Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SmartHMD для повышенной мобильности

23 февраля 2023 г. обновлено: James Weiland

Смарт-головной дисплей (smartHMD) для повышения мобильности

По оценкам Национального института глаз, около 3 миллионов человек старше 40 лет в США имели слабое зрение в 2010 году и прогнозируют его увеличение до почти 5 миллионов в 2030 году и 9 миллионов в 2050 году. Современные вспомогательные технологии представляют собой лоскутное одеяло из в основном низкотехнологичных вспомогательных средств с ограниченными возможностями, которые часто трудно использовать и которые не получили широкого распространения. Этот недостаток возможностей вспомогательных технологий часто связан с отсутствием подхода к проектированию, ориентированного на пользователя, и является критическим препятствием для улучшения повседневной деятельности (EDAL) и качества жизни (QOL) для людей со слабым зрением.

Интуитивно понятная система головного дисплея (HMD), улучшающая ориентацию и мобильность (O&M) и навигацию по пешеходному переходу, может повысить независимость, потенциально снизить количество падений и улучшить EDAL и QOL. Основная гипотеза состоит в том, что электронная навигационная система, включающая компьютерное зрение, улучшит O&M для людей со слабым зрением. Цель состоит в том, чтобы разработать и проверить SmartHMD, включив передовые алгоритмы компьютерного зрения и гибкие пользовательские интерфейсы, которые могут быть точно адаптированы к индивидуальным потребностям эксплуатации и обслуживания. В этом проекте будет рассмотрен конкретный вопрос о мобильности, когда субъект переходит улицу по сигнальному пешеходному переходу. Это опасная и трудная задача для слабовидящих пациентов и существенный барьер для самостоятельной мобильности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James Weiland, PhD
  • Номер телефона: (734) 764-9793
  • Электронная почта: weiland@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Рекрутинг
        • North Campus Research Complex
        • Контакт:
          • James Weiland
          • Номер телефона: 734-764-9793
          • Электронная почта: weiland@umich.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано слабое зрение
  • Самостоятельно сообщал о трудностях с передвижением и поиском дверей (в помещении или на улице) и использованием сигнальных пешеходных переходов.
  • Стратификация зрения, при этом половина лучшего скорректированного зрения лучше или равна 20/100, а другая половина лучшего скорректированного зрения хуже 20/100
  • Возможность использования смартфона
  • Возможность сотрудничества для испытаний
  • Возможность участвовать во всех визитах

Критерий исключения:

  • Невозможно использовать головной дисплей или технологию смартфона
  • Нестабильная возрастная макулодистрофия в течение последних 3 мес.
  • Нестабильная диабетическая ретинопатия в течение последних 3 мес.
  • Нестабильный диабет в течение последних 3 месяцев
  • Глазная инфекция или воспаление глаз в течение последних 3 месяцев
  • Травма глаза в течение последних 6 мес.
  • Внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев
  • Результаты оптической когерентной томографии сетчатки, вызывающие беспокойство у исследователя, в связи с нестабильным зрением во время исследования
  • Беременные женщины (из-за риска падений и изменения походки).
  • Неконтролируемое судорожное расстройство в течение последних 6 мес.
  • Инсульт, произошедший в течение последних 6 мес.
  • Болезнь Паркинсона или неврологическое состояние, ограничивающее подвижность
  • Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции
  • Заинтересованные исследователем состояния, которые могут мешать ориентации и подвижности, такие как тяжелый артрит, боль, ограничивающая передвижение, или ортопедическая операция (например, операция на кисти, предплечье, плече, колене или бедре в течение 12 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HMD

У нас есть несколько версий (перечисленных ниже) головного шлема SmartHMD. Каждый из них может обеспечивать вербальную и/или тактильную обратную связь с пользователем. Обратная связь контролируется либо экспериментатором, либо алгоритмами компьютерного зрения.

1. Умные очки ODG имеются в продаже. Эта система использует компьютерное зрение, чтобы направлять пользователя к месту назначения с помощью звуковой и/или вибрационной обратной связи.

2) Массив тактильных стимуляторов. В этом устройстве используется Arduino Micro, Bluetooth-модуль HC-05, драйвер двигателя L293D и вибрационные двигатели для монет, прикрепленные к головной повязке или оправе для очков. Двигатели могут управляться непосредственно экспериментатором или алгоритмами компьютерного зрения.

3) Система прототипирования Computer Vision Navigation состоит из двух компонентов: камеры Intel RealSense и ноутбука Alienware M15.

Все участники получат одни и те же 3 вмешательства: HMD не используется, HMD надет, но не активен, HMD надет и активен. Участники могут быть протестированы с любой или со всеми системами, описанными выше.
Устройство: HMD не используется
Участники будут использовать свои существующие навыки и стратегии мобильности, чтобы двигаться к цели. Если участник не может выполнить это задание, он не будет принужден к этому.
Устройство: HMD изношен, но не активен
Участники будут носить HMD, но HMD не будет активным. Это проверит, закрывают ли физические компоненты HMD оставшееся зрение участников и уменьшают ли они способность двигаться к цели.
Устройство: HMD изношен и активен
Участники будут носить HMD, и HMD будет активным. Это проверит функцию HMD для навигации к цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность мобильности: процент правильного выравнивания
Временное ограничение: 2 часа
Процент испытаний, правильно выровненных на пешеходном переходе (да/нет классификации). Выравнивание положения ног относительно линий на тротуаре параллельно улице и перпендикулярно пешеходному переходу. +/- 10 градусов будет считаться правильным.
2 часа
Точность мобильности: Виринг
Временное ограничение: 2 часа
Величина отклонения в градусах от оптимального пути (оптимальный путь для исходных и фиктивных условий: прямо по середине пути; оптимальный путь для состояния SmartHMD: путь, заданный SmartHMD)
2 часа
Точность мобильности: использование процентной метки
Временное ограничение: 2 часа
Процент времени, когда субъекту требовались сигналы от SmartHMD, и насколько хорошо они реагировали на сигналы (только условие SmartHMD)
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение сигнала
Временное ограничение: 2 часа
Субъект испытаний в процентах правильно идентифицировал отображаемый сигнал на пешеходном сигнале (да/нет классификации)
2 часа
Время выполнения
Временное ограничение: 2 часа
Продолжительность от начала испытания до того, как испытуемый находит пешеходный сигнал (в секундах)
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

James Weiland

Следователи

  • Главный следователь: James Weiland, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00141598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HMD не используется

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться