SmartHMD voor verbeterde mobiliteit
Smart Head Mounted Display (smartHMD) voor verbeterde mobiliteit
Het National Eye Institute schatte dat in 2010 ongeveer 3 miljoen mensen ouder dan 40 in de VS slechtziend waren en verwacht een toename tot bijna 5 miljoen in 2030 en 9 miljoen in 2050. De huidige ondersteunende technologieën zijn een lappendeken van meestal laag-technologische hulpmiddelen met beperkte mogelijkheden die vaak moeilijk te gebruiken zijn en niet algemeen worden toegepast. Dit tekort aan mogelijkheden van ondersteunende technologie komt vaak voort uit een gebrek aan een gebruikersgerichte ontwerpbenadering en vormt een kritieke barrière om de dagelijkse activiteiten van het leven (EDAL) en de kwaliteit van leven (QOL) voor mensen met slechtziendheid te verbeteren.
Een intuïtief head-mounted display (HMD)-systeem voor het verbeteren van oriëntatie en mobiliteit (O&M) en zebrapadnavigatie kan de onafhankelijkheid verbeteren, mogelijk vallen verminderen en EDAL en QOL verbeteren. De centrale hypothese is dat een elektronisch navigatiesysteem met computervisie O&M zal verbeteren voor mensen met een verminderd gezichtsvermogen. Het doel is om een smartHMD te ontwikkelen en te valideren door geavanceerde computervisie-algoritmen en flexibele gebruikersinterfaces op te nemen die precies kunnen worden afgestemd op de O&M-behoeften van een individu. Dit project behandelt de specifieke kwestie van mobiliteit terwijl het onderwerp een straat oversteekt op een gemarkeerde oversteekplaats. Dit is een gevaarlijke en moeilijke taak voor visueel gehandicapte patiënten en een aanzienlijke belemmering voor onafhankelijke mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was oorspronkelijk bedoeld als een eenarmig onderzoek. Vroege resultaten en onverwachte gebeurtenissen met betrekking tot de beschikbaarheid van componenten maakten duidelijk dat er meerdere configuraties van het apparaat nodig zouden zijn om een functioneel apparaat te produceren. Daarom werd het onderzoek als volgt opgesplitst in meerdere cohorten die elke iteratie van het apparaat en het testproces vertegenwoordigen:
Naarmate de proef vorderde, konden de gerekruteerde deelnemers consequent geen taken uitvoeren zonder smartHMD. Dit komt door de rekrutering van deelnemers met ernstig gezichtsverlies. Als gevolg van deze bevinding werden er alleen gegevens verzameld wanneer deelnemers de smartHMD gebruikten wanneer deze actief was, in plaats van gegevens te verzamelen met en zonder dat het systeem actief was.
Vanwege tijdgebrek voerden de deelnemers een subset van experimenten uit. Sommigen voerden alleen buitenproeven uit; sommigen voerden alleen indoorproeven uit; anderen voerden beide uit. De uitkomstmaten zijn afhankelijk van welke experimenten zijn uitgevoerd.
Na de eerste test waarbij de eerste drie deelnemers betrokken waren, werd het ODG-systeem niet meer ondersteund door het bedrijf dat het apparaat produceerde. Als reactie daarop ontwikkelde het onderzoeksteam een prototypesysteem (RGBD), dat voor de resterende tests in de plaats van het ODG-systeem werd gebruikt. De RGBD werd aanvankelijk binnenshuis gebruikt met laptop en vervolgens buitenshuis met mobiele hardware en nieuwe software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- North Campus Research Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met slechtziendheid
- Zelf gemelde problemen met mobiliteit en het vinden van deuren (binnen of buiten) en het gebruik van gemarkeerde oversteekplaatsen.
- Stratificeer het zicht met de helft van het best gecorrigeerde zicht beter dan of gelijk aan 20/100, en de andere helft van het best gecorrigeerde zicht slechter dan 20/100
- Mogelijkheid om smartphone te gebruiken
- Mogelijkheid om mee te werken voor tests
- In staat om aan alle bezoeken deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen head-mounted display of smartphone-technologie gebruiken
- Instabiele leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in de afgelopen 3 maanden
- Instabiele diabetische retinopathie in de afgelopen 3 maanden
- Instabiele diabetes in de afgelopen 3 maanden
- Ooginfectie of oogontsteking in de afgelopen 3 maanden
- Oogtrauma in de afgelopen 6 maanden
- Intraoculaire chirurgie binnen 6 maanden
- Optische coherentietomografie bevindingen van het netvlies die de onderzoeker zorgen baren vanwege onstabiel zicht tijdens het onderzoek
- Vrouwen die zwanger zijn (vanwege het risico op vallen en veranderingen in het looppatroon).
- Ongecontroleerde convulsies in de afgelopen 6 maanden
- Cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden
- Ziekte van Parkinson of neurologische aandoening die mobiliteit beperkt
- de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie
- Omstandigheden die de onderzoeker zorgen baren en oriëntatie en mobiliteit zouden verwarren, zoals ernstige artritis, pijn die ambulante activiteiten beperkt, of orthopedische chirurgie (bijv. hand-, arm-, schouder-, knie- of heupoperatie binnen 12 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buiten en ODG
Deelnemers gebruikten de eerste versie van het SmartHMD-apparaat, dat aangepaste software gebruikte die draaide op een in de handel verkrijgbare ODG R7 slimme bril en bijbehorende oordopjes.
Deelnemers gebruikten het apparaat om over een zebrapad buiten te navigeren.
|
Eerste versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruik maakte van aangepaste software die draaide op een in de handel verkrijgbare ODG R7 slimme bril en bijbehorende oordopjes.
|
|
Experimenteel: Binnen en laptop
Deelnemers gebruiken de tweede versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruikmaakt van een RGB-D slimme bril, aangepaste software die op een laptop draait en beengeleidende oortelefoons.
Deelnemers gebruiken het apparaat om de deur binnen een binnenparcours te lokaliseren.
|
Tweede versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruik maakt van een RGB-D slimme bril, aangepaste software die op een laptop draait en botgeleidende oortelefoons.
|
|
Experimenteel: RGBD & Jetson - Binnencursus
Deelnemers gebruiken een nieuwe versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruikmaakt van een slimme RGB-D-bril, beengeleidende oortelefoons, een mobiele Jetson-computer en aangepaste software.
Deelnemers gebruiken het apparaat om zich een weg te banen door een indoorparcours.
|
Derde versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruikmaakt van een RGB-D slimme bril, beengeleidende oortelefoons, een mobiele Jetson-computer en aangepaste software.
|
|
Experimenteel: RGBD & Jetson - Zebrapad buiten
Deelnemers gebruiken het SmartHMD-apparaat, dat gebruikmaakt van een RGB-D slimme bril, botgeleidende oortelefoons, een mobiele Jetson-computer en een specifieke versie van aangepaste software.
Deelnemers gebruiken het apparaat om zich een weg te banen over een zebrapad buiten.
|
Vierde versie van het SmartHMD-apparaat, dat gebruik maakt van een RGB-D slimme bril, beengeleidende oortelefoons, een mobiele Jetson-computer en een specifieke versie van aangepaste software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te voltooien
Tijdsspanne: 2 uur
|
Duur vanaf het begin van de proef tot het moment dat de proefpersoon de toegewezen taak voltooit (seconden).
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van gewenste loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 uur
|
Het percentage voorkeursloopsnelheid is een maatstaf voor hoe snel de deelnemer loopt ten opzichte van zijn natuurlijke (of voorkeurs) loopsnelheid.
Het meten van de gewenste loopsnelheid werd gemeten door hen met een onderzoeker in een open ruimte te laten lopen.
Het percentage voorkeursloopsnelheid werd verkregen door de gemeten loopsnelheid tijdens een proef te delen door de voorkeursloopsnelheid.
|
2 uur
|
|
Aantal onbedoelde contacten met obstakels en muren
Tijdsspanne: 2 uur
|
Deze uitkomstmaat geldt alleen voor de RGBD & Jetson Indoor Test, omdat er in de overige tests geen muren/obstakels relevant waren.
|
2 uur
|
|
Aantal onjuiste beurten
Tijdsspanne: 2 uur
|
Aantal onjuiste beurten of reacties op aanwijzingen van het apparaat tijdens het testen.
|
2 uur
|
|
Aantal interventies
Tijdsspanne: 2 uur
|
Bij toepassing in de praktijk van het onderzoeksprotocol werd de uitkomstmaat die oorspronkelijk werd opgevat als ‘verzoeken om hulp’ pragmatisch onlosmakelijk verbonden met het ‘aantal interventies’ door het onderzoekspersoneel.
Daarom zijn de twee maatregelen gecombineerd en worden ze hier weergegeven als "aantal interventies".
De gevraagde soorten hulp konden niet worden gecategoriseerd, omdat deze niet werden verzameld.
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Weiland, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00141598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .