SmartHMD per una mobilità migliorata
Smart Head Mounted Display (smartHMD) per una migliore mobilità
Il National Eye Institute ha stimato che circa 3 milioni di persone di età superiore ai 40 anni negli Stati Uniti avevano problemi di vista nel 2010 e prevede un aumento a quasi 5 milioni nel 2030 e 9 milioni nel 2050. Le attuali tecnologie assistive sono un mosaico di ausili per lo più a bassa tecnologia con capacità limitate che sono spesso difficili da usare e non sono ampiamente adottate. Questa carenza di capacità della tecnologia assistiva spesso deriva dalla mancanza di un approccio di progettazione incentrato sull'utente ed è una barriera fondamentale per migliorare le attività quotidiane della vita (EDAL) e la qualità della vita (QOL) per le persone con problemi di vista.
Un sistema intuitivo di display montato sulla testa (HMD) per migliorare l'orientamento e la mobilità (O&M) e la navigazione sulle strisce pedonali potrebbe migliorare l'indipendenza, ridurre potenzialmente le cadute e migliorare EDAL e QOL. L'ipotesi centrale è che un sistema di navigazione elettronica che incorpori la visione artificiale migliorerà l'O&M per le persone ipovedenti. L'obiettivo è sviluppare e convalidare uno smartHMD incorporando algoritmi avanzati di visione artificiale e interfacce utente flessibili che possono essere adattate con precisione alle esigenze O&M di un individuo. Questo progetto affronterà la questione specifica della mobilità mentre il soggetto attraversa una strada in corrispondenza di un passaggio pedonale segnalato. Questo è un compito pericoloso e difficile per i pazienti ipovedenti e una barriera significativa alla mobilità indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era originariamente concepito come uno studio a braccio singolo. I primi risultati e gli eventi imprevisti legati alla disponibilità dei componenti hanno reso chiaro che sarebbero state necessarie molteplici configurazioni del dispositivo per produrre un dispositivo funzionale. Pertanto, lo studio è stato suddiviso in più coorti che rappresentano ciascuna iterazione del dispositivo e del processo di test, come segue:
Con il progredire dello studio, i partecipanti reclutati non erano costantemente in grado di svolgere attività senza smartHMD. Ciò è dovuto al reclutamento di partecipanti con grave perdita della vista. A causa di questa scoperta, i dati sono stati acquisiti solo quando i partecipanti utilizzavano lo smartHMD quando era attivo invece di raccogliere dati con e senza il sistema attivo.
I partecipanti hanno eseguito un sottoinsieme di esperimenti a causa di vincoli di tempo. Alcuni hanno eseguito solo prove all'aperto; alcuni hanno eseguito solo prove indoor; altri hanno eseguito entrambi. Le misure dei risultati dipendono da quali esperimenti sono stati eseguiti.
Dopo il primo test che ha coinvolto i primi tre partecipanti, il sistema ODG non è più stato supportato dall'azienda produttrice del dispositivo. In risposta, il team di studio ha sviluppato un sistema prototipo (RGBD), che è stato utilizzato al posto del sistema ODG per i restanti test. L'RGGB è stato inizialmente utilizzato all'interno con laptop e successivamente all'esterno con hardware mobile e nuovo software.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- North Campus Research Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipovisione
- Difficoltà riferite autonomamente con la mobilità e la ricerca di porte (sia all'interno che all'esterno) e l'utilizzo di strisce pedonali segnalate.
- Visione stratificata con la metà della migliore visione corretta migliore o uguale a 20/100 e l'altra metà della migliore visione corretta peggiore di 20/100
- Possibilità di utilizzare lo smartphone
- Capacità di collaborare per i test
- Possibilità di partecipare a tutte le visite
Criteri di esclusione:
- Impossibile utilizzare il display montato sulla testa o la tecnologia dello smartphone
- Degenerazione maculare senile instabile negli ultimi 3 mesi
- Retinopatia diabetica instabile negli ultimi 3 mesi
- Diabete instabile negli ultimi 3 mesi
- Infezione oculare o infiammazione oculare negli ultimi 3 mesi
- Traumi oculari negli ultimi 6 mesi
- Chirurgia intraoculare entro 6 mesi
- Risultati retinici della tomografia a coerenza ottica di preoccupazione per l'investigatore per visione instabile durante lo studio
- Donne in gravidanza (a causa del rischio di cadute e cambiamenti nell'andatura).
- Disturbo convulsivo incontrollato negli ultimi 6 mesi
- Accidente cerebrovascolare verificatosi negli ultimi 6 mesi
- Malattia di Parkinson o condizione neurologica che limita la mobilità
- Malattia di Alzheimer o altre forme di demenza
- Condizioni di preoccupazione per l'investigatore che potrebbero confondere l'orientamento e la mobilità, come grave artrite, dolore che limita le attività ambulatoriali o chirurgia ortopedica (ad esempio, mano, braccio, spalla, ginocchio o chirurgia dell'anca entro 12 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: All'aperto e ODG
I partecipanti hanno utilizzato la prima versione del dispositivo SmartHMD, che utilizzava un software personalizzato in esecuzione sugli occhiali intelligenti ODG R7 disponibili in commercio e sugli auricolari associati.
I partecipanti hanno utilizzato il dispositivo per spostarsi su un passaggio pedonale all'aperto.
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Prima versione del dispositivo SmartHMD, che utilizzava un software personalizzato in esecuzione sugli occhiali intelligenti ODG R7 disponibili in commercio e sugli auricolari associati.
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Sperimentale: Interni e laptop
I partecipanti utilizzano la seconda versione del dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, software personalizzato eseguito su un laptop e auricolari a conduzione ossea.
I partecipanti utilizzano il dispositivo per individuare la porta all'interno di un percorso indoor.
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Seconda versione del dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, software personalizzato eseguito su un laptop e auricolari a conduzione ossea.
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Sperimentale: RGBD e Jetson - Corso indoor
I partecipanti utilizzano una nuova versione del dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, auricolari a conduzione ossea, un computer mobile Jetson e un software personalizzato.
I partecipanti utilizzano il dispositivo per spostarsi attraverso un corso indoor.
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Terza iterazione del dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, auricolari a conduzione ossea, un computer mobile Jetson e software personalizzato.
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Sperimentale: RGBD e Jetson - Attraversamenti pedonali all'aperto
I partecipanti utilizzano il dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, auricolari a conduzione ossea, un computer mobile Jetson e una versione specifica del software personalizzato.
I partecipanti utilizzano il dispositivo per spostarsi attraverso un passaggio pedonale all'aperto.
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Quarta iterazione del dispositivo SmartHMD, che utilizza occhiali intelligenti RGB-D, auricolari a conduzione ossea, un computer mobile Jetson e una versione specifica di software personalizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di completamento
Lasso di tempo: 2 ore
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Durata dall'inizio della prova al completamento dell'attività assegnata da parte del soggetto (secondi).
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale della velocità di camminata preferita
Lasso di tempo: 2 ore
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La percentuale della velocità di camminata preferita è una misura della velocità con cui il partecipante cammina rispetto alla velocità di camminata naturale (o preferita).
La velocità di camminata preferita è stata misurata facendoli camminare con un ricercatore in un'area aperta.
La percentuale di velocità di camminata preferita è stata ottenuta dividendo la velocità di camminata misurata durante una prova per la velocità di camminata preferita.
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2 ore
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Numero di contatti involontari con ostacoli e muri
Lasso di tempo: 2 ore
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Questa misura dei risultati si applica solo al test RGBD & Jetson Indoor, poiché negli altri test non erano presenti muri/ostacoli rilevanti.
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2 ore
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Numero di giri errati
Lasso di tempo: 2 ore
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Numero di svolte o risposte errate ai segnali del dispositivo durante il test.
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2 ore
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Numero di interventi
Lasso di tempo: 2 ore
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Dopo l'applicazione nel mondo reale del protocollo di studio, la misura dei risultati originariamente concepita come "richieste di assistenza" è diventata pragmaticamente inseparabile dal "numero di interventi" da parte del personale dello studio.
Pertanto le due misure sono state combinate e vengono qui presentate come “numero di interventi”.
Non è stato possibile classificare le tipologie di assistenza richieste in quanto non sono state raccolte.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Weiland, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00141598
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