変形性膝関節症における膝関節ブロックの効果
神経因性または侵害受容性疼痛を有する変形性膝関節症患者に対する膝関節神経ブロックの効果：二重盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加した患者は、膝の痛みのために当院に通院している外来患者の中から選ばれました。 これらの 90 人の患者は、次の基準に一致した患者でした。 すべての患者が 3 か月以上にわたって膝の痛みを感じていました。
超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、および下内側膝神経の部位で行われました。 カラードップラーを使用して、対応する神経の目印となる動脈構造を特定しました。 この方法を使用して、リドカインまたは 6 mL のデキストロースまたは 6 mL の生理食塩水の合計 6 mL を 3 つの別々のターゲット サイトに注入しました: 上外側、上内側、および下内側膝神経。
痛みは Analog Analogue Scale (VAS)、日常生活活動は Western Ontario および McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)、最大歩行距離は Lequesne Score、神経因性疼痛はpainDETECT 照会フォームで評価されました。 結果の尺度は、ベースライン時と、処置後 1、4 週間、および 3 か月目に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の膝の痛み.
- 放射線脛骨大腿骨 OA (Kellgren-Lawrence グレード 2-4 )
除外基準:
- 急性の膝の痛み、以前の膝の手術、膝に影響を与えた他の結合組織疾患、深刻な神経学的または精神医学的障害、過去3か月間のステロイドまたはヒアルロン酸注射療法、坐骨神経痛、多発神経障害の患者、抗凝固薬の使用、ペースメーカーの使用、以前の使用電気鍼治療と理学療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカインによる膝神経ブロック
超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、および下内側膝神経の部位で行われました。
カラードップラーは、対応する神経の目印となる動脈構造を特定するために使用されました.10
cm 21 G絶縁ブロック針を挿入し、超音波走査面に合わせました。
針の適切な位置が確認されたら、6 mL の 2% リドカインまたは 6 mL のデキストロースまたは 6 mL の生理食塩水を含む溶液 6 mL をゆっくりと注入しました。
局所麻酔薬の広がりは、標的神経に隣接して記録されました。
この手順は、3 つの膝神経の部位で行われました 介入: 薬物: 6 mL 2% リドカイン 手順: 膝神経ブロック
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カラードップラー超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、下内側膝神経の部位でブロックします。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水による膝神経ブロック
超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、および下内側膝神経の部位で行われました。 カラードップラーを使用して、対応する神経の目印となる動脈構造を特定しました。 10 cm 21 G 絶縁ブロック針を挿入し、超音波走査面に合わせました。 針の位置が適切であることを確認したら、5 mL の生理食塩水をゆっくりと注入しました。 局所麻酔薬の広がりは、標的神経に隣接して記録されました。 この手順は、3 つの膝神経の部位で行われました。 介入:薬: 生理食塩水 手順: 腓骨神経ブロック |
カラードップラー超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、下内側膝神経の部位でブロックします。
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プラセボコンパレーター：ブドウ糖による膝神経ブロック
超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、および下内側膝神経の部位で行われました。 カラードップラーを使用して、対応する神経の目印となる動脈構造を特定しました。 10 cm 21 G 絶縁ブロック針を挿入し、超音波走査面に合わせました。 針の位置が適切であることを確認したら、デキストロース 5 mL をゆっくりと注入しました。 局所麻酔薬の広がりは、標的神経に隣接して記録されました。 この手順は、3 つの膝神経の部位で行われました。 介入:薬: デキストロース 処置: 襞神経ブロック |
カラードップラー超音波ガイド下膝神経ブロックは、上外側、上内側、下内側膝神経の部位でブロックします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症における神経因性疼痛の軽減に対する膝神経ブロックの有効性
時間枠：3ヶ月
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神経因性疼痛の軽減は、痛みの質、パターン、および放射線を評価する 9 つの項目で構成される、painDETECT アンケート (PD-Q) によって測定されます。
可能なスコアの範囲は -1 ～ 38 で、スコアが高いほど神経障害のような症状が多いことを示します。
臨床評価: スコア ≤12: 神経因性疼痛の可能性は低い。スコア 13 ～ 18: 神経因性疼痛の可能性があり、スコア 19 以上: 神経因性疼痛の可能性があります。
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3ヶ月
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変形性膝関節症における侵害受容性疼痛の軽減に対する膝神経ブロックの有効性。
時間枠：3ヶ月
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侵害受容性疼痛の軽減は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
なし、軽度、中等度、または重度の痛みの強さ。VAS の次のカット ポイントが推奨されています: 痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm) 、および激しい痛み (75-100 mm)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症における身体機能に対する膝神経ブロックの有効性。
時間枠：6ヵ月
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身体機能障害は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) によって測定されます。
WOMAC 指数は、股関節または膝の変形性関節症患者向けに特別に設計された自己管理型の健康アンケートです。
WOMAC の痛み、WOMAC のこわばり、WOMAC の身体機能の 3 つのカテゴリにグループ化された 24 の多肢選択式項目で構成されています。
質問は 5 段階のリッカート スケール (1 点が最良の結果、5 点が最悪の結果) でランク付けされ、各カテゴリのスコアが合計されます。
WOMAC スコアは 1 (最高) から 5 (最悪) までのポイントから 0 (最悪) から 100 (最高) までのシステムです。
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6ヵ月
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変形性膝関節症における歩行距離に対する膝神経ブロックの有効性。
時間枠：6ヵ月
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歩行補助具の有無にかかわらず、歩行距離は Lequesne アルゴリズム指数によって測定されます。
Lequesne OA 指数は、0 から 24 までのすべての質問の合計として採点されます。
0 = ハンディキャップなし、1 ～ 4 = 軽度のハンディキャップ、5 ～ 7 = 中程度のハンディキャップ、8 ～ 10 = 重度のハンディキャップ、11 ～ 13 = 非常に重度のハンディキャップ、14 以上 = 非常に重度のハンディキャップである場合、スコアが低いほど機能障害が少ないことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Pınar Akpınar, MD、Fatih Sultan Mehmet Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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