SmartHMD para maior mobilidade
Smart Head Mounted Display (smartHMD) para maior mobilidade
O National Eye Institute estimou que cerca de 3 milhões de pessoas com mais de 40 anos nos EUA tinham visão subnormal em 2010 e projeta um aumento para quase 5 milhões em 2030 e 9 milhões em 2050. As tecnologias assistivas atuais são uma colcha de retalhos de auxílios de baixa tecnologia com recursos limitados que muitas vezes são difíceis de usar e não são amplamente adotados. Essa deficiência nas capacidades da tecnologia assistiva geralmente decorre da falta de uma abordagem de design centrada no usuário e é uma barreira crítica para melhorar as atividades cotidianas da vida (EDAL) e a qualidade de vida (QOL) para indivíduos com baixa visão.
Um sistema intuitivo de display montado na cabeça (HMD) para melhorar a orientação e mobilidade (O&M) e a navegação na faixa de pedestres pode melhorar a independência, diminuir potencialmente as quedas e melhorar a EDAL e a QOL. A hipótese central é que um sistema de navegação eletrônica incorporando visão computacional melhorará a O&M para indivíduos com baixa visão. O objetivo é desenvolver e validar um smartHMD incorporando algoritmos avançados de visão computacional e interfaces de usuário flexíveis que podem ser adaptadas com precisão às necessidades de O&M de um indivíduo. Este projeto abordará a questão específica da mobilidade enquanto o sujeito atravessa uma rua em uma faixa de pedestres sinalizada. Esta é uma tarefa perigosa e difícil para pacientes com deficiência visual e uma barreira significativa para a mobilidade independente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi originalmente concebido como um estudo de braço único. Os primeiros resultados e eventos imprevistos relacionados à disponibilidade de componentes deixaram claro que seriam necessárias múltiplas configurações do dispositivo para produzir um dispositivo funcional. Portanto, o estudo foi dividido em múltiplas coortes representando cada iteração do dispositivo e do processo de teste, como segue:
À medida que o teste avançava, os participantes recrutados eram consistentemente incapazes de realizar tarefas sem o smartHMD. Isto se deve ao recrutamento de participantes com perda grave de visão. Devido a esta constatação, os dados só foram adquiridos quando os participantes usaram o smartHMD quando ativo, em vez de coletar dados com e sem o sistema estar ativo.
Os participantes realizaram um subconjunto de experimentos devido a restrições de tempo. Alguns realizaram apenas testes ao ar livre; alguns realizaram apenas testes em ambientes fechados; outros realizaram ambos. As medidas de resultados dependem de quais experimentos foram realizados.
Após o primeiro teste envolvendo os três participantes iniciais, o sistema ODG deixou de ser suportado pela empresa que produziu o dispositivo. Em resposta, a equipe de estudo desenvolveu um sistema protótipo (RGBD), que foi utilizado no lugar do sistema ODG para os demais testes. O RGBD foi inicialmente usado em ambientes internos com laptop e posteriormente em ambientes externos com hardware móvel e novo software.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- North Campus Research Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com baixa visão
- Auto relatou dificuldade com mobilidade e encontrar portas (dentro ou fora) e usando faixas de pedestres sinalizadas.
- Visão estratificada com metade da visão melhor corrigida melhor ou igual a 20/100 e a outra metade visão melhor corrigida pior do que 20/100
- Capacidade de usar o telefone inteligente
- Capacidade de cooperar para testes
- Capaz de participar em todas as visitas
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar o display montado na cabeça ou a tecnologia de smartphone
- Degeneração macular instável relacionada à idade nos últimos 3 meses
- Retinopatia diabética instável nos últimos 3 meses
- Diabetes instável nos últimos 3 meses
- Infecção ocular ou inflamação ocular nos últimos 3 meses
- Trauma ocular nos últimos 6 meses
- Cirurgia intraocular em 6 meses
- Achados retinianos da tomografia de coerência óptica que preocupam o investigador devido à visão instável durante o estudo
- Mulheres grávidas (pelo risco de quedas e alteração na marcha).
- Transtorno convulsivo não controlado nos últimos 6 meses
- Acidente vascular cerebral ocorrido nos últimos 6 meses
- Doença de Parkinson ou condição neurológica que limita a mobilidade
- Doença de Alzheimer ou outras formas de demência
- Condições de preocupação para o investigador que confundiriam orientação e mobilidade, como artrite grave, dor que limita as atividades ambulatoriais ou cirurgia ortopédica (por exemplo, cirurgia de mão, braço, ombro, joelho ou quadril em 12 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exterior e ODG
Os participantes usaram a primeira versão do dispositivo SmartHMD, que usava software personalizado executado em óculos inteligentes ODG R7 disponíveis comercialmente e fones de ouvido que os acompanham.
Os participantes usaram o dispositivo para navegar em uma faixa de pedestres ao ar livre.
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Primeira versão do dispositivo SmartHMD, que usava software personalizado executado em óculos inteligentes ODG R7 disponíveis comercialmente e fones de ouvido que os acompanham.
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Experimental: Interior e laptop
Os participantes usam a segunda versão do dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, software personalizado executado em um laptop e fones de ouvido condutores ósseos.
Os participantes usam o dispositivo para localizar a porta dentro de um percurso interno.
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Segunda versão do dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, software personalizado executado em um laptop e fones de ouvido condutores ósseos.
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Experimental: RGBD e Jetson - Curso Indoor
Os participantes usam uma nova iteração do dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, fones de ouvido condutores ósseos, um computador móvel Jetson e software personalizado.
Os participantes usam o dispositivo para navegar em um percurso interno.
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Terceira iteração do dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, fones de ouvido condutores de ossos, um computador móvel Jetson e software personalizado.
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Experimental: RGBD & Jetson - Faixa de pedestres ao ar livre
Os participantes usam o dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, fones de ouvido condutores ósseos, um computador móvel Jetson e uma versão específica de software personalizado.
Os participantes usam o dispositivo para navegar por uma faixa de pedestres ao ar livre.
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Quarta iteração do dispositivo SmartHMD, que usa óculos inteligentes RGB-D, fones de ouvido condutores ósseos, um computador móvel Jetson e uma versão específica de software personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para conclusão
Prazo: 2 horas
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Duração desde o início do teste até o sujeito completar a tarefa atribuída (segundos).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de velocidade de caminhada preferida
Prazo: 2 horas
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A porcentagem da velocidade de caminhada preferida é uma medida de quão rápido o participante está andando em relação à sua velocidade de caminhada natural (ou preferida).
A medida da velocidade de caminhada preferida foi medida fazendo-os caminhar com um pesquisador em uma área aberta.
A percentagem de velocidade de caminhada preferida foi obtida dividindo a velocidade de caminhada medida durante um ensaio pela velocidade de caminhada preferida.
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2 horas
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Número de contatos não intencionais com obstáculos e paredes
Prazo: 2 horas
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Esta medida de resultado aplica-se apenas ao Teste Interior RGBD & Jetson, uma vez que não houve paredes/obstáculos relevantes nos outros testes.
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2 horas
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Número de voltas incorretas
Prazo: 2 horas
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Número de voltas ou respostas incorretas às dicas do dispositivo durante o teste.
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2 horas
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Número de intervenções
Prazo: 2 horas
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Após a aplicação do protocolo do estudo no mundo real, a medida de resultado originalmente concebida como “pedidos de assistência” tornou-se pragmaticamente inseparável do “número de intervenções” da equipe do estudo.
Portanto, as duas medidas foram combinadas e são aqui apresentadas como “número de intervenções”.
Os tipos de assistência solicitados não puderam ser categorizados, pois não foram coletados.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Weiland, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00141598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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