SmartHMD pour une mobilité améliorée
Écran monté sur tête intelligent (smartHMD) pour une mobilité améliorée
Le National Eye Institute a estimé qu'environ 3 millions de personnes de plus de 40 ans aux États-Unis avaient une basse vision en 2010 et prévoit une augmentation à près de 5 millions en 2030 et 9 millions en 2050. Les technologies d'assistance actuelles sont un patchwork d'aides pour la plupart de faible technologie avec des capacités limitées qui sont souvent difficiles à utiliser et qui ne sont pas largement adoptées. Ce manque de capacités de la technologie d'assistance découle souvent de l'absence d'une approche de conception centrée sur l'utilisateur et constitue un obstacle majeur à l'amélioration des activités quotidiennes de la vie (EDAL) et de la qualité de vie (QOL) des personnes malvoyantes.
Un système intuitif d'affichage monté sur la tête (HMD) sur l'amélioration de l'orientation et de la mobilité (O&M) et de la navigation dans les passages pour piétons pourrait améliorer l'indépendance, potentiellement réduire les chutes et améliorer l'EDAL et la qualité de vie. L'hypothèse centrale est qu'un système de navigation électronique incorporant la vision par ordinateur améliorera l'O&M pour les personnes malvoyantes. L'objectif est de développer et de valider un smartHMD en incorporant des algorithmes de vision par ordinateur avancés et des interfaces utilisateur flexibles qui peuvent être précisément adaptées aux besoins d'exploitation et de maintenance d'un individu. Ce projet abordera la question spécifique de la mobilité alors que le sujet traverse une rue à un passage pour piétons signalé. Il s'agit d'une tâche dangereuse et difficile pour les patients malvoyants et d'un obstacle important à la mobilité indépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était initialement conçue comme une étude à un seul groupe. Les premiers résultats et événements imprévus liés à la disponibilité des composants ont clairement montré que plusieurs configurations du dispositif seraient nécessaires pour produire un dispositif fonctionnel. Par conséquent, l’étude a été divisée en plusieurs cohortes représentant chaque itération du dispositif et du processus de test, comme suit :
Au fur et à mesure que l'essai progressait, les participants recrutés étaient systématiquement incapables d'effectuer des tâches sans smartHMD. Cela est dû au recrutement de participants souffrant d'une grave perte de vision. En raison de cette découverte, les données n’ont été acquises que lorsque les participants utilisaient le smartHMD lorsqu’il était actif au lieu de collecter des données avec et sans que le système soit actif.
Les participants ont réalisé un sous-ensemble d’expériences en raison de contraintes de temps. Certains n'ont effectué que des essais en extérieur ; certains n'ont effectué que des essais en salle ; d'autres ont exécuté les deux. Les mesures des résultats dépendent des expériences qui ont été réalisées.
Après le premier test impliquant les trois premiers participants, le système ODG n'est plus pris en charge par la société qui a produit l'appareil. En réponse, l'équipe d'étude a développé un système prototype (RGBD), qui a été utilisé à la place du système ODG pour les tests restants. Le RGBD a d’abord été utilisé en intérieur avec un ordinateur portable, puis en extérieur avec du matériel mobile et de nouveaux logiciels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- North Campus Research Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une basse vision
- Difficulté autodéclarée à se déplacer et à trouver des portes (à l'intérieur ou à l'extérieur) et à utiliser des passages pour piétons signalés.
- Stratifier la vision avec la moitié de la meilleure vision corrigée supérieure ou égale à 20/100 et l'autre moitié de la meilleure vision corrigée inférieure à 20/100
- Capacité à utiliser un téléphone intelligent
- Capacité à coopérer pour les tests
- Capable de participer à toutes les visites
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser le visiocasque ou la technologie du smartphone
- Dégénérescence maculaire instable liée à l'âge au cours des 3 derniers mois
- Rétinopathie diabétique instable au cours des 3 derniers mois
- Diabète instable au cours des 3 derniers mois
- Infection oculaire ou inflammation oculaire au cours des 3 derniers mois
- Traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie intraoculaire dans les 6 mois
- Résultats rétiniens de la tomographie par cohérence optique préoccupants pour l'investigateur pour une vision instable au cours de l'étude
- Femmes enceintes (en raison du risque de chutes et de changement de démarche).
