SmartHMD для повышенной мобильности
Смарт-головной дисплей (smartHMD) для повышения мобильности
По оценкам Национального института глаз, около 3 миллионов человек старше 40 лет в США имели слабое зрение в 2010 году и прогнозируют его увеличение до почти 5 миллионов в 2030 году и 9 миллионов в 2050 году. Современные вспомогательные технологии представляют собой лоскутное одеяло из в основном низкотехнологичных вспомогательных средств с ограниченными возможностями, которые часто трудно использовать и которые не получили широкого распространения. Этот недостаток возможностей вспомогательных технологий часто связан с отсутствием подхода к проектированию, ориентированного на пользователя, и является критическим препятствием для улучшения повседневной деятельности (EDAL) и качества жизни (QOL) для людей со слабым зрением.
Интуитивно понятная система головного дисплея (HMD), улучшающая ориентацию и мобильность (O&M) и навигацию по пешеходному переходу, может повысить независимость, потенциально снизить количество падений и улучшить EDAL и QOL. Основная гипотеза состоит в том, что электронная навигационная система, включающая компьютерное зрение, улучшит O&M для людей со слабым зрением. Цель состоит в том, чтобы разработать и проверить SmartHMD, включив передовые алгоритмы компьютерного зрения и гибкие пользовательские интерфейсы, которые могут быть точно адаптированы к индивидуальным потребностям эксплуатации и обслуживания. В этом проекте будет рассмотрен конкретный вопрос о мобильности, когда субъект переходит улицу по сигнальному пешеходному переходу. Это опасная и трудная задача для слабовидящих пациентов и существенный барьер для самостоятельной мобильности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первоначально это исследование было задумано как исследование с участием одной группы. Первые результаты и непредвиденные события, связанные с доступностью компонентов, показали, что для создания функционального устройства потребуется несколько конфигураций устройства. Поэтому исследование было разделено на несколько когорт, представляющих каждую итерацию устройства и процесса тестирования, а именно:
По ходу испытания набранные участники постоянно не могли выполнять задачи без smartHMD. Это связано с набором участников с тяжелой потерей зрения. Благодаря этому выводу данные собирались только тогда, когда участники использовали активный smartHMD, а не собирали данные с активной системой или без нее.
Участники выполнили часть экспериментов из-за нехватки времени. Некоторые проводили испытания только на открытом воздухе; некоторые проводили испытания только в помещении; другие выполнили и то, и другое. Результаты измерения зависят от того, какие эксперименты были проведены.
После первого испытания с участием первых трех участников система ODG перестала поддерживаться компанией, производившей устройство. В ответ исследовательская группа разработала прототип системы (RGBD), который использовался вместо системы ODG для оставшихся испытаний. Первоначально RGBD использовался в помещении с ноутбуком, а затем снаружи с мобильным оборудованием и новым программным обеспечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- North Campus Research Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано слабое зрение
- Самостоятельно сообщал о трудностях с передвижением и поиском дверей (в помещении или на улице) и использованием сигнальных пешеходных переходов.
- Стратификация зрения, при этом половина лучшего скорректированного зрения лучше или равна 20/100, а другая половина лучшего скорректированного зрения хуже 20/100
- Возможность использования смартфона
- Возможность сотрудничества для испытаний
- Возможность участвовать во всех визитах
Критерий исключения:
- Невозможно использовать головной дисплей или технологию смартфона
- Нестабильная возрастная макулодистрофия в течение последних 3 мес.
- Нестабильная диабетическая ретинопатия в течение последних 3 мес.
- Нестабильный диабет в течение последних 3 месяцев
- Глазная инфекция или воспаление глаз в течение последних 3 месяцев
- Травма глаза в течение последних 6 мес.
- Внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев
- Результаты оптической когерентной томографии сетчатки, вызывающие беспокойство у исследователя, в связи с нестабильным зрением во время исследования
- Беременные женщины (из-за риска падений и изменения походки).
- Неконтролируемое судорожное расстройство в течение последних 6 мес.
- Инсульт, произошедший в течение последних 6 мес.
- Болезнь Паркинсона или неврологическое состояние, ограничивающее подвижность
- Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции
- Заинтересованные исследователем состояния, которые могут мешать ориентации и подвижности, такие как тяжелый артрит, боль, ограничивающая передвижение, или ортопедическая операция (например, операция на кисти, предплечье, плече, колене или бедре в течение 12 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытый и ОДГ
Участники использовали первую версию устройства SmartHMD, в котором использовалось специальное программное обеспечение, работающее на имеющихся в продаже интеллектуальных очках ODG R7 и прилагаемых к ним наушниках.
Участники использовали устройство для навигации по открытому пешеходному переходу.
|
Первая версия устройства SmartHMD, в которой использовалось специальное программное обеспечение, работающее на имеющихся в продаже интеллектуальных очках ODG R7 и прилагаемых к ним наушниках.
|
|
Экспериментальный: Крытый и ноутбук
Участники используют вторую версию устройства SmartHMD, в котором используются умные очки RGB-D, специальное программное обеспечение, работающее на ноутбуке, и наушники с костной проводимостью.
Участники используют устройство, чтобы найти дверь в помещении.
|
Вторая версия устройства SmartHMD, в которой используются интеллектуальные очки RGB-D, специальное программное обеспечение, работающее на ноутбуке, и наушники с костной проводимостью.
|
|
Экспериментальный: RGBD и Jetson — курс в помещении
Участники используют новую версию устройства SmartHMD, в котором используются интеллектуальные очки RGB-D, наушники с костной проводимостью, мобильный компьютер Jetson и специальное программное обеспечение.
Участники используют устройство для навигации по маршруту в помещении.
|
Третья версия устройства SmartHMD, в котором используются интеллектуальные очки RGB-D, наушники с костной проводимостью, мобильный компьютер Jetson и специальное программное обеспечение.
|
|
Экспериментальный: RGBD и Jetson — открытый пешеходный переход
Участники используют устройство SmartHMD, в котором используются интеллектуальные очки RGB-D, наушники с костной проводимостью, мобильный компьютер Jetson и определенную версию специального программного обеспечения.
Участники используют устройство для навигации по уличному пешеходному переходу.
|
Четвертая версия устройства SmartHMD, в котором используются интеллектуальные очки RGB-D, наушники с костной проводимостью, мобильный компьютер Jetson и определенная версия специального программного обеспечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения
Временное ограничение: 2 часа
|
Продолжительность от начала испытания до выполнения субъектом порученного ему задания (в секундах).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент предпочтительной скорости ходьбы
Временное ограничение: 2 часа
|
Процент предпочтительной скорости ходьбы является мерой того, насколько быстро ходит участник по сравнению с его естественной (или предпочтительной) скоростью ходьбы.
Предпочтительную скорость ходьбы измеряли, предлагая им идти вместе с исследователем на открытой местности.
Предпочтительную скорость ходьбы в процентах получали путем деления измеренной скорости ходьбы во время испытания на предпочтительную скорость ходьбы.
|
2 часа
|
|
Количество непреднамеренных контактов с препятствиями и стенами
Временное ограничение: 2 часа
|
Этот показатель результата применим только к тесту RGBD & Jetson в помещении, поскольку в других тестах не было никаких стен/препятствий.
|
2 часа
|
|
Количество неправильных поворотов
Временное ограничение: 2 часа
|
Количество неправильных поворотов или ответов на сигналы устройства во время тестирования.
|
2 часа
|
|
Количество вмешательств
Временное ограничение: 2 часа
|
После практического применения протокола исследования показатель результата, первоначально задуманный как «просьба о помощи», стал практически неотделим от «количества вмешательств» со стороны исследовательского персонала.
Таким образом, эти две меры были объединены и представлены здесь как «количество вмешательств».
Виды запрошенной помощи невозможно было классифицировать, поскольку они не были собраны.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Weiland, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00141598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .