SmartHMD para mejorar la movilidad
Pantalla inteligente montada en la cabeza (smartHMD) para mejorar la movilidad
El Instituto Nacional del Ojo estimó que alrededor de 3 millones de personas mayores de 40 años en los EE. UU. tenían baja visión en 2010 y proyecta un aumento a casi 5 millones en 2030 y 9 millones en 2050. Las tecnologías de asistencia actuales son un mosaico de ayudas en su mayoría de baja tecnología con capacidades limitadas que a menudo son difíciles de usar y no se adoptan ampliamente. Este déficit en las capacidades de la tecnología de asistencia a menudo se debe a la falta de un enfoque de diseño centrado en el usuario y es una barrera fundamental para mejorar las actividades cotidianas de la vida (EDAL) y la calidad de vida (QOL) de las personas con baja visión.
Un sistema intuitivo de pantalla montada en la cabeza (HMD) para mejorar la orientación y la movilidad (O&M) y la navegación en el cruce de peatones podría mejorar la independencia, reducir potencialmente las caídas y mejorar la EDAL y la calidad de vida. La hipótesis central es que un sistema de navegación electrónico que incorpore visión por computadora mejorará la O&M para las personas con baja visión. El objetivo es desarrollar y validar un smartHMD mediante la incorporación de algoritmos avanzados de visión artificial e interfaces de usuario flexibles que se puedan adaptar con precisión a las necesidades de operación y mantenimiento de una persona. Este proyecto abordará la cuestión específica de la movilidad mientras el sujeto cruza una calle en un paso de peatones señalizado. Esta es una tarea peligrosa y difícil para los pacientes con discapacidad visual y una barrera importante para la movilidad independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue pensado originalmente como un estudio de un solo brazo. Los primeros resultados y los eventos imprevistos relacionados con la disponibilidad de los componentes dejaron en claro que serían necesarias múltiples configuraciones del dispositivo para producir un dispositivo funcional. Por lo tanto, el estudio se dividió en múltiples cohortes que representaban cada iteración del dispositivo y el proceso de prueba, de la siguiente manera:
A medida que avanzaba la prueba, los participantes reclutados no podían realizar tareas sin smartHMD. Esto se debe al reclutamiento de participantes con pérdida grave de visión. Debido a este hallazgo, los datos solo se adquirieron cuando los participantes usaron el smartHMD cuando estaba activo en lugar de recopilar datos con y sin el sistema activo.
Los participantes realizaron un subconjunto de experimentos debido a limitaciones de tiempo. Algunos realizaron únicamente pruebas al aire libre; algunos realizaron sólo pruebas en interiores; otros realizaron ambos. Las medidas de resultado dependen de qué experimentos se realizaron.
Después de la primera prueba con los tres participantes iniciales, el sistema ODG dejó de ser compatible con la empresa que fabricó el dispositivo. En respuesta, el equipo de estudio desarrolló un sistema prototipo (RGBD), que se utilizó en lugar del sistema ODG para las pruebas restantes. El RGBD se utilizó inicialmente en interiores con portátiles y posteriormente en exteriores con hardware móvil y software nuevo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- North Campus Research Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con baja visión
- Dificultad autoinformada con la movilidad y para encontrar puertas (ya sea en interiores o exteriores) y en el uso de cruces peatonales señalizados.
- Estratificar la visión con la mitad de la mejor visión corregida mejor o igual a 20/100 y la otra mitad de la mejor visión corregida peor que 20/100
- Capacidad para usar un teléfono inteligente
- Capacidad de cooperar para las pruebas.
- Capaz de participar en todas las visitas.
Criterio de exclusión:
- No se puede usar la pantalla montada en la cabeza o la tecnología de teléfonos inteligentes
- Degeneración macular relacionada con la edad inestable en los últimos 3 meses
- Retinopatía diabética inestable en los últimos 3 meses
- Diabetes inestable en los últimos 3 meses
- Infección ocular o inflamación ocular en los últimos 3 meses
- Traumatismo ocular en los últimos 6 meses
- Cirugía intraocular en 6 meses
- Hallazgos retinianos de tomografía de coherencia óptica que preocupan al investigador por la inestabilidad de la visión durante el estudio
- Mujeres embarazadas (por riesgo de caídas y cambio en la marcha).
- Trastorno convulsivo no controlado en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular ocurrido en los últimos 6 meses
- Enfermedad de Parkinson o condición neurológica que limita la movilidad
- Enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia
- Condiciones de interés para el investigador que confundirían la orientación y la movilidad, como artritis severa, dolor que limita las actividades ambulatorias o cirugía ortopédica (p. ej., cirugía de mano, brazo, hombro, rodilla o cadera dentro de los 12 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exterior y ODG
Los participantes utilizaron la primera versión del dispositivo SmartHMD, que utilizaba software personalizado que se ejecutaba en gafas inteligentes ODG R7 disponibles comercialmente y en los auriculares que las acompañaban.
Los participantes utilizaron el dispositivo para cruzar un paso de peatones al aire libre.
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Primera versión del dispositivo SmartHMD, que utilizaba software personalizado que se ejecutaba en gafas inteligentes ODG R7 disponibles comercialmente y en los auriculares que las acompañaban.
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Experimental: Interior y portátil
Los participantes utilizan la segunda versión del dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, software personalizado que se ejecuta en una computadora portátil y auriculares de conducción ósea.
Los participantes utilizan el dispositivo para localizar la puerta dentro de un circuito interior.
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Segunda versión del dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, software personalizado que se ejecuta en una computadora portátil y auriculares de conducción ósea.
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Experimental: RGBD y Jetson - Curso interior
Los participantes utilizan una nueva versión del dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, auriculares de conducción ósea, una computadora móvil Jetson y software personalizado.
Los participantes utilizan el dispositivo para navegar a través de un recorrido cubierto.
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Tercera versión del dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, auriculares de conducción ósea, una computadora móvil Jetson y software personalizado.
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Experimental: RGBD y Jetson: paso de peatones al aire libre
Los participantes utilizan el dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, auriculares de conducción ósea, una computadora móvil Jetson y una versión específica de software personalizado.
Los participantes utilizan el dispositivo para navegar a través de un paso de peatones al aire libre.
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Cuarta versión del dispositivo SmartHMD, que utiliza gafas inteligentes RGB-D, auriculares de conducción ósea, una computadora móvil Jetson y una versión específica de software personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de finalización
Periodo de tiempo: 2 horas
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Duración desde el inicio de la prueba hasta que el sujeto completa la tarea asignada (segundos).
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de velocidad preferida para caminar
Periodo de tiempo: 2 horas
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El porcentaje de velocidad de caminata preferida es una medida de qué tan rápido camina el participante en relación con su velocidad de caminata natural (o preferida).
La velocidad preferida para caminar se midió haciéndolos caminar con un investigador en un área abierta.
El porcentaje de velocidad de marcha preferida se obtuvo dividiendo la velocidad de marcha medida durante una prueba por la velocidad de marcha preferida.
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2 horas
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Número de contactos no deseados con obstáculos y paredes
Periodo de tiempo: 2 horas
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Esta medida de resultado solo se aplica a la prueba interior RGBD y Jetson, ya que no hubo paredes/obstáculos relevantes en las otras pruebas.
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2 horas
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Número de giros incorrectos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Número de giros o respuestas incorrectos a las señales del dispositivo durante la prueba.
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2 horas
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Número de intervenciones
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tras la aplicación del protocolo del estudio en el mundo real, la medida de resultado originalmente concebida como "solicitudes de asistencia" se volvió pragmáticamente inseparable del "número de intervenciones" por parte del personal del estudio.
Por lo tanto, las dos medidas se han combinado y se presentan aquí como "número de intervenciones".
Los tipos de asistencia solicitada no pudieron categorizarse, ya que no fueron recaudados.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Weiland, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00141598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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