- Trouble convulsif non contrôlé au cours des 6 derniers mois
- Accident vasculaire cérébral survenu au cours des 6 derniers mois
- Maladie de Parkinson ou affection neurologique limitant la mobilité
- Maladie d'Alzheimer ou autres formes de démence
- Conditions préoccupantes pour l'investigateur qui confondraient l'orientation et la mobilité, telles que l'arthrite sévère, la douleur qui limite les activités ambulatoires ou la chirurgie orthopédique (par exemple, chirurgie de la main, du bras, de l'épaule, du genou ou de la hanche dans les 12 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extérieur et ODG
Les participants ont utilisé la première version de l'appareil SmartHMD, qui utilisait un logiciel personnalisé fonctionnant sur des lunettes intelligentes ODG R7 disponibles dans le commerce et sur les écouteurs qui les accompagnaient.
Les participants ont utilisé l’appareil pour traverser un passage pour piétons extérieur.
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Première version de l'appareil SmartHMD, qui utilisait un logiciel personnalisé fonctionnant sur des lunettes intelligentes ODG R7 disponibles dans le commerce et les écouteurs qui les accompagnent.
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Expérimental: Intérieur et ordinateur portable
Les participants utilisent la deuxième version de l'appareil SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, un logiciel personnalisé exécuté sur un ordinateur portable et des écouteurs à conduction osseuse.
Les participants utilisent l'appareil pour localiser la porte dans un parcours intérieur.
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Deuxième version de l'appareil SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, un logiciel personnalisé exécuté sur un ordinateur portable et des écouteurs à conduction osseuse.
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Expérimental: RGBD & Jetson - Cours en salle
Les participants utilisent une nouvelle itération du dispositif SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, des écouteurs à conduction osseuse, un ordinateur mobile Jetson et un logiciel personnalisé.
Les participants utilisent l’appareil pour se frayer un chemin à travers un cours en salle.
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Troisième itération de l'appareil SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, des écouteurs à conduction osseuse, un ordinateur mobile Jetson et un logiciel personnalisé.
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Expérimental: RGBD & Jetson - Passage pour piétons extérieur
Les participants utilisent le dispositif SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, des écouteurs à conduction osseuse, un ordinateur mobile Jetson et une version spécifique d'un logiciel personnalisé.
Les participants utilisent l’appareil pour se frayer un chemin à travers un passage pour piétons extérieur.
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Quatrième itération de l'appareil SmartHMD, qui utilise des lunettes intelligentes RVB-D, des écouteurs à conduction osseuse, un ordinateur mobile Jetson et une version spécifique d'un logiciel personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de réalisation
Délai: 2 heures
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Durée depuis le début de l'essai jusqu'à ce que le sujet termine la tâche qui lui a été assignée (en secondes).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de vitesse de marche préférée
Délai: 2 heures
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Le pourcentage de vitesse de marche préférée est une mesure de la vitesse à laquelle le participant marche par rapport à sa vitesse de marche naturelle (ou préférée).
La vitesse de marche préférée a été mesurée en les faisant marcher avec un chercheur dans une zone ouverte.
Le pourcentage de vitesse de marche préférée a été obtenu en divisant la vitesse de marche mesurée au cours d'un essai par la vitesse de marche préférée.
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2 heures
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Nombre de contacts involontaires avec des obstacles et des murs
Délai: 2 heures
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Cette mesure de résultat s'applique uniquement au test intérieur RGBD & Jetson, car il n'y avait aucun mur/obstacle pertinent dans les autres tests.
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2 heures
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Nombre de tours incorrects
Délai: 2 heures
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Nombre de tours ou de réponses incorrects aux signaux de l'appareil pendant les tests.
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2 heures
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Nombre d'interventions
Délai: 2 heures
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Lors de l'application concrète du protocole de l'étude, la mesure des résultats initialement conçue comme des « demandes d'assistance » est devenue pragmatiquement indissociable du « nombre d'interventions » du personnel de l'étude.
Les deux mesures ont donc été combinées et sont présentées ici sous la forme du « nombre d'interventions ».
Les types d’assistance demandés n’ont pu être catégorisés, car ils n’ont pas été collectés.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Weiland, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00141598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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