Jetson Indoor Test, da der ikke var vægge/forhindringer relevante i de øvrige test.
|
2 timer
|
|
Antal forkerte drejninger
Tidsramme: 2 timer
|
Antal forkerte drejninger eller svar på enhedens signaler under test.
|
2 timer
|
|
Antal indgreb
Tidsramme: 2 timer
|
Ved anvendelse af undersøgelsesprotokollen i den virkelige verden blev resultatmålet, der oprindeligt var opfattet som "anmodninger om assistance", pragmatisk uadskilleligt fra "antal interventioner" fra undersøgelsespersonalet.
Derfor er de to tiltag blevet kombineret og præsenteres her som "antal indgreb".
De anmodede typer bistand kunne ikke kategoriseres, da de ikke blev indsamlet.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Weiland, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00141598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .