SmartHMD parantaa liikkuvuutta
Smart Head Mounted Display (smartHMD) parantaa liikkuvuutta
National Eye Institute arvioi noin 3 miljoonalla yli 40-vuotiaalla Yhdysvalloissa heikkonäköinen vuonna 2010, ja ennustetaan kasvavan lähes 5 miljoonaan vuonna 2030 ja 9 miljoonaan vuonna 2050. Nykyiset aputekniikat ovat tilkkutäkki enimmäkseen matalan teknologian apuvälineitä, joiden ominaisuudet ovat rajalliset ja joita on usein vaikea käyttää ja joita ei oteta laajalti käyttöön. Tämä aputekniikan kyvyttömyys johtuu usein käyttäjäkeskeisen suunnittelun puutteesta ja on kriittinen este heikkonäköisten ihmisten jokapäiväisen elämän (EDAL) ja elämänlaadun (QOL) parantamiselle.
Intuitiivinen päähän asennettava näyttö (HMD) parantaa suuntausta ja liikkuvuutta (O&M) ja suojatienavigointia, mikä voi parantaa riippumattomuutta, mahdollisesti vähentää kaatumista ja parantaa EDAL- ja QOL-arvoja. Keskeinen hypoteesi on, että tietokonenäön sisältävä elektroninen navigointijärjestelmä parantaa heikkonäköisten henkilöiden O&M:ää. Tavoitteena on kehittää ja validoida smartHMD sisällyttämällä siihen kehittyneitä tietokonenäköalgoritmeja ja joustavia käyttöliittymiä, jotka voidaan räätälöidä tarkasti yksilön O&M-tarpeiden mukaan. Tämä projekti käsittelee erityistä liikkuvuutta koskevaa kysymystä, kun kohde ylittää kadun opastetulla suojatiellä. Tämä on vaarallinen ja vaikea tehtävä näkövammaisille potilaille ja merkittävä este itsenäiselle liikkuvuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli alun perin tarkoitettu yhden käden tutkimukseksi. Varhaiset tulokset ja komponenttien saatavuuteen liittyvät odottamattomat tapahtumat tekivät selväksi, että toiminnallisen laitteen tuottamiseksi tarvitaan useita laitteen konfiguraatioita. Siksi tutkimus jaettiin useisiin kohortteihin, jotka edustavat laitteen ja testausprosessin kutakin iteraatiota seuraavasti:
Kokeilun edetessä rekrytoidut osallistujat eivät jatkuvasti pystyneet suorittamaan tehtäviä ilman smartHMD:tä. Tämä johtuu vakavasti heikentävien osallistujien värväämisestä. Tämän havainnon ansiosta tietoja hankittiin vain, kun osallistujat käyttivät smartHMD:tä aktiivisena sen sijaan, että he olisivat keränneet tietoja järjestelmän ollessa aktiivinen ja ilman.
Osallistujat suorittivat osan kokeita aikarajoitusten vuoksi. Jotkut suorittivat vain ulkokokeita; jotkut suorittivat vain sisäkokeita; toiset suorittivat molemmat. Tulosmittaukset riippuvat siitä, mitkä kokeet suoritettiin.
Ensimmäisen kolmen ensimmäisen osallistujan testin jälkeen laitteen valmistanut yritys ei enää tukenut ODG-järjestelmää. Vastauksena tutkimusryhmä kehitti prototyyppijärjestelmän (RGBD), jota käytettiin ODG-järjestelmän tilalla jäljellä olevissa testeissä. RGBD:tä käytettiin alun perin sisätiloissa kannettavan tietokoneen kanssa ja myöhemmin ulkona mobiililaitteiden ja uusien ohjelmistojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- North Campus Research Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu heikkonäköisyys
- Hän ilmoitti vaikeuksista liikkua ja löytää ovia (joko sisällä tai ulkona) ja käyttää opastettuja ylityksiä.
- Kerrostele näkö siten, että puolet parhaasta korjatusta näkökyvystä on parempi tai yhtä suuri kuin 20/100 ja toinen puoli paras korjattu näkö huonompi kuin 20/100
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
- Kyky tehdä yhteistyötä testejä varten
- Voi osallistua kaikkiin vierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Päähän kiinnitettävää näyttöä tai älypuhelintekniikkaa ei voi käyttää
- Epävakaa ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epästabiili diabeettinen retinopatia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epävakaa diabetes viimeisen 3 kuukauden aikana
- Silmätulehdus tai silmätulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Silmän trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Silmänsisäinen leikkaus 6 kuukauden sisällä
- Verkkokalvon optisen koherenssitomografian havainnot huolestuttavat tutkijaa epävakaan näön vuoksi tutkimuksen aikana
- Raskaana olevat naiset (kaatumisriskin ja kävelyn muutoksen vuoksi).
- Hallitsematon kohtaushäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parkinsonin tauti tai liikkuvuutta rajoittava neurologinen sairaus
- Alzheimerin tauti tai muu dementian muoto
- Tutkijaa huolestuttavat olosuhteet, jotka häiritsevät suuntautumista ja liikkuvuutta, kuten vaikea niveltulehdus, ambulatorista toimintaa rajoittava kipu tai ortopedinen leikkaus (esim. käsi-, käsi-, olka-, polvi- tai lonkkaleikkaus 12 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoilu ja ODG
Osallistujat käyttivät SmartHMD-laitteen ensimmäistä versiota, joka käytti mukautettua ohjelmistoa, joka toimi kaupallisesti saatavilla olevissa ODG R7 -älylaseissa ja mukana toimitetuissa kuulokkeissa.
Osallistujat käyttivät laitetta navigoidakseen ulkona olevan suojatien yli.
|
Ensimmäinen versio SmartHMD-laitteesta, jossa käytettiin mukautettua ohjelmistoa, joka toimi kaupallisesti saatavilla olevissa ODG R7 -älylaseissa ja mukana olevissa kuulokkeissa.
|
|
Kokeellinen: Sisäkäyttöön ja kannettavaan tietokoneeseen
Osallistujat käyttävät SmartHMD-laitteen toista versiota, joka käyttää RGB-D-älylaseja, mukautettuja ohjelmistoja kannettavassa tietokoneessa ja luuta johtavia kuulokkeita.
Osallistujat paikantavat oven sisäkurssilla laitteen avulla.
|
Toinen versio SmartHMD-laitteesta, joka käyttää RGB-D-älylaseja, mukautettua ohjelmistoa kannettavassa tietokoneessa ja luuta johtavia kuulokkeita.
|
|
Kokeellinen: RGBD & Jetson - Sisäkurssi
Osallistujat käyttävät SmartHMD-laitteen uutta iteraatiota, joka käyttää RGB-D-älylaseja, luuta johtavia kuulokkeita, Jetson-mobiilitietokonetta ja mukautettuja ohjelmistoja.
Osallistujat käyttävät laitetta navigoidakseen sisäkurssin läpi.
|
SmartHMD-laitteen kolmas iteraatio, joka käyttää RGB-D-älylaseja, luuta johtavia kuulokkeita, Jetson-mobiilitietokonetta ja mukautettua ohjelmistoa.
|
|
Kokeellinen: RGBD & Jetson - Outdoor Crosswalk
Osallistujat käyttävät SmartHMD-laitetta, joka käyttää RGB-D-älylaseja, luuta johtavia kuulokkeita, Jetson-mobiilitietokonetta ja räätälöidyn ohjelmiston tiettyä versiota.
Osallistujat käyttävät laitetta navigoidakseen tiensä ulkosillan läpi.
|
Neljäs iteraatio SmartHMD-laitteesta, joka käyttää RGB-D-älylaseja, luuta johtavia kuulokkeita, Jetson-mobiilitietokonetta ja mukautetun ohjelmiston tiettyä versiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika valmistua
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kesto kokeen alkamisesta koehenkilölle määrätyn tehtävän suorittamiseen (sekuntia).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus halutusta kävelynopeudesta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Prosenttiosuus suositusta kävelynopeudesta on mitta siitä, kuinka nopeasti osallistuja kävelee suhteessa luonnolliseen (tai haluttuun) kävelynopeuteen.
Mittaa haluttu kävelynopeus mitattiin kävelemällä tutkijan kanssa avoimella alueella.
Prosentuaalinen suositeltu kävelynopeus saatiin jakamalla kokeen aikana mitattu kävelynopeus suositeltavalla kävelynopeudella.
|
2 tuntia
|
|
Tahattomien kosketusten määrä esteiden ja seinien kanssa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä tulosmitta koskee vain RGBD & Jetson Indoor Testiä, koska muissa testeissä ei ollut seiniä/esteitä.
|
2 tuntia
|
|
Väärien käännösten määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virheellisten käännösten tai vastausten määrä laitteen vihjeisiin testauksen aikana.
|
2 tuntia
|
|
Interventioiden määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kun tutkimusprotokollaa sovellettiin tosielämässä, tulosmitta, joka alun perin käsitettiin "avunpyyntöinä", tuli pragmaattisesti erottamattomaksi tutkimushenkilöstön "interventioiden lukumäärästä".
Siksi nämä kaksi toimenpidettä on yhdistetty ja esitetään tässä "toimien lukumääränä".
Pyydettyjä avun tyyppejä ei voitu luokitella, koska niitä ei kerätty.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Weiland, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00141598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .