Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SmartHMD for forbedret mobilitet

23. februar 2023 opdateret af: James Weiland

Smart Head Mounted Display (smartHMD) for forbedret mobilitet

National Eye Institute anslår, at omkring 3 millioner mennesker over 40 år i USA havde nedsat syn i 2010 og forventer en stigning til næsten 5 millioner i 2030 og 9 millioner i 2050. Nuværende hjælpeteknologier er et kludetæppe af for det meste lavteknologiske hjælpemidler med begrænsede kapaciteter, som ofte er svære at bruge, og som ikke er bredt udbredt. Denne mangel på kapaciteter for hjælpeteknologi skyldes ofte mangel på en brugercentreret designtilgang og er en kritisk barriere for at forbedre de daglige aktiviteter i livet (EDAL) og livskvaliteten (QOL) for personer med nedsat syn.

Et intuitivt head mounted display (HMD) system til forbedring af orientering og mobilitet (O&M) og crosswalk navigation kan forbedre uafhængigheden, potentielt mindske fald og forbedre EDAL og QOL. Den centrale hypotese er, at et elektronisk navigationssystem med computersyn vil forbedre O&M for personer med nedsat syn. Målet er at udvikle og validere en smartHMD ved at inkorporere avancerede computervisionsalgoritmer og fleksible brugergrænseflader, der præcist kan skræddersyes til den enkeltes O&M-behov. Dette projekt vil behandle det specifikke spørgsmål om mobilitet, mens forsøgspersonen krydser en gade ved et signaleret fodgængerovergang. Dette er en farlig og vanskelig opgave for synshandicappede patienter og en væsentlig barriere for selvstændig mobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • North Campus Research Complex
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med nedsat syn
  • Selvrapporterede vanskeligheder med mobilitet og at finde døre (enten indendørs eller udendørs) og bruge signaliserede fodgængerovergange.
  • Stratificer synet med halvdelen bedst korrigeret syn bedre end eller lig med 20/100, og den anden halvdel bedst korrigeret syn dårligere end 20/100
  • Evne til at bruge smartphone
  • Evne til at samarbejde om prøver
  • Kan deltage i alle besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruge hovedmonteret skærm eller smartphone-teknologi
  • Ustabil aldersrelateret makuladegeneration inden for de seneste 3 måneder
  • Ustabil diabetisk retinopati inden for de seneste 3 måneder
  • Ustabil diabetes inden for de seneste 3 måneder
  • Øjeninfektion eller øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder
  • Øjentraume inden for de seneste 6 måneder
  • Intraokulær kirurgi inden for 6 måneder
  • Optisk kohærens tomografi Nethindefund af bekymring for investigator for ustabilt syn under undersøgelsen
  • Kvinder, der er gravide (på grund af risiko for fald og ændring i gang).
  • Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
  • Cerebrovaskulær ulykke, der er sket inden for de seneste 6 måneder
  • Parkinsons sygdom eller neurologisk tilstand, der begrænser mobiliteten
  • Alzheimers sygdom eller andre former for demens
  • Betingelser, der giver anledning til bekymring for investigator, som ville forvirre orientering og mobilitet, såsom svær gigt, smerter, der begrænser ambulatoriske aktiviteter, eller ortopædisk kirurgi (f.eks. hånd-, arm-, skulder-, knæ- eller hofteoperationer inden for 12 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HMD

Vi har flere versioner (angivet nedenfor) af en hovedbåret smartHMD. Hver kan give verbal og/eller taktil feedback til brugeren. Feedback styres af enten eksperimentatoren eller af computervisionsalgoritmer.

1. ODG Smartglasses er kommercielt tilgængelige. Dette system bruger computersyn til at guide en bruger til destinationen ved hjælp af lyd- og/eller vibrationsfeedback.

2) Taktil stimulator array. Denne enhed bruger et Arduino Micro, HC-05 Bluetooth-modul, L293D-motordriver og møntvibrationsmotorer, der er fastgjort til et hovedbåret hovedbøjle eller brillestel. Motorerne kan styres direkte af en eksperimentator eller af computervisionsalgoritmer.

3) Computer Vision Navigation-prototypesystem består af to komponenter: Intel RealSense-kamera og Alienware M15 bærbar.

Alle deltagere vil modtage de samme 3 interventioner: ingen HMD brugt, HMD båret, men ikke aktiv, og HMD båret og aktiv. Deltagerne kan blive testet med et hvilket som helst eller alle de ovenfor beskrevne systemer.
Enhed: Ingen HMD brugt
Deltagerne vil bruge deres eksisterende mobilitetsfærdigheder og strategier til at navigere mod et mål. Hvis deltageren ikke kan udføre denne opgave, vil deltageren ikke være tvunget til det.
Enhed: HMD slidt men ikke aktiv
Deltagerne vil bære HMD, men HMD vil ikke være aktiv. Dette vil teste, hvorvidt HMD fysiske komponenter skjuler deltagernes resterende udsyn og reducerer deltagernes evne til at navigere mod et mål.
Enhed: HMD slidt og aktiv
Deltagerne vil bære HMD'en, og HMD'en vil være aktiv. Dette vil teste HMD-funktionen til navigation mod et mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsnøjagtighed: Procentvis korrekt justering
Tidsramme: 2 timer
Procentvise forsøg korrekt justeret ved fodgængerovergangen (Ja/Nej klassificering). Justering af fodens position i forhold til linjer på fortovet parallelt med gaden og vinkelret på fodgængerovergangen. +/- 10 grader vil blive betragtet som korrekt.
2 timer
Mobilitetsnøjagtighed: Veering
Tidsramme: 2 timer
Mængden af ​​afvigelse, i grader, fra optimal sti (Optimal sti for baseline og sham-betingelser: lige ned langs midten af ​​banen; optimal sti for smartHMD-tilstand: cued path fra smartHMD)
2 timer
Mobilitetsnøjagtighed: Procentvis brug af stikord
Tidsramme: 2 timer
Procent gange forsøgsperson havde brug for signaler fra smartHMD, og ​​hvor godt de reagerede på signalerne (kun smartHMD-tilstand)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektering af signal
Tidsramme: 2 timer
Forsøgspersonen i procent identificerede det viste signal på fodgængersignalet korrekt (Ja/Nej-klassificering)
2 timer
Tid til færdiggørelse
Tidsramme: 2 timer
Varighed fra forsøgets start til forsøgspersonen lokaliserer fodgængersignalet (sekunder)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

James Weiland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Weiland, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00141598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med Ingen HMD brugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner